Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P: Selvittävä varpaankynän potilas I: Lintuläpän leikkaus C: Noel Winograd -menetelmä O: Toistuminen, komplikaatiot, toiminnallinen tulos, kipu, kipu, (ITN)

sunnuntai 2. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bilgehan OCAK, Kutahya City Hospital

WINOGRAD-, BIRDFLAP- ja Noelin kirurgiset tekniikat sisään kasvaneessa varpaankynän hoidossa: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus

Suoritettujen varpaankynteiden hoito on erittäin monipuolista, ja kirjallisuudessa on kuvattu lukuisia kirurgisia tekniikoita konservatiivisten lähestymistapojen rinnalla. Kaikkien näiden kirurgisten menetelmien ensisijainen tavoite on vähentää toistumisastetta, parantaa potilaiden elämänlaatua ja saavuttaa suotuisat kosmeettiset tulokset. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan äskettäin käyttöön otettua lintuläppää, muokattua Winograd -tekniikkaa, jolla on Noelin tekniikka ja klassinen Winograd -menetelmä toistumisnopeuden, potilaan elämänlaadun, kosmeettisten tulosten ja leikkauksen jälkeisen kivun suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurgisten tekniikoiden vertailu lääketieteellisesti kasvaneille varpaankynnille: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus

Johdanto:

Mediaalisesti kasvatettu varpaankynän (onykocryptoosis) on yleinen jalkatila, joka vaikuttaa merkittävästi potilaille aiheuttamalla kipua ja epämukavuutta, etenkin kävelemällä tai käyttäessään kenkiä. Tilalle on ominaista paikallinen tulehdus ja bakteeri -infektio kynsisängyn ympärillä, mikä johtaa märkivään purkaukseen. Potilaat, joilla on sisään kasvatettu varpaankynnet, luokitellaan käyttämällä Hefetz -luokitusjärjestelmää.

Suoritettujen varpaankynteiden hoitovaihtoehdot ovat monipuolisia, mukaan lukien sekä konservatiiviset että kirurgiset lähestymistavat. Kirurgisten toimenpiteiden ensisijainen tavoite on vähentää toistumisnopeuksia, parantaa potilaan elämänlaatua ja saavuttaa optimaaliset kosmeettiset tulokset. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan äskettäin käyttöön otettua lintuläppää (modifioitu Winograd-tekniikka), Noelin tekniikka ja klassinen Winograd-menetelmä toistumisnopeuden, potilaan ilmoittaman elämänlaadun, kosmeettisen ulkonäön ja leikkauksen jälkeisen kivun suhteen.

Menetelmät:

Tämä tutkimus sisälsi kolme erilaista kirurgista tekniikkaa, joita käytettiin kolmeen erilliseen potilasryhmään.

  • Ryhmä 1 (n = 36): Potilaille tehtiin muokattu Winograd "Bird Flap" -tekniikka, johon sisältyy varpunen kehon muotoa muistuttava viilto. Tämän lähestymistavan avulla lateraalinen kynsisängy, proksimaalinen sukustimatriisi ja rakeistus/tartunnan saane kudos luuhun leikattiin ja ommeltiin myöhemmin proleenia käyttämällä.
  • Ryhmä 2 (n = 36): Potilaille tehtiin modifioitu Noel-tekniikka, joka sisälsi 4-6 mm puolipiste-elliptisen viillon kynsisängyn sivuttaismarginaalien vieressä, kohdistuen rakeistettuun kudokseen. Toisin kuin lintulälätekniikka, tämä lähestymistapa säilytti kynsisängyn ja proksimaalisen sukusäiliön matriisin, vain tulehtuneen pehmytkudoksen ja rakeistetun kudoksen ollessa leikattu. Sitten haava ommeltiin subungisesti käyttämällä prolenea.
  • Ryhmä 3 (n = 36): Potilaille tehtiin klassinen Winograd -tekniikka, joka on perinteinen menetelmä kasvanut varpaankynän leikkaukseen. Kynsisängyn erottamiseksi pehmeästä kudoksesta tehtiin lineaarinen viilto, jota seurasi kynsisängyn sivureunan ja sukustimatriisin leikkaus lineaarisella tavalla. Sitten haava ommeltiin vastaavasti.

Leikkauksen jälkeiset seuranta- ja tulostoimenpiteet:

Kaikilla potilailla ompelunsa poistettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 20, ja ne arvioitiin yhden kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa.

  • Ensisijainen tulos: toistumisaste
  • Toissijaiset tulokset: paranemisaika, komplikaatiot (verenvuoto, infektio, haavapaikan ongelmat) ja yleinen toipuminen ja henkilökohtainen kosmeettinen tyytyväisyys
  • Kipu, toiminnallinen vaikutus ja elämänlaatu arvioitiin käyttämällä Euroopan elämänlaadun instrumentti (EUROQOL) -testiä.

Tämä jäsennelty vertailu antaa käsityksen näiden kolmen erillisen kirurgisen lähestymistavan tehokkuudesta hallita lääketieteellisesti kasvatettuja varpaankynnejä painottaen kliinisiä ja potilaskeskeisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki, 43040
        • Kutahya City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Suoritettujen varpaankynän diagnoosi (onychocryptoosi)
  • Indikaatio kirurgiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisuuden läsnäolo kehossa
  • Jalkojen epämuodostumien olemassaolo
  • Pincer -kynsien epämuodostuman läsnäolo
  • Huumeiden allergian historia
  • Aktiivisen infektion läsnäolo kehossa
  • Diabeettinen neuropatia tai nekroottinen jalkahaava
  • Raskaus
  • Aikaisemman jalka- tai nilkkaleikkauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu Winograd "Bird Flap" -tekniikka

Muokattu Winograd "Bird Flap" -tekniikka

Ensimmäisessä ryhmässä (n = 36) suoritetaan muokattu Winograd "Bird Flap" -tekniikka. Paikallinen anestesia annetaan käyttämällä 1% lidokaiiniliuosta, jota levitetään ensimmäisen varpaan pohjaan, ja väliaikainen turnaus sijoitetaan steriilillä hansikkaalla. Menettelyyn sisältyy varpunen rungon muodon muistuttava viilto, joka ulottuu sivuttaiskynsänkyyn ja saavuttaa proksimaalisen sukusäiliön ja alla olevaan luuskudokseen. Rakeistettu ja tartunnan saanut kudos leikataan kokonaan varmistaakseen, että alueen täydellinen poistaminen. Haava ommeltaan sitten käyttämällä 3/0 prolene -ompeleita haavan optimaalisen sulkemisen saavuttamiseksi. Tämän tekniikan tavoitteena on säilyttää kynsisängy samalla kun se käsittelee tehokkaasti tavanomaisiin Winograd -menettelyihin liittyvää toistumisriskiä.

Ensimmäisessä ryhmässä (n = 36) modifioitu Winograd "Bird Flap" -tekniikka suoritetaan mediaalisesti sulatetuille varpaankynoille. Paikallinen anestesia, jolla on 1% lidokaiinia, annetaan ensimmäisen varpaiden juuressa, ja väliaikainen turnaus levitetään steriilillä hansikkaalla verenvuodon minimoimiseksi.

Tämä tekniikka muuttaa Winograd -menetelmää, optimoimalla funktionaaliset ja kosmeettiset tulokset vähentäen samalla toistumisnopeuksia. Varpunen muotoinen viilto tehdään, kattaen sivuttaiskynsänkyä, proksimaalista sukusäiliötä ja taustalla olevaa luukuolaa, mikä parantaa kirurgista pääsyä säilyttäen terveellisen kynsirakenteen.

Rakeistettu ja tartunnan saane kudos leikataan kokonaan periosteumiin toistumisen estämiseksi. Haava ommeltaan käyttämällä 3/0 prolene -ompelua, mikä varmistaa optimaalisen paranemisen ja minimaalisen arpia. Tämän menetelmän tavoitteena on vähentää kipua, lyhentää palautumisaikaa ja parantaa potilaan tyytyväisyyttä perinteisiin lähestymistapoihin verrattuna.

Active Comparator: Muokattu Noel -tekniikka

Muokattu Noel -tekniikka

Toisessa ryhmässä (n = 36) käytetään modifioitua Noel -tekniikkaa. Paikallisen anestesian jälkeen 1-prosenttisella lidokaiiniliuoksella ja väliaikaisen turnauksen levittämisellä, noin 4-6 mm puolipiste-elliptinen viilto tehdään kynsisängyn sivuttaisten rajojen vieressä rakeistetun kudoksen pääsemiseksi. Toisin kuin lintulälätekniikka, tämä menetelmä säilyttää sekä kynsisängyn että proksimaalisen sukusäiliön matriisin varmistaen, että vain tulehtunut pehmeä kudos ja rakeistettu kudos on leikattu. Jäljellä oleva kudos ompelee subunguaalisesti käyttämällä 3/0 prolene -ompeleita helpottamaan paranemista ja kynsien rakenteellisen eheyden ylläpitämiseksi. Tämä tekniikka on suunniteltu minimoimaan invasiivisuus hallitsemalla tehokkaasti tartunnan saaneita ja tulehtuneita kudosta.

Paikallinen anestesia, jolla on 1% lidokaiinia, annetaan, ja väliaikainen turnaus sovelletaan. Kynsisängyn sivuttaisten rajojen vieressä tehdään 4-6 mm: n puolivälissä oleva viilto rakeistettuun kudokseen.

Toisin kuin lintulälätekniikka, tämä menetelmä säilyttää sekä kynsisängyn että proksimaalisen sukusäiliön matriisin varmistaen, että vain tulehtuneen pehmytkudoksen ja rakeistettu kudos on leikattu. Jäljellä oleva kudos ompelee subunguaalisesti käyttämällä 3/0 prolene -ompeleita, edistäen asianmukaista paranemista ja ylläpitämällä kynsien rakenteellista eheyttä. Tämä tekniikka on suunniteltu vähemmän invasiiviseksi, samalla kun se käsittelee tehokkaasti tartunnan saaneita ja tulehtunutta kudosta.

Active Comparator: Klassinen Winograd -tekniikka

Klassinen Winograd -tekniikka

Kolmannessa ryhmässä (n = 36) suoritetaan klassinen Winograd -tekniikka, laajalti käytetty perinteinen kirurginen lähestymistapa. Sen jälkeen kun se on annettu 1% lidokaiiniliuosta paikallispuudutukseen ja levitettäessä väliaikaista turnausta, kynsien sängyn erottamiseksi on lineaarinen viilto pehmeästä kudoksesta. Kynsisängyn ja sukustimatriisin sivureuna leikataan sitten lineaarisella tavalla, mikä varmistaa kärsimän kynsiosan täydellisen poistamisen. Haava ommeltaan myöhemmin käyttämällä 3/0 prolene -ompelua. Tämä menetelmä on ollut tavanomainen lähestymistapa sisään kasvaneeseen varpaankynän leikkaukseen, ja siihen liittyy korkea toistumisen ehkäisyaste, mutta sillä on myös kynsien kosmeettisten ja rakenteellisten muutosten riski.

Klassinen Winograd -tekniikka, laajalti käytetty perinteinen kirurginen lähestymistapa, suoritetaan. Paikallinen anestesia, jolla on 1% lidokaiinia, annetaan, ja väliaikainen turnaus sovelletaan. Kynsien sängyn erottamiseksi pehmytkudoksesta tehdään lineaarinen viilto, jota seuraa sivuttaiskynsänky ja sukustimatriisin leikkaus lineaarisella tavalla, jotta varmistetaan sairastuneen kynsiosan täydellinen poistaminen. Haava ommeltaan sitten käyttämällä 3/0 prolene -ompeleita.

Tämä menetelmä on tavanomainen lähestymistapa sulatetun varpaankynän leikkaukseen, joka tarjoaa korkean toistumisen ehkäisyn määrän, mutta sillä on kosmeettisten ja rakenteellisten kynsien muutoksen riski.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkistus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Varpaankynän kasvua kohti ihoa ja/tai pehmeää kudosta, mikä johtaa preoperatiivisten oireiden toistumiseen, jolle on ominaista kipu, tulehdukset ja epämukavuus, joka esiintyy milloin tahansa kuuden ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautumisaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika jatkaa normaalia jalkineita ja palata työhön
6 kuukautta
Komplikaatio
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Vakava kipu, infektio, verenvuoto tai haavanhoitokomplikaatiot, jotka vaativat sairaalaa tai lääkärin interventiota.
kuusi kuukautta
Elämätava
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Kivun, toiminnallisen tilan ja elämänlaadun arviointi Euroqol 5-ulottuvuuden 5-tason asteikolla (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L-indeksipiste vaihtelee välillä 0-1 000, korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun. Arvioinnit suoritetaan yhden kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KutahyaCH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki osallistujat jakavat EpiCollect5: n ja ottaa kaikki henkilökohtaiset tiedot ja ottaa valokuvan varpaankaitaan sekä koronaaliseen että aksiaaliseen näkymään

IPD-jaon aikakehys

Se on saatavana niin kauan kuin tutkimus jatkuu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkijat https://five.epicollect.net/myprojects/my-thesis-about-ingrown-toenail

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa