En prospektiv studie som utvärderar effekterna av konservativ ledning på behållna produkter av befruktning och EMV
12 juni 2025 uppdaterad av: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om de terapeutiska effekterna av den konservativa behandlingsmetoden på Pepole med kvarhållna produkter från befruktningen (RPOC) och förbättrad myometrial vaskularitet (EMV).
The main question it aims to answer is: Is it possible to achieve the natural resolution of RPOC by combining it with EMV through conservative treatment？ Participants will receive conservative treatment (such as mifepristone, GnRH-a, or expectant management) following the initial diagnosis of RPOC and EMV, and the therapeutic efficacy of the conservative approach will be assessed after the completion of two menstrual cycles.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rui Huang
- Telefonnummer: +86 18610317613
- E-post: blueberry0801@foxmail.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100086
- Rekrytering
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulation av WHO besökte öppenvårdsavdelningen vid hysteroskopicentret på vårt sjukhus från oktober 2024 till oktober 2026 och diagnostiserades provisoriskt som "behållna produkter av befruktning (RPOC)" baserat på deras historia och symtom.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Senaste historien om missfall eller leverans (under de senaste 8 veckorna)
- Stark villighet att genomgå konservativ ledning
- Hemodynamiskt stabil
- Undertecknat informerat samtyckesformulär
Uteslutningskriterier:
- Tung vaginal blödning (kräver omedelbar kirurgisk ingripande)
- Aktiv bäcken eller systemisk infektion (t.ex. feber> 38 ° C, förhöjd CRP/WBC)
- Allvarlig dysfunktion av vitala organ (hjärta, lever eller njure)
- Kända läkemedelsallergier eller kontraindikationer för föreslagna mediciner (t.ex. misoprostolintolerans)
- Misstänkt ektopisk graviditet eller graviditetstrofoblastisk sjukdom (bekräftad av ultraljud eller p-HCG-nivåer)
- Placenta Accreta -spektrumstörningar som diagnostiserats under nuvarande graviditet
- Historia om livmodersartäremboli
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RPOC: s försvinnande
Tidsram: Efter konservativ behandling utfördes transvaginal ultraljud i slutet av den andra menstruationscykeln (beräknad från den första dag av menstruationer, 28-30 dagar per cykel) för att bedöma RPOC-upplösning
|
Definitionen av "försvinnningshastigheten för RPOC" hänvisar till frånvaron av betydande rest trofoblastisk vävnad som indikeras av ultraljudsundersökning
|
Efter konservativ behandling utfördes transvaginal ultraljud i slutet av den andra menstruationscykeln (beräknad från den första dag av menstruationer, 28-30 dagar per cykel) för att bedöma RPOC-upplösning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMV: s försvinnande
Tidsram: Omedelbart efter avslutad konservativ behandling
|
Definitionen av "försvinnningshastigheten för EMV" hänvisar till en PSV (toppsystolisk hastighet) på mindre än 20 cm/s eller dess fullständiga försvinnande, vilket indikeras av ultraljud Doppler -undersökning.
|
Omedelbart efter avslutad konservativ behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2025
Första postat (Faktisk)
6 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024FXHEC-KSP073
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Allt IPD som ligger till grund för en publikation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .