原発性シェーグレン症候群におけるウパチダシニブの治療効果

包含基準：

1. スクリーニング訪問時の男性または女性> 18歳
2. 2016年のACR/ユーラー基準に従ってPSSの診断を受けた参加者
3. 参加者は、5以上のESSDAIスコアを持っています
4. 参加者は、ベースラインの前に、プレドニゾン（≤10mg/日）、抗マラリア薬または同等物、およびコリン作動性刺激剤の安定した用量を服用している必要があります。
5. 以前に他の免疫抑制薬（メトトレキサート、アザチオプリン、マイコフェノール酸モフェチル、シクロスポリン、タクロリムス、イグラチモド）の参加者は、スクリーニング時に少なくとも8週間（56日間）薬を撤回する必要がありました。
6. 被験者が新しい潜在結核（TB）感染の証拠を持っている場合、被験者は、研究薬を受け続ける前に、進行中の結核予防の最低2週間（または地域のガイドラインあたり）を開始および完了する必要があります。
7. 女性の場合、被験者は閉経後、または恒久的に外科的に不妊でなければならない場合、または少なくとも1つのプロトコル指定の避妊方法を練習する出産の可能性のある女性の場合、これは研究薬の最後の用量から少なくとも30日後に研究1日から30日後に有効です。
8. 患者は、試験に参加するための同意を書面で通知する必要があり、患者は研究のフォローアップ計画およびその他のプロトコルの要件に従うことができると予想されます。

除外基準：

次の基準のいずれかを満たす科目は除外する必要があります。

1. 妊娠または母乳育児の女性。
2. 他の自己免疫疾患、または他のシッカ症候群の診断。
3. 実験室の価値異常：

（1）血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）またはアラニントランスアミナーゼ（ALT）> 3.0×通常の上限（ULN）; （2）腎疾患（MDRD）式における食事の単純化された4変異修飾による推定糸球体ろ過率<40 ml/min/1.73m^2; （3）総白血球数（WBC）<2,000/μL; （4）絶対好中球数（ANC）<1,000/μL; （5）血小板数<50,000/μl; （6）絶対リンパ球数<500/μL。 （7）ヘモグロビン<8 g/dl。

4.正常に治療されていない0週目の進行中の感染。

5。HIV（HIV抗体陽性血清学的検査）またはC型肝炎（C型肝炎抗体陽性血清学的検査）の感染。 血清反応が陽性の場合は、HIVまたはC型肝炎ウイルス感染の治療に関する専門知識を持つ医師に相談することをお勧めします。

6.過去5年間の既知の悪性腫瘍の既往（非黒色腫皮膚がん、非黒色腫皮膚がん、またはスクリーニング前に外科的治療後3か月以内に再発していない子宮頸部腫瘍を除く）。

7。根底にある心臓、肺、代謝、腎、肝臓、胃腸、胃腸、血液学的または神経学的状態、慢性または潜在的な感染症、または免疫不足により、患者は研究に参加するための容認できないリスクになります。

8。ジャヌスキナーゼ（JAK）阻害剤への事前の曝露（トシリズマブ、シルクマブ、サリルマブ、ウパダシチニブ、トファシチニブ、バリシニブ、ルキソリチニブ、ペフィフィチニブ、およびフィルゴチニブを含むがこれらに限定されない）。

9。スクリーニングの2か月前の生物学的DMARDへの暴露。

10。この研究に参加している間、別の介入臨床研究への登録。

11。何らかの理由で、調査員による考慮事項は、被験者が研究薬を受け取るのに適していない候補者であることを検討します。