P:Ingrown Teenail患者I:鳥皮手術C:Noel Winograd Method O:再発、合併症、機能的結果、痛み、痛み、痛み、 (ITN)
ワイングラード、バードフラップ、およびノエルの足の爪の治療におけるノエルの外科的技術の有効性と結果:前向き無作為化対照研究
調査の概要
詳細な説明
内側の内部の足の爪の外科的技術の比較:前向き無作為化研究
導入:
内部的には足の爪(Onychococlyptosis)は、特に靴を履いたり、靴を履いたりしているときに、痛みや不快感を引き起こすことで患者に大きな影響を与える一般的な足の状態です。 この状態は、爪床の周りの局所的な炎症と細菌感染によって特徴付けられ、純粋な分泌物につながります。 Ingrown Teenailsの患者は、Hefetz分類システムを使用して分類されます。
保守的なアプローチと外科的アプローチの両方を含む、陥入した足の爪の治療オプションは多様です。 外科的介入の主な目的は、再発率を下げ、患者の生活の質を向上させ、最適な美容結果を達成することです。 この研究では、最近導入された鳥のフラップ(修正されたウィングラードテクニック)、ノエルの技術、および再発率、患者が報告した生活の質、化粧品の外観、術後の痛みの観点から古典的なウィノグラード法を比較することを目指しました。
方法:
この研究には、3つの別々の患者グループに適用される3つの異なる外科的技術が含まれていました。
- グループ1(n = 36):患者は、スズメの体の輪郭に似た切開を含む、修正されたウィノググラードの「鳥フラップ」技術を受けました。 このアプローチを通じて、外側の爪床、近位胚マトリックス、および骨までの造粒/感染組織を切除し、その後、プロレンを使用して縫合しました。
- グループ2(n = 36):患者は、爪床の外側縁に隣接する4〜6 mmの半楕円切開を伴い、顆粒組織を標的とする修正されたノエル技術を受けました。 鳥のフラップ技術とは異なり、このアプローチはネイルベッドと近位胚マトリックスを保存し、炎症を起こした軟部組織と顆粒組織のみが切除されました。 その後、傷はProleneを使用して粘着性に縫合しました。
- グループ3(n = 36):患者は古典的なウィノグラードテクニックを受けました。これは、陥入手術の従来の方法です。 ネイルベッドを軟部組織から分離するために線形切開が行われ、その後、爪床の外側縁と胚マトリックスの線形方法で切除されました。 それに応じて傷を縫合しました。
術後のフォローアップと結果の測定:
すべての患者は、術後20日目に縫合を除去し、1ヶ月、2ヶ月、および3ヶ月のフォローアップで評価されました。
- 主要な結果:再発率
- 二次的な結果:治癒時間、合併症(出血、感染、創傷部位の問題)、および全体的な回復と個人的な美容満足度
- 痛み、機能的影響、および生活の質は、欧州生活の質の機器(EuroQOL)テストを使用して評価されました。
この構造化された比較は、臨床的および患者中心の結果に重点を置いて、内部的に内部の足の爪を管理する際のこれら3つの異なる外科的アプローチの有効性に関する洞察を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bilgehan Ocak, MD
- 電話番号:+90 5377374534
- メール:bilgeocak@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Turan Cİhan Dulgeroglu, Prof
- 電話番号:+90 505 834 67 53
- メール:dr_turancihan@hotmail.com
研究場所
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Kütahya、七面鳥、43040
- Kütahya City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳の年齢
- Ingrown Toenailの診断(Onychococryptosis)
- 外科的治療の兆候
除外基準:
- 体内の悪性腫瘍の存在
- 足の変形の存在
- ピンカーの爪の変形の存在
- 薬物アレルギーの歴史
- 体内の活動感染症の存在
- 糖尿病性神経障害または壊死性足潰瘍
- 妊娠
- 前の足または足首の手術の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:修正されたウィングラード「鳥フラップ」テクニック
修正されたウィングラード「鳥フラップ」テクニック 最初のグループ(n = 36)では、修正されたWinoGRADの「鳥フラップ」技術が実行されます。 局所麻酔は、最初のつま先の基部に適用される1%のリドカイン溶液を使用して投与され、一時的な止血帯が滅菌手袋を使用して配置されます。 この手順では、スズメの体の輪郭に似た切開を作成し、外側の爪床の上に伸び、近位胚マトリックスとその下にある骨組織に到達します。 肉付きと感染した組織は、患部の完全な除去を確保するために完全に切除されます。 その後、傷は3/0のプロレン縫合糸を使用して縫合して、最適な創傷閉鎖を実現します。 この手法の目的は、従来のウィノグラード手順に関連する再発リスクに効果的に対処しながら、ネイルベッドを保存することを目的としています。 |
最初のグループ(n = 36)では、修正されたウィングラードの「鳥のフラップ」技術が、内側の脱ねきのために実行されます。 1%のリドカインを含む局所麻酔は、最初のつま先の基部に投与され、一時的な止血帯が滅菌手袋を使用して出血を最小限に抑えます。 この手法により、WinoGRADメソッドが変更され、再発率を低下させながら機能的および美容的な結果を最適化します。 横方向の爪床、近位胚マトリックス、および骨組織の下にあるスズメ型の切開が行われ、健康な爪構造を維持しながら外科的アクセスが改善されます。 顆粒化および感染した組織は、再発を防ぐために完全に骨膜まで切除されます。 傷は3/0のプロレン縫合を使用して縫合され、最適な治癒と最小限の瘢痕を確保します。 この方法は、従来のアプローチと比較して、痛みを軽減し、回復時間を短縮し、患者の満足度を向上させることを目的としています。 |
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アクティブコンパレータ:修正されたノエル技術
修正されたノエル技術 2番目のグループ(n = 36)では、修正されたノエル技術が利用されます。 1%のリドカイン溶液を備えた局所麻酔と一時的な止血帯の適用に続いて、爪床の横方向の境界に隣接して約4〜6 mmの半楕円切開が行われ、顆粒組織にアクセスします。 鳥のフラップ技術とは異なり、この方法はネイルベッドと近位胚マトリックスの両方を保持し、炎症を起こした軟部組織と顆粒組織のみが切除されるようにします。 残りの組織は、3/0のプロレン縫合糸を使用して、適切な治癒を促進し、爪の構造的完全性を維持するために、粘膜下縫合に縫合されます。 この手法は、感染した炎症を起こした組織を効果的に管理しながら、侵襲性を最小限に抑えるように設計されています。 |
1%のリドカインを含む局所麻酔が投与され、一時的な止血帯が適用されます。 4〜6 mmの半楕円形の切開が、爪床の外側境界に隣接して行われ、顆粒組織にアクセスします。 鳥のフラップ技術とは異なり、この方法はネイルベッドと近位胚マトリックスの両方を保持し、炎症を起こした軟部組織と顆粒組織のみが切除されるようにします。 残りの組織は、3/0のプロレン縫合糸を使用して粘膜下に縫合され、適切な治癒を促進し、爪の構造的完全性を維持します。 この手法は、感染した炎症組織を効果的に治療しながら、侵襲性が低下するように設計されています。 |
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アクティブコンパレータ:クラシックウィングラードテクニック
クラシックウィングラードテクニック 3番目のグループ(n = 36)では、広く使用されている伝統的な外科的アプローチである古典的なウィングラードテクニックが実行されます。 局所麻酔のために1%のリドカイン溶液を投与し、一時的な止血帯を塗布した後、ネイルベッドを軟部組織から分離するために線形切開が行われます。 ネイルベッドの側面と胚マトリックスは線形で切除され、罹患した爪部分が完全に除去されます。 その後、傷は3/0のプロレン縫合を使用して縫合されます。 この方法は、陥入爪の手術の標準的なアプローチであり、再発防止率が高いことに関連していますが、爪の美容的および構造的変化のリスクもあります。 |
広く使用されている伝統的な外科的アプローチである古典的なウィングラードテクニックが実行されます。 1%のリドカインを含む局所麻酔が投与され、一時的な止血帯が適用されます。 爪床を軟部組織から分離するために線形切開が行われ、その後、罹患した爪部分の完全な除去を確保するために、外側の爪床と胚マトリックスの切除が直線的に行われます。 その後、傷は3/0プロレン縫合を使用して縫合されます。 この方法は、陥入した足の爪の手術の標準的なアプローチであり、再発防止率が高いが、美容的および構造的な爪の変化のリスクを帯びている。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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復帰
時間枠:6ヶ月
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皮膚および/または軟部組織に向かう足の爪の再成長は、術後の症状、炎症、不快感を特徴とする術前症状の再発につながり、術後最初の6か月以内にいつでも発生します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復時間
時間枠:6ヶ月
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通常の履物を着て再開し、仕事の期間に戻る時間
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6ヶ月
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合併症
時間枠:6ヶ月
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激しい痛み、感染、出血、または病院または医師の介入を必要とする創傷ケアの合併症。
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6ヶ月
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人生の質の控えめ
時間枠:6ヶ月
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EuroQOL 5次元5レベルスケール(EQ-5D-5L)を使用した痛み、機能的状態、および生活の質の評価。
EQ-5D-5Lインデックススコアの範囲は0〜1.000で、スコアが高いほど生活の質が向上します。
評価は、1か月、2か月、3か月、6か月のフォローアップで実施されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shang X, Jin Y, Meng X, Zhu H, Sun X, Xue Y, Rui Y. A novel modified Winograd surgical tricks and tips with a "bird flap" for the treatment of ingrown toenails. Foot Ankle Surg. 2023 Jun;29(4):361-366. doi: 10.1016/j.fas.2023.03.004. Epub 2023 Mar 15.
- Dabrowski M, Litowinska A. Recurrence and satisfaction with sutured surgical treatment of an ingrown toenail. Ann Med Surg (Lond). 2020 Jun 26;56:152-160. doi: 10.1016/j.amsu.2020.06.029. eCollection 2020 Aug.
- Livingston MH, Coriolano K, Jones SA. Nonrandomized assessment of ingrown toenails treated with excision of skinfold rather than toenail (NAILTEST): An observational study of the Vandenbos procedure. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):832-836. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.029. Epub 2017 Jan 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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IPD プランの説明
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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