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P: Paciente de unha encravada I: cirurgia de aba de pássaro C: Método de Noel Winograd O: Recorrência, Complicações, Resultado Funcional, Dor, Dor, (ITN)

2 de março de 2025 atualizado por: Bilgehan OCAK, Kutahya City Hospital

Eficácia e resultados de técnicas cirúrgicas de Winograd, Birdflap e Noel no tratamento de unha encravada: um estudo prospectivo randomizado controlado

O tratamento das unhas dos pés de encravamento é altamente diversificado, com inúmeras técnicas cirúrgicas descritas na literatura ao lado de abordagens conservadoras. Os principais objetivos de todos esses métodos cirúrgicos são reduzir as taxas de recorrência, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e alcançar resultados cosméticos favoráveis. Neste estudo, pretendemos comparar o retalho de pássaros recentemente introduzido, uma técnica de Winograd modificada, com a técnica de Noel e o método clássico de Winograd em termos de taxas de recorrência, qualidade de vida do paciente, resultados cosméticos e dor pós -operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comparação de técnicas cirúrgicas para unhas de encravamento medial: um estudo prospectivo randomizado

Introdução:

Punha de encravidade medialmente encravada (onychocryptose) é uma condição comum do pé que afeta significativamente os pacientes causando dor e desconforto, principalmente enquanto caminham ou vestem sapatos. A condição é caracterizada por inflamação localizada e infecção bacteriana ao redor do leito da unha, levando a descarga purulenta. Pacientes com unha encravada são classificados usando o sistema de classificação Hefetz.

As opções de tratamento para unhas das unhas encravadas são diversas, incluindo abordagens conservadoras e cirúrgicas. Os principais objetivos das intervenções cirúrgicas são reduzir as taxas de recorrência, melhorar a qualidade de vida do paciente e alcançar os melhores resultados cosméticos. Neste estudo, pretendemos comparar o retalho de pássaros recentemente introduzido (uma técnica de Winograd modificada), a técnica de Noel e o método clássico de Winograd em termos de taxas de recorrência, qualidade de vida relatada pelo paciente, aparência cosmética e dor pós-operatória.

Métodos:

Este estudo incluiu três técnicas cirúrgicas diferentes aplicadas a três grupos de pacientes separados.

  • Grupo 1 (n = 36): Os pacientes foram submetidos à técnica modificada de "retalho de pássaros" modificados, que envolve uma incisão semelhante ao contorno do corpo de um pardal. Através dessa abordagem, o leito lateral das unhas, a matriz germinal proximal e a granulação/tecido infectado até o osso foram excisados ​​e subsequentemente suturados usando prolene.
  • Grupo 2 (n = 36): Os pacientes foram submetidos à técnica de Noel modificada, que envolveu uma incisão semi-elíptica de 4-6 mm adjacente às margens laterais do leito das unhas, visando o tecido granulado. Ao contrário da técnica de retalho de pássaro, essa abordagem preservou o leito de unhas e a matriz germinal proximal, com apenas o tecido mole inflamado e o tecido granulado excisado. A ferida foi então suturada subungualmente usando proleno.
  • Grupo 3 (n = 36): Os pacientes foram submetidos à técnica clássica de Winograd, que é o método tradicional para a cirurgia de unha encravada. Uma incisão linear foi feita para separar o leito das unhas do tecido mole, seguido pela excisão da borda lateral do leito da unha e da matriz germinativa de maneira linear. A ferida foi então suturada de acordo.

Medidas de acompanhamento e resultado pós-operatório:

Todos os pacientes tiveram suas suturas removidas no dia 20 no pós-operatório e foram avaliadas em acompanhamentos de 1 mês, 2 meses e 3 meses.

  • Resultado primário: taxa de recorrência
  • Resultados secundários: tempo de cura, complicações (sangramento, infecção, problemas do local da ferida) e recuperação geral e satisfação cosmética pessoal
  • A dor, o impacto funcional e a qualidade de vida foram avaliados usando o teste European Quality of Life Instrument (Euroqol).

Essa comparação estruturada fornece uma visão da eficácia dessas três abordagens cirúrgicas distintas no gerenciamento de unhas dos pés de encravamento medial, com ênfase nos resultados clínicos e centrados no paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru, 43040
        • Kutahya City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Diagnóstico de unha encravada (Onychocryptose)
  • Indicação para tratamento cirúrgico

Critérios de exclusão:

  • Presença de malignidade no corpo
  • Existência de deformidades de pé
  • Presença de deformidade de unhas de pinça
  • História da alergia a drogas
  • Presença de infecção ativa no corpo
  • Neuropatia diabética ou úlceras necróticas
  • Gravidez
  • História da cirurgia anterior do pé ou tornozelo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de "aba de pássaro" modificada

Técnica de "aba de pássaro" modificada

No primeiro grupo (n = 36), a técnica modificada de "retalho de pássaro" modificada será realizada. A anestesia local será administrada usando uma solução de lidocaína a 1%, aplicada na base do primeiro dedo do pé, e um torniquete temporário será colocado usando uma luva estéril. O procedimento envolve a criação de uma incisão semelhante ao contorno do corpo de um pardal, estendendo -se sobre o leito lateral das unhas e atingindo a matriz germinal proximal e o tecido ósseo subjacente. O tecido granulado e infectado será excisado inteiramente para garantir a remoção completa da área afetada. A ferida será então suturada usando suturas prolene 3/0 para obter o fechamento ideal da ferida. Essa técnica tem como objetivo preservar o leito das unhas, abordando efetivamente o risco de recorrência associado aos procedimentos convencionais de Winograd.

No primeiro grupo (n = 36), a técnica modificada de "retalho de pássaros" modificada será realizada para as unhas das unhas do encravamento medial. A anestesia local com lidocaína a 1% será administrada na base do primeiro dedo do pé, e um torniquete temporário será aplicado usando uma luva estéril para minimizar o sangramento.

Essa técnica modifica o método Winograd, otimizando os resultados funcionais e cosméticos e reduzindo as taxas de recorrência. Uma incisão em forma de pardal será feita, abrangendo o leito lateral das unhas, a matriz germinal proximal e o tecido ósseo subjacente, melhorando o acesso cirúrgico enquanto preservava a estrutura de unhas saudável.

O tecido granulado e infectado será excisado completamente até o periósteo para evitar a recorrência. A ferida será suturada usando suturas de prolene 3/0, garantindo cicatrizes ideais e cicatrizes mínimas. Este método tem como objetivo reduzir a dor, reduzir o tempo de recuperação e melhorar a satisfação do paciente em comparação com as abordagens tradicionais.

Comparador Ativo: Técnica de Noel modificada

Técnica de Noel modificada

No segundo grupo (n = 36), a técnica Noel modificada será utilizada. Após a anestesia local com solução de lidocaína a 1% e a aplicação de um torniquete temporário, uma incisão semi-elíptica de aproximadamente 4-6 mm será feita adjacente às fronteiras laterais do leito de unhas para acessar o tecido granulado. Ao contrário da técnica de retalho de pássaro, esse método preserva o leito das unhas e a matriz germinal proximal, garantindo que apenas o tecido moles inflamado e o tecido granulado sejam excisados. O tecido restante será suturado subungualmente usando suturas prolene 3/0 para facilitar a cicatrização adequada e manter a integridade estrutural da unha. Essa técnica foi projetada para minimizar a invasividade, gerenciando efetivamente o tecido infectado e inflamado.

A anestesia local com lidocaína a 1% será administrada e um torniquete temporário será aplicado. Uma incisão semi-elíptica de 4-6 mm será feita adjacente às fronteiras laterais do leito de unhas para acessar o tecido granulado.

Ao contrário da técnica de retalho de pássaro, esse método preserva o leito das unhas e a matriz germinal proximal, garantindo que apenas o tecido mole inflamado e o tecido granulado sejam excisados. O tecido restante será suturado subungualmente usando suturas prolene 3/0, promovendo a cura adequada e mantendo a integridade estrutural da unha. Essa técnica foi projetada para ser menos invasiva e efetivamente tratar tecidos infectados e inflamados.

Comparador Ativo: Técnica clássica de Winograd

Técnica clássica de Winograd

No terceiro grupo (n = 36), a técnica clássica do Winograd, uma abordagem cirúrgica tradicional amplamente usada, será realizada. Depois de administrar uma solução de lidocaína a 1% para anestesia local e aplicar um torniquete temporário, será feita uma incisão linear para separar o leito da unha do tecido mole. A borda lateral do leito das unhas e a matriz germinativa serão excisadas de maneira linear, garantindo a remoção completa da porção de unha afetada. A ferida será posteriormente suturada usando suturas prolene 3/0. Esse método tem sido uma abordagem padrão para a cirurgia de unha encravada e está associada a altas taxas de prevenção de recorrência, mas também carrega um risco de alterações cosméticas e estruturais na unha.

A técnica clássica do Winograd, uma abordagem cirúrgica tradicional amplamente usada, será realizada. A anestesia local com lidocaína a 1% será administrada e um torniquete temporário será aplicado. Uma incisão linear será feita para separar o leito das unhas do tecido mole, seguido pela excisão do leito lateral das unhas e da matriz germinativa de maneira linear para garantir a remoção completa da porção de unha afetada. A ferida será então suturada usando suturas prolene 3/0.

Este método é uma abordagem padrão para a cirurgia de unha encravada, oferecendo altas taxas de prevenção de recorrência, mas carregando o risco de alterações cosméticas e estruturais das unhas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reccurência
Prazo: seis meses
O crescimento da unha da cabeça em direção à pele e/ou tecido mole, levando à recorrência de sintomas pré -operatórios, caracterizados por dor, inflamação e desconforto, ocorrendo a qualquer momento nos primeiros seis meses no pós -operatório.
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de recuperação
Prazo: 6 meses
Hora de retomar o uso de calçados normais e voltar à duração do trabalho
6 meses
Complicação
Prazo: seis meses
Dor grave, infecção, sangramento ou atendimento de feridas complicações que requerem intervenção hospitalar ou médica.
seis meses
Avaliação de qualidade da vida
Prazo: seis meses
Avaliação da dor, status funcional e qualidade de vida usando a escala de 5 dimensões de 5 dimensões euroqol (EQ-5D-5L). A pontuação do índice EQ-5D-5L varia de 0 a 1.000, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida. As avaliações serão realizadas em 1 mês, 2 meses, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KutahyaCH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todo o participante será compartilhado no Epicollect5 e pegará todas as informações pessoais e tirará uma foto da unha da unha tanto coronal quanto axial

Prazo de Compartilhamento de IPD

estará disponível enquanto o estudo continuar

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os pesquisadores https://five.epicollect.net/myprojects/my-thesis-about-ingrown-tonenail

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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