- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06862076
Keuhkojen toiminnan esikäsittely postoperatiivisiin keuhkokomplikaatioihin
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Keuhkojen toiminnan esiasteilman vaikutukset postoperatiivisiin keuhkokomplikaatioihin potilaalle, joka on tehty ylemmällä vatsan leikkauksella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata keuhkojen toiminnan esikäsittelyn vaikutusta postoperatiivisiin keuhkokomplikaatioihin potilaalla, jolla on tehohoitoyksikössä hoidetussa ylävatsan leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
- Aikatauluun vatsan leikkaukseen yleisen anestesian alla intraoperatiivisella mekaanisella ilmanvaihdolla
- hallussaan riittävä kognitiivinen toiminta ymmärtää ja noudattaa ohjeita
- Omistaa riittävästi fyysistä kykyä suorittaa jäsenneltyjä esikulutusharjoituksia
- ilmaista halukkuutta osallistua interventio -ohjelmaan ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- olemassa olevat vakavat keuhkosairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Suunnitellut laparoskooppiset toimenpiteet
- Merkittävän neuromuskulaarisen heikentymisen historia (esim. Aivohalvaus)
- kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen toiminnan esikäsittely
Esikäsittelyryhmään osoitetut osallistujat saivat henkilökohtaisia liikuntareseptejä, mukaan lukien aerobinen harjoittelu, lihaksen vahvistaminen ja kynnyslaitteella olevan kynnyslaitteen lihasharjoittelu.
Esikäsittelyohjelma suoritettiin osallistujien kodeissa vähintään kahden viikon ajan.
Tarttumista tarkkailtiin lokikirjojen ja videopuheluiden arviointien avulla määrättyjen harjoitusten oikean toteuttamisen varmistamiseksi.
|
Esikäsittelyryhmään osoitetut osallistujat saivat henkilökohtaisia liikuntareseptejä, mukaan lukien aerobinen harjoittelu, lihaksen vahvistaminen ja kynnyslaitteella olevan kynnyslaitteen lihasharjoittelu.
Esikäsittelyohjelma suoritettiin osallistujien kodeissa vähintään kahden viikon ajan.
Tarttumista tarkkailtiin lokikirjojen ja videopuheluiden arviointien avulla määrättyjen harjoitusten oikean toteuttamisen varmistamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Tämän ryhmän potilaat saivat hoidon standardia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 3
|
Mukaan lukien keuhkoinfektiot, atelektaasi ja diafragmaattinen toimintahäiriö.
Keuhkoinfektiota arvioidaan käyttämällä kliinistä keuhkoinfektiopistettä (CPI) ja kynnysarvolla> 6, atelektaasi käyttämällä keuhkojen ultraäänipistettä (LUS) ≥1 ja Diaphragm -ultraääni käytettiin kalvon suhteen arviointiin.
Koulutetut tutkijat suoritettiin CPIS- ja LUS -pistemäärien arvioinnissa leikkauksen jälkeisellä päivänä 1 ja 3, kalvojen suhde arvioitiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja 3 kaikki havainnot rekisteröitiin systemaattisesti.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .