Prospektywne badanie oceniające wpływ zarządzania konserwatywnego na zatrzymane produkty poczęcia i EMV
12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie terapeutycznego wpływu konserwatywnego podejścia do leczenia na pepole z zatrzymanymi produktami poczęcia (RPOC) i wzmocnionej unaczynienia mięśnikowego (EMV).
Główne pytanie, na które ma na celu odpowiedzieć: czy można osiągnąć naturalne rozdzielczość RPOC poprzez połączenie go z EMV poprzez konserwatywne leczenie？ Uczestnicy otrzymają konserwatywne leczenie (takie jak mifepriston, GnRH-A lub leczenie oczekiwane) po wstępnej diagnozie RPOC i EMV, a terapeutyczna skuteczność konserwatywnego zostanie uznana po zakończeniu dwóch MENSTRUAL.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rui Huang
- Numer telefonu: +86 18610317613
- E-mail: blueberry0801@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100086
- Rekrutacyjny
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja WHO odwiedził oddział ambulatoryjny Centrum Histeroskopii naszego szpitala od października 2024 r. Do października 2026 r. I tymczasowo zdiagnozowano jako „zachowane produkty poczęcia (RPOC)” w oparciu o ich historię i objawy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Najnowsza historia poronienia lub dostawy (w ciągu ostatnich 8 tygodni)
- Silna gotowość do konserwatywnego zarządzania
- Hemodynamicznie stabilny
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie krwawienie z pochwy (wymagające natychmiastowej interwencji chirurgicznej)
- Aktywna infekcja miednicy lub ogólnoustrojowa (np. Gorączka> 38 ° C, podwyższony CRP/WBC)
- Ciężka dysfunkcja niezbędnych narządów (serce, wątroba lub nerki)
- Znane alergie na leki lub przeciwwskazania do proponowanych leków (np. Nietolerancja mizoprostolu)
- Podejrzewana ciąża ektopowa lub choroba trofoblastyczna ciążowa (potwierdzona poziomem ultradźwięków lub β-HCG)
- Zaburzenia spektrum łożyska łożyska zdiagnozowane podczas obecnej ciąży
- Historia embolizacji tętnicy macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik znikania RPOC
Ramy czasowe: Po konserwatywnym leczeniu, przezpochwowe ultradźwięki przeprowadzono na końcu drugiego cyklu miesiączkowego (obliczone od pierwszego dnia miesiączki, 28-30 dni na cykl) w celu oceny rozdzielczości RPOC
|
Definicja „szybkości zanikania RPOC” odnosi się do braku znaczącej resztkowej tkanki trofoblastycznej, jak wskazano w badaniu ultradźwiękowym
|
Po konserwatywnym leczeniu, przezpochwowe ultradźwięki przeprowadzono na końcu drugiego cyklu miesiączkowego (obliczone od pierwszego dnia miesiączki, 28-30 dni na cykl) w celu oceny rozdzielczości RPOC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik znikania EMV
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu konserwatywnego leczenia
|
Definicja „szybkości znikania EMV” odnosi się do PSV (szczytowa prędkość skurczowa) mniejsza niż 20 cm/s lub jej całkowitego zniknięcia, jak wskazano w badaniu dopplerowym ultradźwiękowym.
|
Natychmiast po zakończeniu konserwatywnego leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024FXHEC-KSP073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD, które leżą u podstaw, powoduje publikację
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .