Uno studio prospettico che valuta l'impatto della gestione conservativa sui prodotti mantenuti di concepimento e EMV
12 giugno 2025 aggiornato da: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti terapeutici dell'approccio terapeutico conservativo sul pepole con prodotti di concepimento (RPOC) trattenuti e miglioramento della vascolarizzazione miometriale (EMV).
La domanda principale a cui mira a rispondere è: è possibile ottenere la risoluzione naturale di RPOC combinandolo con EMV attraverso il trattamento conservativo？ I partecipanti riceveranno un trattamento conservativo (come mifepristone, GNRH-A o gestione degli attenti) in seguito alla diagnosi iniziale di RPOC e EMV, e la terapeutica dell'efficacia dell'approccio conservativo sarà valutato dopo il completamento di due cicli di midstral.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rui Huang
- Numero di telefono: +86 18610317613
- Email: blueberry0801@foxmail.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100086
- Reclutamento
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio la popolazione di chi ha visitato il dipartimento ambulatoriale del centro isteroscopico del nostro ospedale dall'ottobre 2024 all'ottobre 2026 e sono stati diagnosticati provvisoriamente come "prodotti di concepimento trattenuti (RPOC)" in base alla loro storia e sintomi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Storia recente di aborto o consegna (nelle ultime 8 settimane)
- Forte disponibilità a sottoporsi a una gestione conservativa
- Emodinamicamente stabile
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Bleeding vaginale pesante (che richiede un intervento chirurgico immediato)
- Infezione pelvica attiva o sistemica (ad es. Fever> 38 ° C, CRP/WBC elevato)
- Grave disfunzione di organi vitali (cuore, fegato o rene)
- Allergie farmacologiche conosciute o controindicazioni a farmaci proposti (ad es. Intolleranza misoprostol)
- Sospetta gravidanza ectopica o malattia trofoblastica gestazionale (confermata dai livelli di ultrasuoni o β-HCG)
- Disturbi dello spettro della placenta accreta diagnosticati durante la gravidanza corrente
- Storia dell'Embolizzazione dell'arteria uterina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di scomparsa di rpoc
Lasso di tempo: Dopo il trattamento conservativo, l'ecografia transvaginale è stata eseguita alla fine del secondo ciclo mestruale (calcolato dal primo giorno di mestruazioni, 28-30 giorni per ciclo) per valutare la risoluzione RPOC
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La definizione di "il tasso di scomparsa di RPOC" si riferisce all'assenza di significativi tessuti trofoblastici residui come indicato dall'esame ecografico
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Dopo il trattamento conservativo, l'ecografia transvaginale è stata eseguita alla fine del secondo ciclo mestruale (calcolato dal primo giorno di mestruazioni, 28-30 giorni per ciclo) per valutare la risoluzione RPOC
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il tasso di scomparsa di EMV
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento del trattamento conservativo
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La definizione di "il tasso di scomparsa di EMV" si riferisce a un PSV (picco di velocità sistolica) inferiore a 20 cm/s o alla sua completa scomparsa come indicato dall'ecografia Doppler Examination.
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Immediatamente dopo il completamento del trattamento conservativo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024FXHEC-KSP073
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutto l'IPD che è alla base della pubblicazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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