Un estudio prospectivo que evalúa el impacto del manejo conservador en los productos retenidos de la concepción y EMV
12 de junio de 2025 actualizado por: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los efectos terapéuticos del enfoque de tratamiento conservador sobre el pepolo con productos retenidos de la concepción (RPOC) y la vascularización miometrial (EMV) mejorada (EMV).
La pregunta principal que pretende responder es: ¿es posible lograr la resolución natural de RPOC mediante la combinación con EMV a través del tratamiento conservador?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rui Huang
- Número de teléfono: +86 18610317613
- Correo electrónico: blueberry0801@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100086
- Reclutamiento
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudia la población de que visitaron el departamento ambulatorio del Centro de Histeroscopia de nuestro hospital desde octubre de 2024 hasta octubre de 2026 y fueron diagnosticados provisionalmente como "productos retenidos de la concepción (RPOC)" en función de sus antecedentes y síntomas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia reciente de aborto espontáneo o entrega (en las últimas 8 semanas)
- Fuerte disposición para someterse a una gestión conservadora
- Hemodinámicamente estable
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Hemorragia vaginal pesado (que requiere intervención quirúrgica inmediata)
- Infección pélvica o sistémica activa (por ejemplo, fiebre> 38 ° C, CRP/WBC elevado)
- Disfunción severa de órganos vitales (corazón, hígado o riñón)
- Alergias a medicamentos conocidas o contraindicaciones a los medicamentos propuestos (por ejemplo, intolerancia al misoprostol)
- Sospecha de embarazo ectópico o enfermedad trofoblástica gestacional (confirmada por ultrasonido o niveles de β-HCG)
- Trastornos del espectro de placenta acreta diagnosticados durante el embarazo actual
- Historia de la embolización de la arteria uterina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de desaparición de RPOC
Periodo de tiempo: Después del tratamiento conservador, se realizó una ecografía transvaginal al final del segundo ciclo menstrual (calculado desde el primer día de menstruaciones, 28-30 días por ciclo) para evaluar la resolución de RPOC
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La definición de "la tasa de desaparición de RPOC" se refiere a la ausencia de tejido trofoblástico residual significativo como se indica por el examen de ultrasonido
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Después del tratamiento conservador, se realizó una ecografía transvaginal al final del segundo ciclo menstrual (calculado desde el primer día de menstruaciones, 28-30 días por ciclo) para evaluar la resolución de RPOC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la tasa de desaparición de EMV
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del tratamiento conservador
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La definición de "la tasa de desaparición de EMV" se refiere a un PSV (velocidad sistólica máxima) de menos de 20 cm/s o su desaparición completa como lo indica el examen Doppler de ultrasonido.
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Inmediatamente después de la finalización del tratamiento conservador
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024FXHEC-KSP073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD que subyacen en una publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .