Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​lungefunktion Forhabilitering til postoperative lungeplikationer

5. marts 2025 opdateret af: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Virkningen af ​​lungefunktionsforhabilitering til postoperative lungeplikationer på patienten, der gennemgår overbørs kirurgi behandlet i intensivafdeling: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​lungefunktionsforhabilitering med postoperative lungekomplikationer på patienten, der gennemgår øvre abdominal kirurgi behandlet i intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre
  • Planlagt til den øvre abdominale kirurgi under generel anæstesi med intraoperativ mekanisk ventilation
  • besidder tilstrækkelig kognitiv funktion til at forstå og følge instruktionerne
  • Besidder tilstrækkelig fysisk kapacitet til at udføre strukturerede præhabiliteringsøvelser
  • udtryk vilje til at deltage i interventionsprogrammet inden operationen

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • allerede eksisterende alvorlige lungesygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS)
  • Planlagte laparoskopiske procedurer
  • Historie om betydelig neuromuskulær svækkelse (f.eks. Slag)
  • afviste at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungefunktion Forhabilitering
Deltagerne, der blev tildelt for prehabilitationsgruppen, modtog personaliserede træningsrecepter, herunder aerob træning, muskelstyrke og inspirerende muskeltræning med en tærskelenhed. Forhabiliteringsprogrammet blev gennemført i deltagernes hjem i en minimumsvarighed på to uger. Adhæsion blev overvåget gennem logbogsindlæg og evalueringer af videoopkald for at sikre korrekt implementering af de foreskrevne øvelser.
Procedure: Lungefunktion Forhabilitering
Deltagerne, der blev tildelt for prehabilitationsgruppen, modtog personaliserede træningsrecepter, herunder aerob træning, muskelstyrke og inspirerende muskeltræning med en tærskelenhed. Forhabiliteringsprogrammet blev gennemført i deltagernes hjem i en minimumsvarighed på to uger. Adhæsion blev overvåget gennem logbogsindlæg og evalueringer af videoopkald for at sikre korrekt implementering af de foreskrevne øvelser.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Ingen præhabilitering er udført, patienter i denne gruppe modtog standard for pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 3
Inklusive lungeinfektioner, atelektase og membran dysfunktion. Lungeinfektion vurderes ved anvendelse af den kliniske lungeinfektionsresultat (CPI'er) og med en tærskel på> 6 blev atelektase ved anvendelse af lunge ultralyd score (LUS) på ≥1 og membran -ultralyd anvendt til at evaluere membranforhold. CPI'er og LUS -score -vurderinger blev gennemført på postoperativ dag 1 og 3 af uddannede efterforskere, vurdering af membranforhold blev udført præoperativt, og på postoperativ dag 1 og 3 blev alle fund systematisk registreret.
Postoperativ dag 1 og 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefunktion Forhabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner