Une étude prospective évaluant l'impact de la gestion conservatrice sur les produits retenus de la conception et de l'EMV
12 juin 2025 mis à jour par: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Le but de cette étude observationnelle est de se renseigner sur les effets thérapeutiques de l'approche du traitement conservateur sur le pepole avec des produits retenus de conception (RPOC) et une vascularité myométriale améliorée (EMV).
La principale question à laquelle il vise à répondre est: est-il possible d'atteindre la résolution naturelle du RPOC en le combinant avec l'EMV par un traitement conservateur？ Les participants recevront un traitement conservateur (tel que la mifépristone, la GNRH-A, ou la gestion de l'attente) après le diagnostic initial du RPOC et de l'EMV, et l'efficacité thérapeutique de l'approche conservatrice sera évaluée après l'achèvement de deux cycles thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rui Huang
- Numéro de téléphone: +86 18610317613
- E-mail: blueberry0801@foxmail.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100086
- Recrutement
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population d'étude de qui a visité le département ambulatoire du centre d'hystéroscopie de notre hôpital d'octobre 2024 à octobre 2026 et a été provisoirement diagnostiqué comme des "produits conservés de conception (RPOC)" sur la base de leurs antécédents et symptômes.
La description
Critères d'inclusion:
- Histoire récente de fausse couche ou de livraison (au cours des 8 dernières semaines)
- Forte volonté de subir une gestion conservatrice
- Hémodynamiquement stable
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
- Saignement vaginal lourd (nécessitant une intervention chirurgicale immédiate)
- Infection pelvienne ou systémique active (par exemple, fièvre> 38 ° C, CRP / WBC élevé)
- Dysfonctionnement sévère des organes vitaux (cœur, foie ou rein)
- Allergies ou contre-indications connues aux médicaments proposés (par exemple, intolérance au misoprostol)
- Une grossesse extra-utérine suspectée ou une maladie tropation trophoblastique (confirmée par échographie ou β-HCG)
- Placenta Accreta Spectrum Troubles diagnostiqués pendant la grossesse actuelle
- Histoire de l'embolisation de l'artère utérine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de disparition de RPOC
Délai: Après un traitement conservateur, l'échographie transvaginale a été effectuée à la fin du deuxième cycle menstruel (calculé à partir du premier jour des règles, 28-30 jours par cycle) pour évaluer la résolution RPOC
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La définition de «le taux de disparition du RPOC» fait référence à l'absence de tissu trophoblastique résiduel significatif comme indiqué par un examen échographique
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Après un traitement conservateur, l'échographie transvaginale a été effectuée à la fin du deuxième cycle menstruel (calculé à partir du premier jour des règles, 28-30 jours par cycle) pour évaluer la résolution RPOC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de disparition de l'EMV
Délai: Immédiatement après l'achèvement du traitement conservateur
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La définition de «le taux de disparition de l'EMV» fait référence à un PSV (vitesse systolique maximale) de moins de 20 cm / s ou sa disparition complète comme indiqué par l'examen Doppler échographique.
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Immédiatement après l'achèvement du traitement conservateur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2025
Première publication (Réel)
6 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024FXHEC-KSP073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD qui sous-tendent une publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .