폐 기능이 수술 후 폐 합병증에 미치는 영향
2025년 3월 5일 업데이트: Dita Aditianingsih, Indonesia University
집중 치료실에서 치료를받는 상부 복부 수술을받는 환자에 대한 폐 기능 전 폐적 합병증에 대한 폐 기능의 영향 : 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 중환자 실에서 치료 된 상부 복부 수술을받는 환자에 대한 폐 기능 예비 자료의 효과를 수술 후 폐 합병증과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 성인
- 수술 중 기계적 환기가있는 전신 마취 하에서 상부 복부 수술 예정
- 지침을 이해하고 따르기 위해 적절한인지 기능을 가지고 있습니다
- 구조화 된 예비 자료 운동을 수행하기에 충분한 신체적 능력을 가지고 있습니다
- 수술 전 중재 프로그램에 참여하려는 의지를 표현
제외 기준 :
- 임신
- 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)과 같은 기존의 중증 폐 질환 (COPD)
- 계획된 복강경 절차
- 중요한 신경 근육 장애의 병력 (예 : 뇌졸중)
- 참여를 거부했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 기능 예약
예비 자료 그룹에 배정 된 참가자는 호기성 훈련, 근육 강화 및 임계 값 장치를 사용한 흡기 근육 훈련을 포함한 개인화 된 운동 처방전을 받았습니다.
예비 자료 프로그램은 참가자의 집에서 최소 2 주 동안 수행되었습니다.
규정 된 연습의 올바른 구현을 보장하기 위해 로그 북 항목 및 화상 통화 평가를 통해 준수를 모니터링했습니다.
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예비 자료 그룹에 배정 된 참가자는 호기성 훈련, 근육 강화 및 임계 값 장치를 사용한 흡기 근육 훈련을 포함한 개인화 된 운동 처방전을 받았습니다.
예비 자료 프로그램은 참가자의 집에서 최소 2 주 동안 수행되었습니다.
규정 된 연습의 올바른 구현을 보장하기 위해 로그 북 항목 및 화상 통화 평가를 통해 준수를 모니터링했습니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
예비 자료는 수행되지 않았으며,이 그룹의 환자는 표준 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 1 일 및 3 일
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폐 감염, 무기 위험 및 횡격막 기능 장애를 포함합니다.
폐 감염은 임상 폐 감염 점수 (CPIS)를 사용하여 평가하고> 6의 임계 값을 사용하여 폐 초음파 점수 (LUS)를 사용한 혈관 외 비율을 사용하여 다이어프램 비율을 평가하기 위해 다이어프램 초음파를 사용 하였다.
CPIS 및 LUS 점수 평가는 수술 후 1 일 및 3 일에 훈련 된 조사자에 의해 수행되었으며, 다이어프램 비율 평가는 수술 전 및 수술 후 1 일 및 3 일에 모든 발견이 체계적으로 기록되었습니다.
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수술 후 1 일 및 3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐 기능 예약에 대한 임상 시험
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