En prospektiv undersøgelse, der evaluerer virkningen af konservativ ledelse på tilbageholdte befrugtningsprodukter og EMV
12. juni 2025 opdateret af: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om de terapeutiske virkninger af den konservative behandlingsmetode på Pepole med tilbageholdte befrugtningsprodukter (RPOC) og forbedrede myometrial vaskularitet (EMV).
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: er det muligt at opnå den naturlige opløsning af RPOC ved at kombinere det med EMV gennem konservativ behandling？ Deltagerne vil modtage konservativ behandling (såsom mifepriston, GNRH-A, eller forventningsfuld styring) efter den indledende diagnose af RPOC og EMV, og den terapeutiske effektivitet i den konservative tilgang vil vurderes efter afslutningen af to mænser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rui Huang
- Telefonnummer: +86 18610317613
- E-mail: blueberry0801@foxmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100086
- Rekruttering
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulation af, hvem der besøgte ambulant afdelingen i Hysteroscopy Center på vores hospital fra oktober 2024 til oktober 2026 og blev foreløbigt diagnosticeret som "tilbageholdte befrugtningsprodukter (RPOC)" baseret på deres historie og symptomer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Seneste historie med spontanabort eller levering (inden for de sidste 8 uger)
- Stærk vilje til at gennemgå konservativ ledelse
- Hæmodynamisk stabil
- Underskrevet formular til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tung vaginal blødning (kræver øjeblikkelig kirurgisk indgriben)
- Aktiv bækken- eller systemisk infektion (f.eks. Feber> 38 ° C, forhøjet CRP/WBC)
- Alvorlig dysfunktion af vitale organer (hjerte, lever eller nyre)
- Kendte lægemiddelallergier eller kontraindikationer til foreslåede medicin (f.eks. Misoprostolintolerance)
- Mistænkt ektopisk graviditet eller svangerskabs trophoblastisk sygdom (bekræftet af ultralyd- eller ß-HCG-niveauer)
- Placenta Accreta Spectrum Disorders diagnosticeret under den nuværende graviditet
- Historie om livmoderarterieembolisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsvinden af RPOC
Tidsramme: Efter konservativ behandling blev transvaginal ultralyd udført i slutningen af den anden menstruationscyklus (beregnet fra den første dag af menstruation, 28-30 dage pr. Cyklus) for at vurdere RPOC-opløsning
|
Definitionen af "forsvinden af RPOC" henviser til fraværet af signifikant resterende trophoblastisk væv som indikeret ved ultralydundersøgelse
|
Efter konservativ behandling blev transvaginal ultralyd udført i slutningen af den anden menstruationscyklus (beregnet fra den første dag af menstruation, 28-30 dage pr. Cyklus) for at vurdere RPOC-opløsning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsvinden af EMV
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den konservative behandling
|
Definitionen af "forsvinden af EMV" henviser til en PSV (peak systolisk hastighed) på mindre end 20 cm/s eller dens komplette forsvinden som indikeret ved ultralyd Doppler -undersøgelse.
|
Umiddelbart efter afslutningen af den konservative behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024FXHEC-KSP073
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD, der ligger til grund for en publikation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .