Impact van prehabilitatie van de longfunctie op postoperatieve longcomplicaties
5 maart 2025 bijgewerkt door: Dita Aditianingsih, Indonesia University
De impact van prehabilitatie van de longfunctie op postoperatieve longcomplicaties op de patiënt ondergaat hogere buikchirurgie behandeld op de intensive care: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect van prehabilitatie van de longfunctie te vergelijken met postoperatieve pulmonale complicaties op de patiënt die in de intensive care -eenheid wordt behandeld in de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesië, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- gepland voor de bovenste buikchirurgie onder algemene anesthesie met intraoperatieve mechanische ventilatie
- Bezit een adequate cognitieve functie om instructies te begrijpen en te volgen
- voldoende fysieke capaciteit bezitten om gestructureerde prehabilitatie -oefeningen uit te voeren
- Bereidheid om deel te nemen aan het interventieprogramma vóór de operatie aan het interventieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- reeds bestaande ernstige longziekten zoals chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Geplande laparoscopische procedures
- Geschiedenis van significante neuromusculaire stoornissen (bijv: beroerte)
- weigerde deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Longfunctie Prehabilitatie
Deelnemers die aan de prehabilitatiegroep werden toegewezen, ontvingen gepersonaliseerde trainingsrecepten, waaronder aerobe training, spierversterking en inspiratoire spiertraining met een drempelapparaat.
Het prehabilitatieprogramma werd bij de huizen van de deelnemers gehouden gedurende een minimale duur van twee weken.
De naleving werd gecontroleerd door logboekvermeldingen en evaluaties van video -oproep om de juiste implementatie van de voorgeschreven oefeningen te waarborgen.
|
Deelnemers die aan de prehabilitatiegroep werden toegewezen, ontvingen gepersonaliseerde trainingsrecepten, waaronder aerobe training, spierversterking en inspiratoire spiertraining met een drempelapparaat.
Het prehabilitatieprogramma werd bij de huizen van de deelnemers gehouden gedurende een minimale duur van twee weken.
De naleving werd gecontroleerd door logboekvermeldingen en evaluaties van video -oproep om de juiste implementatie van de voorgeschreven oefeningen te waarborgen.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Er wordt geen prehabilitatie gedaan, patiënten in deze groep ontvingen standaard van zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 3
|
Inclusief longinfecties, atelectasis en diafragmatische disfunctie.
Pulmonale infectie wordt beoordeeld met behulp van de klinische longinfectiescore (CPI's) en met een drempel van> 6, atelectase met behulp van long -echografie (LUS) van ≥1 en het diafragma -echografie werden gebruikt om de diafragmverhouding te evalueren.
CPI's en LUS -score beoordelingen werden uitgevoerd op postoperatieve dag 1 en 3 door getrainde onderzoekers werd de membraanverhouding beoordeling preoperatief uitgevoerd en op postoperatieve dag 1 en 3 werden alle bevindingen systematisch geregistreerd.
|
Postoperatieve dag 1 en 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .