En prospektiv studie som evaluerer virkningen av konservativ styring på beholdte unnfangelsesprodukter og EMV
12. juni 2025 oppdatert av: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om de terapeutiske effektene av den konservative behandlingsmetoden på Pepole med beholdt unnfangelsesprodukter (RPOC) og forbedret myometrial vaskularitet (EMV).
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: er det mulig å oppnå den naturlige oppløsningen av RPOC ved å kombinere det med EMV gjennom konservativ behandling？ Deltakere vil få konservativ behandling (for eksempel mifepriston, GnRH-A, eller ventet behandling) etter den første diagnosen RPOC og EMV, og den therapeutiske effektiviteten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rui Huang
- Telefonnummer: +86 18610317613
- E-post: blueberry0801@foxmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100086
- Rekruttering
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon av hvem som besøkte poliklinisk avdeling for hysteroskopisenteret i sykehuset vårt fra oktober 2024 til oktober 2026 og ble foreløpig diagnostisert som "beholdt Products of Conception (RPOC)" basert på deres historie og symptomer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyere historie med spontanabort eller levering (i løpet av de siste 8 ukene)
- Sterk vilje til å gjennomgå konservativ ledelse
- Hemodynamisk stabil
- Signert informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- Tung vaginal blødning (krever øyeblikkelig kirurgisk inngrep)
- Aktiv bekken eller systemisk infeksjon (f.eks. Feber> 38 ° C, forhøyet CRP/WBC)
- Alvorlig dysfunksjon av vitale organer (hjerte, lever eller nyre)
- Kjente medikamentallergier eller kontraindikasjoner for foreslåtte medisiner (f.eks. Misoprostolintoleranse)
- Mistenkt ektopisk graviditet eller svangerskaps trofoblastisk sykdom (bekreftet med ultralyd- eller β-HCG-nivåer)
- Morkake accreta spektrumforstyrrelser diagnostisert under nåværende svangerskap
- Historie om livmor arterieembolisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsvinningsgraden for RPOC
Tidsramme: Etter konservativ behandling ble transvaginal ultralyd utført ved slutten av den andre menstruasjonssyklusen (beregnet fra den første dagen av menstruasjon, 28-30 dager per syklus) for å vurdere RPOC-oppløsning
|
Definisjonen av "forsvinningshastigheten til RPOC" refererer til fraværet av betydelig gjenværende trofoblastisk vev som indikert ved ultralydundersøkelse
|
Etter konservativ behandling ble transvaginal ultralyd utført ved slutten av den andre menstruasjonssyklusen (beregnet fra den første dagen av menstruasjon, 28-30 dager per syklus) for å vurdere RPOC-oppløsning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsvinningsgraden til EMV
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført konservativ behandling
|
Definisjonen av "forsvinningshastigheten til EMV" refererer til en PSV (topp systolisk hastighet) på mindre enn 20 cm/s eller dens fullstendige forsvinning som indikert ved ultralyd Doppler -undersøkelse.
|
Umiddelbart etter fullført konservativ behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024FXHEC-KSP073
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn for resulterer i en publikasjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .