Um estudo prospectivo que avalia o impacto do gerenciamento conservador em produtos retidos da concepção e EMV
12 de junho de 2025 atualizado por: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos terapêuticos da abordagem de tratamento conservador no pepole com produtos retidos da concepção (RPOC) e aprimorada vascularidade miometrial (EMV).
A principal questão que ele visa responder é: é possível alcançar a resolução natural do RPOC combinando-o com EMV por meio de tratamento conservador？ Os participantes receberão tratamento conservador (como MifePristone, GnRH-A ou gerenciamento expectante) após o diagnóstico inicial do RPOC e do EMV, e a eficácia terapêutica da abordagem conservadora será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rui Huang
- Número de telefone: +86 18610317613
- E-mail: blueberry0801@foxmail.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100086
- Recrutamento
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população estudada de quem visitou o Departamento de Espanos do Centro de Histeroscopia de nosso hospital de outubro de 2024 a outubro de 2026 e foi diagnosticado provisoriamente como "produtos retidos da concepção (RPOC)" com base em sua história e sintomas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- História recente de aborto ou entrega (nas últimas 8 semanas)
- Forte disposição de se submeter a gestão conservadora
- Hemodinamicamente estável
- Formulário de consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Sangramento vaginal pesado (exigindo intervenção cirúrgica imediata)
- Infecção pélvica ou sistêmica ativa (por exemplo, febre> 38 ° C, CRP/WBC elevado)
- Disfunção grave de órgãos vitais (coração, fígado ou rim)
- Alergias de drogas conhecidas ou contra -indicações a medicamentos propostos (por exemplo, intolerância ao misoprostol)
- Suspeita de gravidez ectópica ou doença trofoblástica gestacional (confirmada por níveis de ultrassom ou β-HCG)
- Distúrbios do espectro da placenta accreta diagnosticados durante a gravidez atual
- História da embolização da artéria uterina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de desaparecimento de RPOC
Prazo: Após o tratamento conservador, o ultrassom transvaginal foi realizado no final do segundo ciclo menstrual (calculado desde o primeiro dia da menstruação, 28 a 30 dias por ciclo) para avaliar a resolução do RPOC
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A definição de "a taxa de desaparecimento de RPOC" refere -se à ausência de tecido trofoblástico residual significativo, conforme indicado pelo exame de ultrassom
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Após o tratamento conservador, o ultrassom transvaginal foi realizado no final do segundo ciclo menstrual (calculado desde o primeiro dia da menstruação, 28 a 30 dias por ciclo) para avaliar a resolução do RPOC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de desaparecimento de EMV
Prazo: Imediatamente após a conclusão do tratamento conservador
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A definição de "a taxa de desaparecimento de EMV" refere -se a um PSV (velocidade sistólica de pico) inferior a 20 cm/s ou seu desaparecimento completo, conforme indicado pelo exame de Doppler por ultrassom.
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Imediatamente após a conclusão do tratamento conservador
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024FXHEC-KSP073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo o IPD que está subjacente a resultar em uma publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .