Prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan konservatiivisen johtamisen vaikutusta kokeneiden ja EMV: n pidätettyihin tuotteisiin
torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia konservatiivisen hoidon lähestymistavan terapeuttisista vaikutuksista Pepoleen säilytetyillä hedelmöitystuotteilla (RPOC) ja tehostetulla myometriumin vaskulaarisuudella (EMV).
Pääkysymys, jonka tavoitteena on vastata, on: onko mahdollista saavuttaa RPOC: n luonnollinen ratkaisu yhdistämällä se EMV: n kanssa konservatiivisen hoidon avulla？ Osallistujat saavat konservatiivista hoitoa (kuten mifepristonia, GNRH-A: ta tai odotettavissa olevaa hoitoa) RPOC: n ja EMV: n alkuperäisen diagnoosin ja kovaavan lähestymistavan terapeuttisen tehokkuuden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rui Huang
- Puhelinnumero: +86 18610317613
- Sähköposti: blueberry0801@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100086
- Rekrytointi
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio, joka vieraili sairaalamme Hysteroskopiakeskuksen avohoitoosastolla lokakuusta 2024 lokakuuhun 2026 ja diagnosoitiin väliaikaisesti "Concept Products of Concept (RPOC)" heidän historiansa ja oireidensa perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähihistoria keskenmeno tai toimitus (viimeisen 8 viikon aikana)
- Vahva halu käydä läpi konservatiivisen johtamisen
- Hemodynaamisesti vakaa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Raskas emättimen verenvuoto (vaatii välittömän kirurgisen intervention)
- Aktiivinen lantion tai systeeminen infektio (esim. Kuume> 38 ° C, kohonnut CRP/WBC)
- Elintärkeiden elinten (sydän, maksa tai munuaiset) vaikea toimintahäiriö
- Tunnettuja lääkeallergioita tai vasta -aiheita ehdotettuihin lääkkeisiin (esim. Misoprostoli -intoleranssi)
- Epäilty ektooppinen raskaus tai raskauden trofoblastinen sairaus (vahvistettu ultraääni- tai β-HCG-tasot)
- Istukka accreta -spektrihäiriöt, jotka on diagnosoitu nykyisen raskauden aikana
- Kohdun valtimon embolisaation historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RPOC: n katoamisaste
Aikaikkuna: Konservatiivisen hoidon jälkeen transvaginaalinen ultraääni suoritettiin toisen kuukautiskierron lopussa (laskettu kuukautisten ensimmäisestä päivästä, 28-30 päivää sykliä kohti) RPOC-resoluution arvioimiseksi
|
"RPOC: n katoamisnopeuden" määritelmä viittaa merkittävän jäännösprofoblastisen kudoksen puuttumiseen ultraäänitutkimuksella osoittamalla
|
Konservatiivisen hoidon jälkeen transvaginaalinen ultraääni suoritettiin toisen kuukautiskierron lopussa (laskettu kuukautisten ensimmäisestä päivästä, 28-30 päivää sykliä kohti) RPOC-resoluution arvioimiseksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMV: n katoamisaste
Aikaikkuna: Välittömästi konservatiivisen hoidon päätyttyä
|
"EMV: n katoamisnopeuden" määritelmä viittaa alle 20 cm/s: n tai sen täydelliseen katoamiseen PSV: n (huippujen systolinen nopeus), kuten ultraääni -Doppler -tutkimus osoittaa.
|
Välittömästi konservatiivisen hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024FXHEC-KSP073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD, joka perustuu, johtaa julkaisuun
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .