Egy prospektív tanulmány, amely értékeli a konzervatív menedzsment hatását a megtartott koncepció és az EMV termékekre
2025. június 12. frissítette: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a konzervatív kezelési megközelítés terápiás hatásait a PEPOLE -ra visszatartott fogamzású termékekkel (RPOC) és a fokozott myometrium érrendszeri (EMV).
A legfontosabb kérdés, amelyre a válaszolni kell, az: Lehet-e elérni az RPOC természetes felbontását az EMV-vel történő kombinációval konzervatív kezelés révén.？ A résztvevők konzervatív kezelést kapnak (például mifepristone, GNRH-A vagy várható kezelést) az RPOC és az EMV kezdeti diagnosztizálását követően, valamint a két menstrális ciklus befejezése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rui Huang
- Telefonszám: +86 18610317613
- E-mail: blueberry0801@foxmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100086
- Toborzás
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A WHO tanulmányi populációja 2024 októberétől 2026 októberétől 2026 októberétől a kórházunk hiszteroszkópia központjának járóbeteg -osztályán látogatott, és a történelem és a tünetek alapján ideiglenesen diagnosztizálták őket "megtartott koncepciós termékek (RPOC)".
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A vetélés vagy a kézbesítés közelmúltbeli története (az elmúlt 8 hétben)
- Erős hajlandóság a konzervatív menedzsment átlépésére
- Hemodinamikailag stabil
- Aláírt tájékozott hozzájárulási űrlap
Kizárási kritériumok:
- Nehéz hüvelyi vérzés (azonnali műtéti beavatkozást igényel)
- Aktív medence vagy szisztémás fertőzés (például láz> 38 ° C, megemelkedett CRP/WBC)
- A létfontosságú szervek (szív, máj vagy vesé) súlyos diszfunkciója
- Ismert gyógyszer -allergiák vagy ellenjavallatok a javasolt gyógyszerekkel szemben (például misoprostol intolerancia)
- A gyanús méhen kívüli terhesség vagy terhességi trofoblasztikus betegség (ultrahanggal vagy β-HCG szintekkel megerősítve)
- Placenta akrreta spektrum rendellenességek a jelenlegi terhesség alatt diagnosztizáltak
- A méh artéria embolizációjának története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RPOC eltűnési aránya
Időkeret: A konzervatív kezelés után a transzvaginális ultrahangot végeztük a második menstruációs ciklus végén (a menstruáció első napjától számolva, ciklusonként 28-30 nap) az RPOC felbontás felmérésére
|
Az "RPOC eltűnési sebessége" meghatározása arra utal, hogy nincs szignifikáns maradék trofoblasztikus szövet, amint azt ultrahangvizsgálat jelzi
|
A konzervatív kezelés után a transzvaginális ultrahangot végeztük a második menstruációs ciklus végén (a menstruáció első napjától számolva, ciklusonként 28-30 nap) az RPOC felbontás felmérésére
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EMV eltűnési aránya
Időkeret: Közvetlenül a konzervatív kezelés befejezése után
|
Az "EMV eltűnési sebessége" meghatározása a PSV (csúcs szisztolés sebesség) 20 cm/s -nél kisebb, vagy annak teljes eltűnésére utal, amint azt az ultrahangos Doppler vizsgálat jelzi.
|
Közvetlenül a konzervatív kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024FXHEC-KSP073
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes IPD, amely alapját képezi, egy kiadványt eredményez
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .