- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06862089
보수적 인 개념 및 EMV에 대한 보수적 관리의 영향을 평가하는 전향 적 연구
2025년 6월 12일 업데이트: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
이 관찰 연구의 목표는 보수적 인 개념 (RPOC) 및 강화 된 근막 혈관성 (EMV)을 갖는 Pepole에 대한 보수적 치료 접근법의 치료 효과에 대해 배우는 것입니다.
대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다. 보수적 인 치료를 통해 EMV와 결합하여 RPOC의 자연스러운 해결책을 달성 할 수 있습니까? 참가자는 RPOC 및 EMV의 초기 진단 후 보수적 인 치료 (예 : Mifepristone, GnRH-A 또는 예상 관리)를받을 수 있으며, 보존 적 접근의 치료 적 효과는 두 Menstrual Cycles의 완료 후 보존 적 접근의 치료 효과를받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rui Huang
- 전화번호: +86 18610317613
- 이메일: blueberry0801@foxmail.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100086
- 모병
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2024 년 10 월부터 2026 년 10 월까지 병원의 히스테리시경 검사 센터의 외래 환자 부서를 방문한 사람의 연구 인구는 병력과 증상에 따라 "보유 된 개념 (RPOC)으로 임시 진단을 받았습니다.
설명
포함 기준 :
- 최근 유산 또는 전달의 역사 (지난 8 주 안에)
- 보수적 인 관리를받는 강력한 의지
- 혈역학 적으로 안정적입니다
- 사전 동의서 서명
제외 기준 :
- 무거운 질 출혈 (즉각적인 외과 개입 필요)
- 활성 골반 또는 전신 감염 (예 : 열> 38 ° C, CRP/WBC 증가)
- 생명 기관의 심각한 기능 장애 (심장, 간 또는 신장)
- 알려진 약물 알레르기 또는 제안 된 약물에 대한 금기 사항 (예 : Misoprostol 불내증)
- 의심되는 자궁외 임신 또는 임신 영양소 질환 (초음파 또는 β-HCG 수준에 의해 확인)
- 현재 임신 중에 진단 된 태반 accreta 스펙트럼 장애
- 자궁 동맥 색전술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RPOC의 실종률
기간: 보수적 인 치료 후, RPOC 해상도를 평가하기 위해 제 2 생리주기 (월경의 첫날부터 28-30 일부터 계산 됨)의 끝에서 경과 초음파를 수행 하였다.
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"RPOC의 실종 속도"의 정의는 초음파 검사로 표시된대로 상당한 잔류 영양부 조직의 부재를 나타냅니다.
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보수적 인 치료 후, RPOC 해상도를 평가하기 위해 제 2 생리주기 (월경의 첫날부터 28-30 일부터 계산 됨)의 끝에서 경과 초음파를 수행 하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMV의 실종률
기간: 보수적 인 치료가 완료된 직후
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"EMV의 실종 속도"의 정의는 20cm/s 미만의 PSV (피크 수축기 속도) 또는 초음파 도플러 검사로 표시된 완전한 실종을 나타냅니다.
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보수적 인 치료가 완료된 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024FXHEC-KSP073
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가되는 모든 IPD는 출판물을 초래합니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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