此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项评估保守管理对保留构想产品和EMV产品的影响的前瞻性研究

2025年6月12日 更新者:Huang Rui、Fu Xing Hospital, Capital Medical University

这项观察性研究的目的是了解保留的构想产品(RPOC)(RPOC)和增强子宫肌层血管(EMV)的保守治疗方法对pepole的治疗作用。

它旨在回答的主要问题是:是否有可能通过保守治疗将RPOC与EMV结合在一起,在RPOC和EMV最初诊断后,将获得保守的治疗(例如,参与者将接受保守的治疗(例如米非司酮,GNRH-A或预期管理),以及对保守方法的治疗效率,将在Persect and Cy pers twe pers cent and pers tworce caster中得到评估。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beijing、中国、100086
        • 招聘中
        • Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从2024年10月至2026年10月,研究人群的研究人群访问了我们医院的宫腔镜检查中心门诊部,并根据其病史和症状被临时诊断为“保留的概念产物(RPOC)”。

描述

纳入标准:

  • 最近的流产或交货历史(在过去的8周内)
  • 强烈愿意接受保守管理
  • 血液动力学稳定
  • 签署的知情同意书

排除标准:

  • 沉重的阴道出血(需要立即进行手术干预)
  • 活性骨盆或全身感染(例如,发烧> 38°C,CRP/WBC升高)
  • 重要器官(心脏,肝脏或肾脏)的​​严重功能障碍
  • 已知的药物过敏或禁忌症(例如,米索前列醇不耐症)
  • 怀疑异位妊娠或妊娠滋养细胞疾病(通过超声或β-HCG水平证实)
  • 当前怀孕期间诊断出的胎盘染色谱系
  • 子宫动脉栓塞史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RPOC的消失率
大体时间:保守治疗后,在第二个月经周期结束时进行经阴道超声(从月经的第一天计算,每个周期28-30天),以评估RPOC分辨率
“ RPOC的消失率”的定义是指超声检查所示的没有明显的残留滋养细胞组织
保守治疗后,在第二个月经周期结束时进行经阴道超声(从月经的第一天计算,每个周期28-30天),以评估RPOC分辨率

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EMV的消失率
大体时间:保守治疗完成后立即
“ EMV的消失速率”的定义是指小于20 cm/s的PSV(峰值收缩速度)或其完全消失,如超声多普勒检查所示。
保守治疗完成后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月23日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月2日

首次发布 (实际的)

2025年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月12日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024FXHEC-KSP073

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有基础的IPD导致出版物

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅