Eine prospektive Studie zur Bewertung der Auswirkungen des konservativen Managements auf erhaltene Konzeptionsprodukte und EMV
12. Juni 2025 aktualisiert von: Huang Rui, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die therapeutischen Wirkungen des konservativen Behandlungsansatzes auf Pepol mit zurückhaltenden Konzeptionsprodukten (RPOC) und verbesserter myometrialer Vaskularität (EMV) kennenzulernen.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist: Ist es möglich, die natürliche Auflösung von RPOC zu erreichen, indem sie mit EMV durch konservative Behandlung kombiniert werden?
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rui Huang
- Telefonnummer: +86 18610317613
- E-Mail: blueberry0801@foxmail.com
Studienorte
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Beijing, China, 100086
- Rekrutierung
- Hysteroscopy Center, Fuxing Hospital, Capital Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation von WHO besuchte die ambulante Abteilung des Hysteroskopiezentrums unseres Krankenhauses von Oktober 2024 bis Oktober 2026 und diagnostiziert vorläufig als "erhaltene Konzeptionsprodukte (RPOC)", basierend auf ihrer Vorgeschichte und ihren Symptomen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jüngste Geschichte der Fehlgeburt oder Lieferung (innerhalb der letzten 8 Wochen)
- Starke Bereitschaft, sich einem konservativen Management zu unterziehen
- Hämodynamisch stabil
- Formular für die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwere vaginale Blutungen (bei der sofortige chirurgische Intervention erforderlich ist)
- Aktive Becken- oder systemische Infektion (z. B. Fieber> 38 ° C, erhöhte CRP/WBC)
- Schwere Dysfunktion von lebenswichtigen Organen (Herz, Leber oder Niere)
- Bekannte Arzneimittelallergien oder Kontraindikationen gegen vorgeschlagene Medikamente (z. B. Misoprostol -Intoleranz)
- Verdächtige Eileiterschwangerschaft oder Schwangerschaftstrophoblastik (bestätigt durch Ultraschall- oder β-HCG-Spiegel)
- Plazenta Accreta -Spektrum -Störungen diagnostiziert während der derzeitigen Schwangerschaft
- Vorgeschichte der Embolisation der Gebärmutterarterie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Verschwindungsrate von RPOC
Zeitfenster: Nach der konservativen Behandlung wurde am Ende des zweiten Menstruationszyklus (berechnet vom ersten Tag der Menstruation 28-30 Tage pro Zyklus) der transvaginale Ultraschall durchgeführt, um die RPOC-Auflösung zu bewerten
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Die Definition von "die Verschwindungsrate von RPOC" bezieht sich auf das Fehlen eines signifikanten verbleibenden trophoblastischen Gewebe
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Nach der konservativen Behandlung wurde am Ende des zweiten Menstruationszyklus (berechnet vom ersten Tag der Menstruation 28-30 Tage pro Zyklus) der transvaginale Ultraschall durchgeführt, um die RPOC-Auflösung zu bewerten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Verschwindungsrate von EMV
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der konservativen Behandlung
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Die Definition von "die Verschwindungsrate von EMV" bezieht sich auf eine PSV (Peak -systolische Geschwindigkeit) von weniger als 20 cm/s oder ihr vollständiges Verschwinden, wie durch Ultraschalldoppler -Untersuchung angezeigt.
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Unmittelbar nach Abschluss der konservativen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024FXHEC-KSP073
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle IPD, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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