Проспективное исследование, оценивающее влияние консервативного управления на оставшие продукты зачатия и EMV
12 июня 2025 г. обновлено: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Цель этого наблюдательного исследования - узнать о терапевтическом воздействии консервативного подхода к лечению на борьбу с оставшимися продуктами зачатия (RPOC) и усилением сосудистости миометрия (EMV).
Основной вопрос, на который он стремится ответить: возможно ли достичь естественного разрешения RPOC, объединив его с EMV с помощью консервативного лечения？ участники получат консервативное лечение (такое как мифепристон, GNRH-A или ожидаемое лечение) после первоначального диагноза RPOC и EMV, а терапевтическая эффективность консервативного подхода будет оценена после завершения завершения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rui Huang
- Номер телефона: +86 18610317613
- Электронная почта: blueberry0801@foxmail.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100086
- Рекрутинг
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция того, кто посетил амбулаторный департамент гистероскопического центра нашей больницы с октября 2024 года по октябрь 2026 года и была предварительно диагностирована как «сохранившиеся продукты зачатия (RPOC)» на основе их анамнеза и симптомов.
Описание
Критерии включения:
- Недавняя история выкидыша или доставки (за последние 8 недель)
- Сильная готовность к консервативному управлению
- Гемодинамически стабильный
- Подписанная форма информированного согласия
Критерии исключения:
- Тяжелое вагинальное кровотечение (требующее немедленного хирургического вмешательства)
- Активная таза или системная инфекция (например, лихорадка> 38 ° C, повышенный CRP/WBC)
- Тяжелая дисфункция жизненно важных органов (сердце, печень или почка)
- Известные лекарственные аллергии или противопоказания к предлагаемым лекарствам (например, непереносимость мизопрозрола)
- Подозреваемая эктопическая беременность или гестационное трофобластическое заболевание (подтвержденное ультразвуковым или уровнями β-HCG)
- Расстройства спектра плаценты, диагностированные во время текущей беременности
- История эмболизации маточной артерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень исчезновения RPOC
Временное ограничение: После консервативного лечения трансвагинальное ультразвук проводили в конце второго менструального цикла (рассчитанного с первого дня менструации, 28-30 дней на цикл) для оценки разрешения RPOC
|
Определение «скорость исчезновения RPOC» относится к отсутствию значительной остаточной трофобластической ткани, как указывает ультразвуковое исследование
|
После консервативного лечения трансвагинальное ультразвук проводили в конце второго менструального цикла (рассчитанного с первого дня менструации, 28-30 дней на цикл) для оценки разрешения RPOC
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень исчезновения EMV
Временное ограничение: Сразу после завершения консервативного лечения
|
Определение «скорость исчезновения EMV» относится к PSV (пиковая систолическая скорость) менее 20 см/с или его полное исчезновение, как указано в ультразвуковом доплеровском исследовании.
|
Сразу после завершения консервативного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024FXHEC-KSP073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Весь IPD, который лежит в основе публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .