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P: Paciente de la uña del pie encarnado I: Cirugía de aleta de pájaros C: Método de Noel Winograd O: recurrencia, complicaciones, resultados funcionales, dolor, (ITN)

2 de marzo de 2025 actualizado por: Bilgehan OCAK, Kutahya City Hospital

Eficacia y resultados de las técnicas quirúrgicas de Winograd, Birdflap y Noel en el tratamiento de uñas de los pies encarnados: un estudio prospectivo aleatorizado controlado

El tratamiento de las uñas de los pies encarnados es muy diverso, con numerosas técnicas quirúrgicas descritas en la literatura junto con enfoques conservadores. Los objetivos principales de todos estos métodos quirúrgicos son reducir las tasas de recurrencia, mejorar la calidad de vida de los pacientes y lograr resultados cosméticos favorables. En este estudio, nuestro objetivo es comparar el colgajo de aves recientemente introducido, una técnica modificada de Winograd, con la técnica de Noel y el método clásico de Winograd en términos de tasas de recurrencia, calidad de vida del paciente, resultados cosméticos y dolor postoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Comparación de técnicas quirúrgicas para las uñas de los pies encarnados medialmente: un estudio prospectivo aleatorizado

Introducción:

La uña medialmente encarnada (onicocisttosis) es una condición común del pie que afecta significativamente a los pacientes al causar dolor e incomodidad, particularmente mientras camina o usa zapatos. La condición se caracteriza por inflamación localizada e infección bacteriana alrededor del lecho de la uña, lo que lleva a la descarga purulenta. Los pacientes con uñas encarnadas se clasifican utilizando el sistema de clasificación Hefetz.

Las opciones de tratamiento para las uñas encarnadas son diversas, incluidos los enfoques conservadores y quirúrgicos. Los objetivos principales de las intervenciones quirúrgicas son reducir las tasas de recurrencia, mejorar la calidad de vida del paciente y lograr resultados cosméticos óptimos. En este estudio, nuestro objetivo fue comparar el colgajo de aves recientemente introducido (una técnica modificada de Winograd), la técnica de Noel y el método clásico de Winograd en términos de tasas de recurrencia, calidad de vida informada por el paciente, apariencia cosmética y dolor postoperatorio.

Métodos:

Este estudio incluyó tres técnicas quirúrgicas diferentes aplicadas a tres grupos de pacientes separados.

  • Grupo 1 (n = 36): los pacientes se sometieron a la técnica modificada de "colgajo de pájaros" de Winograd, que implica una incisión que se parece al contorno del cuerpo de un gorrión. A través de este enfoque, el lecho de uñas lateral, la matriz germinal proximal y la granulación/tejido infectado hasta el hueso se extirparon y posteriormente se suturaron usando prolene.
  • Grupo 2 (n = 36): los pacientes se sometieron a la técnica noel modificada, que involucró una incisión semi-electípica de 4-6 mm adyacente a los márgenes laterales del lecho de la uña, dirigido al tejido granulado. A diferencia de la técnica de colgajo de aves, este enfoque conservó el lecho de la uña y la matriz germinal proximal, con solo el tejido blando inflamado y el tejido granulado extirpado. La herida se suturó subungalmente usando prolene.
  • Grupo 3 (n = 36): los pacientes se sometieron a la técnica clásica de Winograd, que es el método tradicional para la cirugía de uñas de los pies encarnados. Se realizó una incisión lineal para separar el lecho de uñas del tejido blando, seguido de la escisión del borde lateral del lecho de la uña y la matriz germinal de manera lineal. La herida fue luego suturada en consecuencia.

Medidas de seguimiento y resultado postoperatorias:

A todos los pacientes le quitaron sus suturas el día 20 postoperatorio y fueron evaluados a seguimientos de 1 mes, 2 meses y 3 meses.

  • Resultado primario: tasa de recurrencia
  • Resultados secundarios: tiempo de curación, complicaciones (sangrado, infección, problemas del sitio de la herida) y recuperación general y satisfacción cosmética personal
  • El dolor, el impacto funcional y la calidad de vida se evaluaron mediante la prueba del instrumento de calidad de vida europea (Euroqol).

Esta comparación estructurada proporciona información sobre la efectividad de estos tres enfoques quirúrgicos distintos en el manejo de las uñas mediadas mediados de los pies, con énfasis en los resultados clínicos y centrados en el paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bilgehan Ocak, MD
  • Número de teléfono: +90 5377374534
  • Correo electrónico: bilgeocak@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Turan Cİhan Dulgeroglu, Prof
  • Número de teléfono: +90 505 834 67 53
  • Correo electrónico: dr_turancihan@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Kütahya, Pavo, 43040
        • Kutahya City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años
  • Diagnóstico de uña de los pies encarnados (onicocrittosis)
  • Indicación para el tratamiento quirúrgico

Criterios de exclusión:

  • Presencia de malignidad en el cuerpo
  • Existencia de deformidades del pie
  • Presencia de la deformidad de las uñas de la pinza
  • Historia de la alergia a las drogas
  • Presencia de infección activa en el cuerpo
  • Neuropatía diabética o úlceras de pie necróticas
  • Embarazo
  • Antecedentes de cirugía anterior de pie o tobillo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica modificada de "aleta de pájaros"

Técnica modificada de "aleta de pájaros"

En el primer grupo (n = 36), se realizará la técnica modificada de "aleta de pájaros". La anestesia local se administrará utilizando una solución de lidocaína al 1%, aplicada en la base del primer dedo del pie, y se colocará un torniquete temporal utilizando un guante estéril. El procedimiento implica crear una incisión que se parezca al contorno del cuerpo de un gorrión, extendiéndose sobre el lecho de uñas lateral y alcanzar la matriz germinal proximal y el tejido óseo subyacente. El tejido granulado e infectado se extirpará por completo para garantizar la eliminación completa del área afectada. La herida se suturará utilizando suturas de prolene 3/0 para lograr un cierre óptimo de la herida. Esta técnica tiene como objetivo preservar el lecho de la uña mientras aborda efectivamente el riesgo de recurrencia asociado con los procedimientos convencionales de Winograd.

En el primer grupo (n = 36), la técnica modificada de "colgajo de pájaro" de Winograd se realizará para las uñas mediadas medias. La anestesia local con lidocaína al 1% se administrará en la base del primer dedo del pie, y se aplicará un torniquete temporal utilizando un guante estéril para minimizar el sangrado.

Esta técnica modifica el método de Winograd, optimizando los resultados funcionales y cosméticos al tiempo que reduce las tasas de recurrencia. Se realizará una incisión en forma de gorrión, que abarca el lecho de uñas lateral, la matriz germinal proximal y el tejido óseo subyacente, mejorando el acceso quirúrgico al tiempo que preserva la estructura de uñas sana.

El tejido granulado e infectado se extirpará completamente hasta el periostio para evitar la recurrencia. La herida se suturará utilizando suturas 3/0 prolene, asegurando una curación óptima y cicatrices mínimas. Este método tiene como objetivo reducir el dolor, acortar el tiempo de recuperación y mejorar la satisfacción del paciente en comparación con los enfoques tradicionales.

Comparador activo: Técnica de Noel modificada

Técnica de Noel modificada

En el segundo grupo (n = 36), se utilizará la técnica noel modificada. Después de la anestesia local con solución de lidocaína al 1% y la aplicación de un torniquete temporal, se realizará una incisión semi-electípica de aproximadamente 4-6 mm adyacente a los bordes laterales del lecho de la uña para acceder al tejido granulado. A diferencia de la técnica de colgajo de aves, este método conserva tanto el lecho de la uña como la matriz germinal proximal, asegurando que solo se extirparan el tejido blando inflamado y el tejido granulado. El tejido restante se suturará subungalmente utilizando suturas de prolene 3/0 para facilitar la curación adecuada y mantener la integridad estructural de la uña. Esta técnica está diseñada para minimizar la invasividad al tiempo que maneja efectivamente el tejido infectado e inflamado.

Se administrará anestesia local con lidocaína al 1%, y se aplicará un torniquete temporal. Se realizará una incisión semielíptica de 4-6 mm adyacente a los bordes laterales del lecho de la uña para acceder al tejido granulado.

A diferencia de la técnica de colgajo de aves, este método conserva tanto el lecho de la uña como la matriz germinal proximal, asegurando que solo se extirpan el tejido blando inflamado y el tejido granulado. El tejido restante se suturará subungalmente utilizando suturas de prolene 3/0, promoviendo la curación adecuada y manteniendo la integridad estructural de la uña. Esta técnica está diseñada para ser menos invasiva mientras trata efectivamente el tejido infectado e inflamado.

Comparador activo: Técnica clásica de Winograd

Técnica clásica de Winograd

En el tercer grupo (n = 36), se realizará la técnica clásica de Winograd, un enfoque quirúrgico tradicional ampliamente utilizado. Después de administrar una solución de lidocaína al 1% para la anestesia local y aplicar un torniquete temporal, se realizará una incisión lineal para separar el lecho de la uña del tejido blando. El borde lateral del lecho de la uña y la matriz germinal se extirparán de manera lineal, asegurando la eliminación completa de la porción de uñas afectada. La herida se suturará posteriormente utilizando suturas de prolene 3/0. Este método ha sido un enfoque estándar para la cirugía de uñas de los pies y se asocia con altas tasas de prevención de recurrencia, pero también conlleva un riesgo de alteraciones cosméticas y estructurales en la uña.

Se realizará la técnica clásica de Winograd, un enfoque quirúrgico tradicional ampliamente utilizado. Se administrará anestesia local con lidocaína al 1%, y se aplicará un torniquete temporal. Se realizará una incisión lineal para separar el lecho de uñas del tejido blando, seguido de la escisión del lecho de uñas lateral y la matriz germinal de manera lineal para garantizar la eliminación completa de la porción de la uña afectada. La herida se suturará usando suturas de prolene 3/0.

Este método es un enfoque estándar para la cirugía de uñas de los pies encarnados, que ofrece altas tasas de prevención de recurrencia pero conlleva un riesgo de alteraciones cosméticas y estructurales de las uñas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia
Periodo de tiempo: seis meses
El regreso de la uña del pie hacia la piel y/o el tejido blando, lo que lleva a la recurrencia de síntomas preoperatorios, caracterizados por dolor, inflamación e incomodidad, que ocurre en cualquier momento dentro de los primeros seis meses después de la operación.
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 6 meses
Es hora de reanudar el uso de calzado normal y regresar a la duración del trabajo
6 meses
Complicación
Periodo de tiempo: seis meses
Dolor severo, infección, sangrado o complicaciones de cuidado de heridas que requieren intervención en hospital o médico.
seis meses
Assesuación de la vida de la vida
Periodo de tiempo: seis meses
Evaluación del dolor, el estado funcional y la calidad de vida utilizando la escala Euroqol 5-Dimension 5 niveles (EQ-5D-5L). El puntaje de índice EQ-5D-5L varía de 0 a 1.000, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida. Las evaluaciones se realizarán a los seguimientos de 1 mes, 2 meses, 3 meses y 6 meses.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KutahyaCH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los participantes serán compartidos en Epicollect5 y tomarán toda la información personal y tomarán una foto de la uña de los pies en vista coronal y axial

Marco de tiempo para compartir IPD

estará disponible siempre que el estudio continúe

Criterios de acceso compartido de IPD

Todos los investigadores https://five.epicollect.net/myprojects/my-thesis-upout-ingrown-toenail

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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