保守的な管理が保護された産物とEMVに与える影響を評価する前向き研究
2025年6月12日 更新者：Huang Rui、Fu Xing Hospital, Capital Medical University
この観察研究の目標は、保存産物（RPOC）および筋膜血管系（EMV）の強化を伴うペポールに対する保守的な治療アプローチの治療効果について学ぶことです。
それが答えることを目的としている主な質問は、RPOCとEMVの最初の診断後の保守的な治療（ミフェプリストン、GNRH-A、または妊娠管理など）、および保守的なアプローチの治療効果を2つのMenstrual Cycleの完了後に評価する保守的な有効性（Mifepristone、GNRH-A、または妊娠管理など）を保守的な治療を通じて組み合わせることにより、RPOCの自然な解像度を達成することが可能ですか。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rui Huang
- 電話番号：+86 18610317613
- メール：blueberry0801@foxmail.com
研究場所
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Beijing、中国、100086
- 募集
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2024年10月から2026年10月まで、病院の子宮鏡検査センターの外来患者部門を訪問したWHOの研究集団は、その歴史と症状に基づいて「受胎産物（RPOC）」と暫定的に診断されました。
説明
包含基準：
- 流産や配達の最近の歴史（過去8週間以内）
- 保守的な管理を受ける強い意欲
- 血行動態的に安定しています
- インフォームドコンセントフォームに署名
除外基準：
- 重い膣出血（即時の外科的介入が必要）
- 活性骨盤または全身感染症（たとえば、発熱> 38°C、上昇したCRP/WBC）
- 重要な臓器（心臓、肝臓、または腎臓）の重度の機能障害
- 提案された薬物に対する既知の薬物アレルギーまたは禁忌（例：ミソプロストール不耐性）
- 異所性妊娠または妊娠性栄養芽細胞疾患の疑い（超音波またはβ-HCGレベルで確認）
- 現在の妊娠中に診断された胎盤の付着スペクトル障害
- 子宮動脈塞栓術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RPOCの消失率
時間枠：保守的な治療の後、RPOC解像度を評価するために、第2月経周期の終わり（月経の初日から28〜30日）の終わりに経値超音波を実施しました
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「RPOCの消失速度」の定義は、超音波検査で示されるように、有意な残留栄養芽球組織が存在しないことを指します
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保守的な治療の後、RPOC解像度を評価するために、第2月経周期の終わり（月経の初日から28〜30日）の終わりに経値超音波を実施しました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMVの消失率
時間枠：保守的な治療が完了した直後
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「EMVの消失率」の定義は、20 cm/s未満のPSV（ピーク収縮速度）または超音波ドップラー検査で示される完全な消失を指します。
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保守的な治療が完了した直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月23日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月2日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月12日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024FXHEC-KSP073
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
根底にあるすべてのIPDは、出版物につながります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。