Påverkan av lungfunktionens prehabilitering till postoperativa lungkomplikationer
5 mars 2025 uppdaterad av: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Effekterna av lungfunktionens prehabilitering på postoperativa lungkomplikationer på patienten som genomgår övre bukoperationer behandlade på intensivvårdsavdelning: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av lungfunktionsprehabilitering med postoperativa lungkomplikationer på patienten som genomgår övre bukoperation som behandlas på intensivvårdsenhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- vuxna 18 år eller äldre
- Planerad till den övre bukoperationen under generell anestesi med intraoperativ mekanisk ventilation
- har tillräcklig kognitiv funktion för att förstå och följa instruktionerna
- har tillräcklig fysisk kapacitet för att utföra strukturerade prehabiliteringsövningar
- uttrycka villighet att delta i interventionsprogrammet före operationen
Uteslutningskriterier:
- graviditet
- Befriande svåra lungsjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- planerade laparoskopiska förfaranden
- Historik om betydande neuromuskulär nedsättning (t.ex. stroke)
- vägrade att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lungfunktionsprehabilitering
Deltagare tilldelade förhandsgruppen fick personliga träningsrecept, inklusive aerob träning, muskelstärkning och inspirerande muskelträning med en tröskelanordning.
Prehabilitation -programmet genomfördes vid deltagarnas hem under en minsta varaktighet på två veckor.
Efterlevnaden övervakades genom loggbokposter och utvärderingar av videosamtal för att säkerställa korrekt implementering av de föreskrivna övningarna.
|
Deltagare tilldelade förhandsgruppen fick personliga träningsrecept, inklusive aerob träning, muskelstärkning och inspirerande muskelträning med en tröskelanordning.
Prehabilitation -programmet genomfördes vid deltagarnas hem under en minsta varaktighet på två veckor.
Efterlevnaden övervakades genom loggbokposter och utvärderingar av videosamtal för att säkerställa korrekt implementering av de föreskrivna övningarna.
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Ingen prehabilitering görs, patienter i denna grupp fick standard för vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 3
|
Inklusive lunginfektioner, atelektas och membrandysfunktion.
Pulmonell infektion utvärderas med användning av den kliniska lunginfektionsscore (CPI) och med en tröskel av> 6 användes atelektas med användning av lung ultraljudspoäng (LUS) på ≥1, och membran ultraljud användes för att utvärdera membranförhållandet.
CPI: er och LUS -poängbedömningar genomfördes på postoperativ dag 1 och 3 av utbildade utredare, membranförhållandet bedömdes preoperativt och på postoperativ dag 1 och 3 registrerades alla fynd systematiskt.
|
Postoperativ dag 1 och 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaUAnes049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .