Een prospectieve studie die de impact van conservatief beheer op behoudende producten van conceptie en EMV evalueert
12 juni 2025 bijgewerkt door: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren over de therapeutische effecten van de conservatieve behandelingsbenadering op pepole met ingehouden conceptieproducten (RPOC) en verbeterde myometriumvasculariteit (EMV).
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: is het mogelijk om de natuurlijke resolutie van RPOC te bereiken door het te combineren met EMV door conservatieve behandeling？ Deelnemers zullen conservatieve behandeling krijgen (zoals mifepriston, GnRH-A of verwachte management) na de initiële diagnose van RPOC en EMV, en de therapeutische effectiviteit van de conservatieve aanpak zal worden beoordeeld na de voltooiing van twee mensstruele cycli.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rui Huang
- Telefoonnummer: +86 18610317613
- E-mail: blueberry0801@foxmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100086
- Werving
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiepopulatie van wie de poliklinische afdeling van het hysteroscopiecentrum van ons ziekenhuis bezocht van oktober 2024 tot oktober 2026 en werden voorlopig gediagnosticeerd als "behouden producten van conceptie (RPOC)" op basis van hun geschiedenis en symptomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recente geschiedenis van een miskraam of levering (in de afgelopen 8 weken)
- Sterke bereidheid om conservatief management te ondergaan
- Hemodynamisch stabiel
- Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Zware vaginale bloedingen (die onmiddellijke chirurgische interventie vereisen)
- Actieve bekken of systemische infectie (bijv. Koorts> 38 ° C, verhoogde CRP/WBC)
- Ernstige disfunctie van vitale organen (hart, lever of nier)
- Bekende medicijnallergieën of contra -indicaties voor voorgestelde medicijnen (bijvoorbeeld misoprostol -intolerantie)
- Vermoedelijke ectopische zwangerschap of zwangerschapstrofoblastische ziekte (bevestigd door echografie of β-HCG-niveaus)
- Placenta accreta spectrumstoornissen gediagnosticeerd tijdens de huidige zwangerschap
- Geschiedenis van embolisatie van de baarmoederslagader
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verdwijningssnelheid van RPOC
Tijdsspanne: Na conservatieve behandeling werd transvaginale echografie uitgevoerd aan het einde van de tweede menstruatiecyclus (berekend vanaf de eerste dag van de menstruatie, 28-30 dagen per cyclus) om RPOC-resolutie te beoordelen
|
De definitie van "de verdwijningssnelheid van rpoC" verwijst naar de afwezigheid van significant residueel trofoblastisch weefsel zoals aangegeven door ultrasistisch onderzoek
|
Na conservatieve behandeling werd transvaginale echografie uitgevoerd aan het einde van de tweede menstruatiecyclus (berekend vanaf de eerste dag van de menstruatie, 28-30 dagen per cyclus) om RPOC-resolutie te beoordelen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het verdwijningspercentage van EMV
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de voltooiing van de conservatieve behandeling
|
De definitie van "de verdwijningssnelheid van EMV" verwijst naar een PSV (pieksystolische snelheid) van minder dan 20 cm/s of de volledige verdwijning ervan zoals aangegeven door echografie Doppler -onderzoek.
|
Onmiddellijk na de voltooiing van de conservatieve behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024FXHEC-KSP073
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag ligt, resulteert in een publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .