Impacto de la prehabilitación de la función pulmonar a complicaciones pulmonares postoperatorias
5 de marzo de 2025 actualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University
El impacto de la prehabilitación de la función pulmonar a las complicaciones pulmonares postoperatorias en el paciente sometido a cirugía abdominal superior tratada en la unidad de cuidados intensivos: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la prehabilitación de la función pulmonar con las complicaciones pulmonares postoperatorias en el paciente sometido a cirugía abdominal superior tratada en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 años o más
- Programado para la cirugía abdominal superior bajo anestesia general con ventilación mecánica intraoperatoria
- poseer una función cognitiva adecuada para comprender y seguir las instrucciones
- poseer suficiente capacidad física para realizar ejercicios de prehabilitación estructurados
- Exprese la voluntad de participar en el programa de intervención antes de la cirugía
Criterios de exclusión:
- embarazo
- Enfermedades pulmonares graves preexistentes como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- procedimientos laparoscópicos planificados
- Historia de deterioro neuromuscular significativo (por ejemplo: accidente cerebrovascular)
- declinó participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prehabilitación de la función pulmonar
Los participantes asignados al grupo de prehabilitación recibieron recetas de ejercicios personalizadas, que incluyen entrenamiento aeróbico, fortalecimiento muscular y entrenamiento muscular inspiratorio con un dispositivo umbral.
El programa de prehabilitación se realizó en las casas de los participantes durante una duración mínima de dos semanas.
La adherencia se monitoreó a través de entradas de libros de registro y evaluaciones de videollamadas para garantizar la implementación correcta de los ejercicios prescritos.
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Los participantes asignados al grupo de prehabilitación recibieron recetas de ejercicios personalizadas, que incluyen entrenamiento aeróbico, fortalecimiento muscular y entrenamiento muscular inspiratorio con un dispositivo umbral.
El programa de prehabilitación se realizó en las casas de los participantes durante una duración mínima de dos semanas.
La adherencia se monitoreó a través de entradas de libros de registro y evaluaciones de videollamadas para garantizar la implementación correcta de los ejercicios prescritos.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
No se realiza la prehabilitación, los pacientes en este grupo recibieron un estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 y 3
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Incluyendo infecciones pulmonares, atelectasia y disfunción diafragmática.
La infección pulmonar se evalúa utilizando la puntuación clínica de infección pulmonar (CPIS) y con un umbral de> 6, se usaron atelectasis usando una puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS) de ≥1, y ultrasonido de diafragma para evaluar la relación diafragma.
Las evaluaciones de puntaje CPI y LUS se realizaron en los investigadores entrenados postoperatorios, los investigadores capacitados, la evaluación de la relación de diafragma se realizó preoperatoriamente y en el día 1 y 3 postoperatorio, todos los hallazgos se registraron sistemáticamente.
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Día postoperatorio 1 y 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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