肺部功能预植物对术后肺并发症的影响
2025年3月5日 更新者：Dita Aditianingsih、Indonesia University
肺功能预植物对术后肺部并发症对接受重症监护病房治疗的上腹部手术的患者的影响：一项随机对照试验
这项研究的目的是比较肺功能预处理与术后肺并发症对接受重症监护病房接受过腹部手术的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat、Jakarta、印度尼西亚、10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年人18岁或以上
- 计划在全身麻醉下进行上腹部手术，并进行术中机械通气
- 具有足够的认知功能来理解和遵守指示
- 具有足够的身体能力来进行结构化的预性练习
- 明确愿意参加手术前参加干预计划
排除标准：
- 怀孕
- 现有的严重肺部疾病，例如慢性阻塞性肺疾病（COPD）
- 计划的腹腔镜程序
- 明显的神经肌肉障碍的史（例如：中风）
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺部功能预植物
分配给居民小组的参与者接受了个性化的运动处方，包括有氧训练，肌肉增强和使用阈值设备的灵感肌肉训练。
居民预科计划是在参与者的家中进行的，至少两周。
通过日志条目和视频通话评估对依从性进行监控，以确保正确实施规定的练习。
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分配给居民小组的参与者接受了个性化的运动处方，包括有氧训练，肌肉增强和使用阈值设备的灵感肌肉训练。
居民预科计划是在参与者的家中进行的，至少两周。
通过日志条目和视频通话评估对依从性进行监控，以确保正确实施规定的练习。
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无干预：护理标准
未进行预居住，该组的患者获得了护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺并发症
大体时间：术后第1和第3天
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包括肺部感染，肺不张和diaphragmatic功能障碍。
使用临床肺部感染评分（CPI）评估肺部感染，使用肺超声评分（LUS）为≥1，肺炎症的阈值> 6，并使用diaphragm Ultrasound评估隔膜比率。
在术后第1天和第3天通过训练有素的研究人员进行了CPI和LUS评分评估，术前和术后第1天和第3天进行了隔膜比率评估，所有发现均已系统地记录下来。
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术后第1和第3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月12日
研究注册日期
首次提交
2025年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月5日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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