メイヨークリニックダイエットによる減量
2025年10月2日 更新者：Tamim I. Rajjo, M.D.、Mayo Clinic
メイヨークリニックダイエットによる減量;前向きパイロット研究
研究の目的は、臨床的に有意な体重減少（> 5％）と通常のケアでのメイヨークリニック食の有効性を評価することです。
また、24および52週マークでのこの介入の実現可能性、完了に対する障壁、および持続可能性を評価したいと考えています。
最後に、私たちは、この介入の終わりに参加者の体組成と生活の質の変化を研究することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Family Medicine Research Study Coordinators
- 電話番号：507-422-6823
- メール：RSTFMSC@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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コンタクト：
- Family Medicine Research Study Coordinators
- 電話番号：507-422-6823
- メール：RSTFMSC@mayo.edu
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主任研究者：
- Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 男性と女性（妊娠していない）18-64
- bmi>または= 25 kg/m2から25 kg/m2
- 英語を読んで理解する能力。 （メイヨークリニックダイエットブックとアプリは英語でのみ入手可能です）
除外基準：
- 黒色腫または癌の診断の現在の診断があります
- 現在、母乳育児
- 妊娠、または6か月以内に妊娠する予定
- 1型または2型糖尿病の診断がある
- 昨年中に減量薬を服用しているか、減量手術を受けています
- 現在、別のライフスタイル減量プログラムに参加しています
- 摂食障害の歴史があります
- 今後6か月で手術を計画しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メイヨークリニックダイエット
メイヨークリニックダイエット（MCD）アームの被験者には、メイヨークリニックダイエットブック第3版またはデジタルウェルネスからのアプリケーション、または12週間のメイヨークリニックダイエットによって支払われた完全なサブスクリプションを含むオプションが提供されます。
メイヨークリニックダイエットアームは、12週間後に通常のケアに切り替わります。
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被験者は、次のリソースの選択を12週間利用します。
被験者には、「プレートを使用してください」という情報の配布資料と、自己監視のリソースとして利用される食品、身体活動、体重追跡アプリのリストが与えられます。
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アクティブコンパレータ：通常のケア
通常のケアアームの被験者には、ライフスタイルの修正のための2つのメイヨークリニックリソースが提供されます。プレートの配布と、健康的なライフスタイルをサポートする自己監視ツールのリストを備えた食品、身体活動、体重追跡アプリを使用してください。
通常のケアアームは、12週間後にメイヨークリニックダイエットに切り替えます。
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被験者は、次のリソースの選択を12週間利用します。
被験者には、「プレートを使用してください」という情報の配布資料と、自己監視のリソースとして利用される食品、身体活動、体重追跡アプリのリストが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メイヨークリニックダイエット - 調査する価値がありました
時間枠：12週間、24週間
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メイヨークリニックダイエット - 調査の価値はありましたか？調査は、プログラムの被験者の認識に関するフィードバックを得るための6つの質問で構成されています。
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12週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mayo Clinic Diet 12-ITEM Short Form Health（SF-12）調査
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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12項目の短いフォームの健康調査は、身体的健康と感情的な健康領域で構成される被験者の健康の自己報告評価です。
感情的な健康の質問は、0 = "All of the all"および5 = "NOST THE TIME"で5ポイントのリッカートスケールで評価されます。
身体の健康の質問は、0 = "はい、限られたロット"と3 = "いいえ、まったく限られていない"で3ポイントのリッカートスケールで評価されます。
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ベースライン、12週間、24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tamim Rajjo、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月5日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月2日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月2日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。