Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

P: Ingrown Toenail Patient I: Bird Flap Surgery C: Noel Winograd Method O: Återfall, komplikationer, funktionellt resultat, smärta, (ITN)

2 mars 2025 uppdaterad av: Bilgehan OCAK, Kutahya City Hospital

Effektivitet och resultat av Winograd, Birdflap och Noels kirurgiska tekniker i inåtkomst tånagelbehandling: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Behandlingen av inåtväxta tånaglar är mycket mångfaldig, med många kirurgiska tekniker som beskrivs i litteraturen tillsammans med konservativa tillvägagångssätt. De primära målen för alla dessa kirurgiska metoder är att minska återfallsgraden, förbättra patientens livskvalitet och uppnå gynnsamma kosmetiska resultat. I denna studie strävar vi efter att jämföra den nyligen introducerade fågelfliken, en modifierad Winograd -teknik, med Noels teknik och den klassiska Winograd -metoden när det gäller återfallshastigheter, patientkvalitet, kosmetiska resultat och postoperativ smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Jämförelse av kirurgiska tekniker för medialt inåtväxta tånaglar: En prospektiv randomiserad studie

Introduktion:

Medialt inåtväxande tånagel (onychocryptosis) är ett vanligt fotstillstånd som påverkar patienterna avsevärt genom att orsaka smärta och obehag, särskilt när du går eller bär skor. Tillståndet kännetecknas av lokal inflammation och bakteriell infektion runt nagelbädden, vilket leder till purulent urladdning. Patienter med inåtväxta tånaglar klassificeras med hjälp av HEFETZ -klassificeringssystemet.

Behandlingsalternativen för inåtväxta tånaglar är olika, inklusive både konservativa och kirurgiska tillvägagångssätt. De primära målen för kirurgiska ingrepp är att minska återfallsgraden, förbättra patientens livskvalitet och uppnå optimala kosmetiska resultat. I denna studie syftade vi till att jämföra den nyligen introducerade fågelfliken (en modifierad Winograd-teknik), Noels teknik och den klassiska Winograd-metoden när det gäller återfallshastigheter, patientrapporterad livskvalitet, kosmetiskt utseende och postoperativ smärta.

Metoder:

Denna studie inkluderade tre olika kirurgiska tekniker tillämpade på tre separata patientgrupper.

  • Grupp 1 (n = 36): Patienter genomgick den modifierade Winograd "Bird Flap" -tekniken, som involverar ett snitt som liknar konturen i en sparvs kropp. Genom detta tillvägagångssätt skars den laterala spikbädden, proximal germinal matris och granulering/infekterad vävnad ner till benet och suturerades därefter med prolen.
  • Grupp 2 (n = 36): Patienterna genomgick den modifierade NOEL-tekniken, som involverade en 4-6 mm semi-elliptisk snitt intill sidomarginalerna i nagelbädden och inriktade på den granulerade vävnaden. Till skillnad från Bird Flap -tekniken bevarade detta tillvägagångssätt spikbädden och proximal germinalmatris, med endast den inflammerade mjukvävnaden och granulerad vävnad som skars ut. Såret suturerades sedan subfungually med prolen.
  • Grupp 3 (n = 36): Patienter genomgick den klassiska Winograd -tekniken, som är den traditionella metoden för inåtvänd tånagelkirurgi. Ett linjärt snitt gjordes för att separera nagelbädden från mjukvävnaden, följt av excision av nagelsängens sidokant och den germinalmatrisen på ett linjärt sätt. Såret suturerades sedan i enlighet därmed.

Postoperativa uppföljnings- och resultatmått:

Alla patienter fick sina suturer bort på postoperativ dag 20 och utvärderades vid 1 månaders, 2-månaders och 3-månaders uppföljningar.

  • Primärt resultat: Återfallsfrekvens
  • Sekundära resultat: läkningstid, komplikationer (blödning, infektion, sårplatsproblem) och total återhämtning och personlig kosmetisk tillfredsställelse
  • Smärta, funktionell påverkan och livskvalitet utvärderades med användning av European Quality of Life Instrument (EuroQOL) -testet.

Denna strukturerade jämförelse ger insikt i effektiviteten hos dessa tre distinkta kirurgiska tillvägagångssätt för att hantera medialt inåtväxta tånaglar, med tonvikt på kliniska och patientcentrerade resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kütahya, Kalkon, 43040
        • Kütahya City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Diagnos av inåtväxande tånagel (onychocryptosis)
  • Indikation för kirurgisk behandling

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av malignitet i kroppen
  • Förekomst av fotformar
  • Närvaro av pincer nagel deformitet
  • Historik om läkemedelsallergi
  • Närvaro av aktiv infektion i kroppen
  • Diabetisk neuropati eller nekrotiska fotsår
  • Graviditet
  • Historik om föregående fot eller fotledskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifierad Winograd "Bird Flap" -teknik

Modifierad Winograd "Bird Flap" -teknik

I den första gruppen (n = 36) kommer den modifierade Winograd "Bird Flap" -tekniken att utföras. Lokalbedövning kommer att administreras med hjälp av en 1% lidokainlösning, applicerad vid basen av den första tån, och en tillfällig turnering kommer att placeras med en steril handske. Förfarandet innebär att skapa ett snitt som liknar konturen i en sparvs kropp, sträcker sig över den laterala nagelbädden och når den proximala germinala matrisen och underliggande benvävnad. Den granulerade och infekterade vävnaden kommer att skäras helt för att säkerställa fullständigt avlägsnande av det drabbade området. Såret kommer sedan att sutureras med 3/0 prolen suturer för att uppnå optimal sårstängning. Denna teknik syftar till att bevara nagelbädden samtidigt som man effektivt tar upp återfallsrisken i samband med konventionella Winograd -procedurer.

I den första gruppen (n = 36) kommer den modifierade Winograd "Bird Flap" -tekniken att utföras för medialt inåtväxande tånaglar. Lokalbedövning med 1% lidokain kommer att administreras vid basen av den första tån, och en tillfällig turnering kommer att appliceras med en steril handske för att minimera blödningen.

Denna teknik modifierar Winograd -metoden och optimerar funktionella och kosmetiska resultat samtidigt som återfallsgraden minskar. Ett sparvformat snitt kommer att göras, som omfattar den laterala nagelbädd, proximal germinalmatris och underliggande benvävnad, vilket förbättrar kirurgisk tillgång samtidigt som den friska nagelstrukturen bevaras.

Granulerad och infekterad vävnad kommer att skäras helt ner till periosteum för att förhindra återfall. Såret kommer att sutureras med 3/0 prolen suturer, vilket säkerställer optimal läkning och minimal ärrbildning. Denna metod syftar till att minska smärta, förkorta återhämtningstiden och förbättra patienttillfredsställelsen jämfört med traditionella tillvägagångssätt.

Aktiv komparator: Modifierad Noel -teknik

Modifierad Noel -teknik

I den andra gruppen (n = 36) kommer den modifierade NOEL -tekniken att användas. Efter lokalbedövning med 1% lidokainlösning och applicering av en tillfällig turnering kommer en cirka 4-6 mm semi-elliptisk snitt att göras intill nagelsängens sidor för att komma åt den granulerade vävnaden. Till skillnad från Bird Flap -tekniken bevarar denna metod både spikbädden och den proximala germinala matrisen, vilket säkerställer att endast den inflammerade mjukvävnaden och granulerad vävnad skärs ut. Den återstående vävnaden kommer att sutureras subflödigt med 3/0 prolensuturer för att underlätta korrekt läkning och upprätthålla nagels strukturella integritet. Denna teknik är utformad för att minimera invasiviteten samtidigt som han hanterar infekterad och inflammerad vävnad effektivt.

Lokalbedövning med 1% lidokain kommer att administreras och en tillfällig turnering kommer att tillämpas. Ett 4-6 mm semi-elliptiskt snitt kommer att göras intill nagelsängens laterala gränser för att komma åt den granulerade vävnaden.

Till skillnad från Bird Flap -tekniken bevarar denna metod både spikbädden och proximal germinalmatris, vilket säkerställer att endast den inflammerade mjukvävnaden och granulerad vävnad skärs ut. Den återstående vävnaden kommer att sutureras subflödigt med 3/0 prolen suturer, främja korrekt läkning och upprätthålla nagels strukturella integritet. Denna teknik är utformad för att vara mindre invasiv samtidigt som man effektivt behandlar infekterad och inflammerad vävnad.

Aktiv komparator: Klassisk winograd -teknik

Klassisk winograd -teknik

I den tredje gruppen (n = 36) kommer den klassiska Winograd -tekniken, en allmänt använt traditionell kirurgisk strategi, att utföras. Efter administrering av 1% lidokainlösning för lokalbedövning och applicering av en tillfällig turnering kommer ett linjärt snitt att göras för att separera nagelbädden från mjukvävnaden. Sidokanten på nagelbädden och den germinalmatrisen kommer sedan att skäras ut på ett linjärt sätt, vilket säkerställer fullständigt avlägsnande av den drabbade nageldelen. Såret kommer därefter att sutureras med 3/0 prolen suturer. Denna metod har varit en standardmetod för inåtväxta tånagelkirurgi och är förknippad med höga återfallsförebyggande hastigheter men har också en risk för kosmetiska och strukturella förändringar i nageln.

Den klassiska Winograd -tekniken, en allmänt använt traditionell kirurgisk strategi, kommer att utföras. Lokalbedövning med 1% lidokain kommer att administreras och en tillfällig turnering kommer att tillämpas. Ett linjärt snitt kommer att göras för att separera spikbädden från mjukvävnaden, följt av excisionen av den laterala nagelbädd och germinal matris på ett linjärt sätt för att säkerställa fullständigt avlägsnande av den drabbade nageldelen. Såret kommer sedan att sutureras med 3/0 prolen suturer.

Denna metod är en standardmetod för inåtväxande tånagelkirurgi, som erbjuder höga återfallsförebyggande nivåer men medför en risk för kosmetiska och strukturella nagelförändringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vedergällning
Tidsram: halvår
Återväxt av tånageln mot huden och/eller mjuk vävnad, vilket leder till återfall av preoperativa symtom, kännetecknad av smärta, inflammation och obehag, som när som helst inom de första sex månaderna postoperativt.
halvår

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningstid
Tidsram: 6 månader
Dags att återuppta med normala skor och återgå till arbetets varaktighet
6 månader
Komplikation
Tidsram: halvår
Allvarlig smärta, infektion, blödning eller komplikationer av sårvård som kräver sjukhus- eller läkares ingripande.
halvår
Life Qualy Assesment
Tidsram: halvår
Bedömning av smärta, funktionell status och livskvalitet med Euroqol 5-dimension 5-nivåskala (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L-indexpoängen sträcker sig från 0 till 1.000, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Bedömningar kommer att genomföras vid 1 månaders, 2-månaders, 3 månader och 6-månaders uppföljningar.
halvår

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KutahyaCH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla deltagare kommer att delas i Epicollect5 och ta all personlig information och ta ett foto av tånagel i både koronal och axiell vy

Tidsram för IPD-delning

Det kommer att finnas tillgängligt så länge studien fortsätter

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla forskare https://five.epicollect.net/myprojects/my-thesis-about-ingrown-toenil

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera