Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

P: Bevezetett körömpetemű I. beteg: Madárszár -műtét C: Noel Winograd módszer o: Megismétlődés, szövődmények, funkcionális eredmény, fájdalom, (ITN)

2025. március 2. frissítette: Bilgehan OCAK, Kutahya City Hospital

A Winograd, a Birdflap és a Noel műtéti technikáinak hatékonysága és kimenetele a bemélyített körmök kezelésében: prospektív randomizált kontrollos vizsgálat

A benőtt körmök kezelése nagyon sokrétű, számos műtéti technikával leírták az irodalomban a konzervatív megközelítéseket. Mindezen műtéti módszerek elsődleges célja a visszatérési arány csökkentése, a betegek életminőségének javítása és a kedvező kozmetikai eredmények elérése. Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy összehasonlítsuk a nemrégiben bevezetett Bird Fkel, egy módosított Winograd technikát, a Noel technikájával és a klasszikus Winograd módszerrel a visszatérési arány, a beteg életminősége, a kozmetikai eredmények és a posztoperatív fájdalom szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mediálisan beépített körmök műtéti technikáinak összehasonlítása: prospektív randomizált vizsgálat

Bevezetés:

A mediálisan bemélyített körmök (onychocryptosis) egy általános lábfeltétel, amely a betegeket fájdalmat és kellemetlenséget okozva jelentősen befolyásolja a betegeket, különösen gyaloglás vagy cipő viselése közben. Az állapotot a körömágy körül lokalizált gyulladás és bakteriális fertőzés jellemzi, ami a zűrzavaros kisülést eredményez. A benőtt körömmel rendelkező betegeket a HEFETZ osztályozási rendszer segítségével besorolják.

A benőtt körmök kezelési lehetőségei sokrétűek, beleértve a konzervatív és a műtéti megközelítéseket is. A műtéti beavatkozások elsődleges célja a visszatérési arány csökkentése, a betegek életminőségének javítása és az optimális kozmetikai eredmények elérése. Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy összehasonlítsuk a nemrégiben bevezetett Bird Fkel (egy módosított Winograd technika), a Noel technikáját és a klasszikus Winograd módszert a visszatérési arány, a beteg által bejelentett életminőség, a kozmetikai megjelenés és a posztoperatív fájdalom szempontjából.

Mód:

Ez a tanulmány három különféle műtéti technikát tartalmazott, amelyeket három különálló betegcsoportra alkalmaztak.

  • 1. csoport (n = 36): A betegek a módosított Winograd "Bird Flap" technikát végezték el, amely magában foglalja a veréb testének kontúrjához hasonló bemetszést. Ezen megközelítés révén az oldalsó körömágyat, a proximalis csíra mátrixot és a granuláció/fertőzött szövetet a csontig lecsukjuk, majd prolén alkalmazásával varrjuk.
  • 2. csoport (n = 36): A betegek módosított NOEL-technikát végeztek, amely 4-6 mm-es félpótlásos bemetszést jelentett a körömágy oldalsó margója mellett, a granulált szövetet célozva. A madárflap -technikával ellentétben ez a megközelítés megőrizte a körömágyat és a proximális csíra mátrixot, csak a gyulladt lágyszövet és a granulált szövetek kivágásával. A sebet ezután a prolén alkalmazásával szubununtaálisan varráltuk.
  • 3. csoport (n = 36): A betegek klasszikus Winograd technikán mentek keresztül, amely a beépített köröm műtét hagyományos módszere. Lineáris bemetszést végeztek a körömágy elválasztására a lágyszövettől, majd a körömágy oldalsó szélének és a csíramátrixnak lineárisan kivágása. A sebet ezután ennek megfelelően varrottuk.

Posztoperatív nyomon követési és eredménymérések:

Az összes beteget a 20. posztoperatív napon eltávolították varrásait, és 1 hónapos, 2 hónapos és 3 hónapos nyomon követéskor értékelték.

  • Elsődleges eredmény: A visszatérési arány
  • Másodlagos eredmények: Gyógyulási idő, szövődmények (vérzés, fertőzés, sebhelyi problémák), valamint az általános gyógyulás és a személyes kozmetikai elégedettség
  • A fájdalmat, a funkcionális hatást és az életminőséget az Európai Életminőségi Instrument (EUROQOL) teszttel értékelték.

Ez a strukturált összehasonlítás betekintést nyújt e három különálló műtéti megközelítés hatékonyságába a mediálisan beépített körmök kezelésében, a klinikai és a beteg-központú eredmények hangsúlyozásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Kütahya, Pulyka, 43040
        • Kütahya City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti életkor
  • A benőtt köröm diagnosztizálása (onchocryptosis)
  • A műtéti kezelés indikációja

Kizárási kritériumok:

  • A rosszindulatú malignitás jelenléte a testben
  • A láb deformációinak létezése
  • A csípős köröm deformációjának jelenléte
  • A kábítószer -allergia története
  • Aktív fertőzés jelenléte a testben
  • Diabéteszes neuropathia vagy nekrotikus lábfekélyek
  • Terhesség
  • A korábbi láb vagy a boka műtét története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Módosított winograd "madárszárny" technika

Módosított winograd "madárszárny" technika

Az első csoportban (n = 36) a módosított Winograd "Bird Flap" technikát hajtják végre. A helyi érzéstelenítést 1% lidokain oldattal kell beadni, amelyet az első lábujj alján alkalmaznak, és egy ideiglenes tornyot steril kesztyűvel kell elhelyezni. Az eljárás magában foglalja a veréb testének kontúrjához hasonló bemetszés létrehozását, az oldalsó körömágyon való kiterjesztést, és eléri a proximális csíra mátrixot és az alapvető csontszövetet. A granulált és a fertőzött szövetet teljes egészében kiszabadítják, hogy biztosítsák az érintett terület teljes eltávolítását. A sebet ezután 3/0 prolén varratokkal varrják az optimális sebzárás elérése érdekében. Ennek a technikának a célja a körömágy megőrzése, miközben hatékonyan foglalkozik a hagyományos Winograd eljárásokkal járó visszatérési kockázat.

Az első csoportban (n = 36) a módosított Winograd "Bird Flap" technikát mediálisan beépített körmökre hajtják végre. Az első lábujj alján 1% lidokainnal ellátott helyi érzéstelenítést adnak be, és egy ideiglenes tornyot alkalmaznak steril kesztyű alkalmazásával a vérzés minimalizálása érdekében.

Ez a technika módosítja a Winograd módszert, optimalizálva a funkcionális és kozmetikai eredményeket, miközben csökkenti a visszatérési arányokat. Veréb alakú bemetszést készítenek, amely magában foglalja az oldalsó körömágyat, a proximális germinális mátrixot és az alapjául szolgáló csontszövetet, javítva a műtéti hozzáférést, miközben megőrzi az egészséges köröm szerkezetét.

A granulált és a fertőzött szövetet teljesen kiszabadítják a perioszteumig, hogy megakadályozzák a visszatérést. A sebet 3/0 prolén varratokkal varrják, biztosítva az optimális gyógyulást és a minimális hegesedést. Ennek a módszernek a célja a fájdalom csökkentése, a helyreállítási idő rövidítése és a betegek elégedettségének javítása a hagyományos megközelítésekhez képest.

Aktív összehasonlító: Módosított Noel technika

Módosított Noel technika

A második csoportban (n = 36) a módosított Noel technikát alkalmazzák. Az 1% lidokain oldattal rendelkező helyi érzéstelenítést és egy ideiglenes torony alkalmazását követően egy körülbelül 4-6 mm-es félig elliptikus bemetszést végeznek a körömágy oldalsó szegélyei mellett, hogy elérjék a granulált szövetet. A madárflap -technikával ellentétben ez a módszer megőrzi mind a körömágyat, mind a proximális csíra mátrixot, biztosítva, hogy csak a gyulladt lágyszöveti és a granulált szövetek kivágják. A fennmaradó szövetet szubjektálisan varrják 3/0 prolén varratokkal, hogy megkönnyítsék a megfelelő gyógyulást és fenntartsák a köröm szerkezeti integritását. Ezt a technikát úgy tervezték, hogy minimalizálja az invazivitást, miközben hatékonyan kezeli a fertőzött és gyulladt szöveteket.

Az 1% lidokainnal ellátott helyi érzéstelenítést adják be, és ideiglenes tornyot alkalmaznak. A granulált szövet elérése érdekében 4-6 mm-es félig elliptikus bemetszést végeznek a körömágy oldalsó szegélyeivel.

A madárflap -technikával ellentétben ez a módszer megőrzi mind a körömágyat, mind a proximális csíra mátrixot, biztosítva, hogy csak a gyulladt lágyszövetek és a granulált szövetek kivágják. A fennmaradó szövetet szubjektálisan varrják 3/0 prolén varratokkal, elősegítve a megfelelő gyógyulást és fenntartva a köröm szerkezeti integritását. Ezt a technikát úgy tervezték, hogy kevésbé invazív legyen, miközben hatékonyan kezeli a fertőzött és gyulladt szöveteket.

Aktív összehasonlító: Klasszikus Winograd technika

Klasszikus Winograd technika

A harmadik csoportban (n = 36) a klasszikus Winograd technikát, egy széles körben alkalmazott hagyományos műtéti megközelítést hajtják végre. Miután 1% lidokain -oldatot adtak be a helyi érzéstelenítéshez és egy ideiglenes tornyot alkalmaznak, lineáris bemetszést végeznek a körömágy elválasztására a lágyszövettől. A körömágy és a csíra mátrix oldalsó széle ezután lineárisan kiszivárog, biztosítva az érintett köröm teljes eltávolítását. A seb ezt követően 3/0 prolén varratokkal varrni kell. Ez a módszer szokásos megközelítés volt a bemélyített körmegye műtétéhez, és a magas visszatérési megelőzési arányokhoz kapcsolódik, de a köröm kozmetikai és szerkezeti változásainak kockázatát is hordozza.

A klasszikus Winograd technikát, egy széles körben alkalmazott hagyományos műtéti megközelítést hajtanak végre. Az 1% lidokainnal ellátott helyi érzéstelenítést adják be, és ideiglenes tornyot alkalmaznak. Lineáris bemetszést végeznek a körömágy elválasztására a lágyszövettől, majd az oldalsó körömágy és a csírázási mátrix kimetszése lineárisan, hogy biztosítsa az érintett körömrész teljes eltávolítását. A seb ezután 3/0 prolén varratokkal varrni fog.

Ez a módszer egy szokásos megközelítés a bemélyített körmebeverő, amely magas visszatérési megelőzési arányt kínál, de a kozmetikai és szerkezeti körömváltozások kockázatát hordozza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elgondolkodás
Időkeret: hat hónap
A köröm megújulása a bőr felé és/vagy a lágy szövetek felé, ami a preoperatív tünetek megismétlődéséhez vezet, amelyet fájdalom, gyulladás és kellemetlenség jellemez, és a műtét utáni első hat hónapban bármikor bekövetkezik.
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyreállítási idő
Időkeret: 6 hónap
Ideje folytatni a normál lábbeli viselését és a munkához való visszatérést
6 hónap
Bonyodalom
Időkeret: hat hónap
Súlyos fájdalom, fertőzés, vérzés vagy sebkezelési szövődmények, amelyek kórházi vagy orvos beavatkozást igényelnek.
hat hónap
Élet kvalifikáció
Időkeret: hat hónap
A fájdalom, a funkcionális állapot és az életminőség értékelése az Euroqol 5-dimenzió 5-szintű skálájával (EQ-5D-5L). Az EQ-5D-5L index pontszám 0 és 1000 között van, a magasabb pontszámok a jobb életminőséget jelzik. Az értékeléseket 1 hónapos, 2 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követéssel végzik.
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KutahyaCH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden résztvevő megosztja az Epicollect5 -et, és minden személyes információt felvesz, és fényképeket készít a körmökről mind koronális, mind axiális nézetben

IPD megosztási időkeret

mindaddig lesz elérhető, amíg a tanulmány folytatódik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden kutató https://five.epicollect.net/myprojects/my-thesis-bout-ingrown-toenail

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel