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Perdita di peso attraverso la dieta di Mayo Clinic

2 ottobre 2025 aggiornato da: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic

Perdita di peso attraverso la dieta clinica Mayo; uno studio pilota prospettico

Lo scopo dello studio è di valutare l'efficacia della dieta clinica Mayo nella perdita di peso clinicamente significativa (> 5%) rispetto alle cure abituali. Desideriamo anche valutare la fattibilità, le barriere al completamento e la sostenibilità di questo intervento ai marchi 24 e 52 settimane. Infine, miriamo a studiare il cambiamento nella composizione corporea dei partecipanti e nella qualità della vita alla fine di questo intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Family Medicine Research Study Coordinators
  • Numero di telefono: 507-422-6823
  • Email: RSTFMSC@mayo.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
          • Family Medicine Research Study Coordinators
          • Numero di telefono: 507-422-6823
          • Email: RSTFMSC@mayo.edu
        • Investigatore principale:
          • Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine (non in gravidanza) 18-64
  • BMI> o = a 25 kg/m2
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese. (come il libro dietetico e l'app della Mayo Clinic sono disponibili solo in inglese)

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi attuale di melanoma o diagnosi di cancro
  • Attualmente l'allattamento al seno
  • Incinta o prevista per essere incinta entro 6 mesi
  • Avere una diagnosi di tipo 1 o 2 diabete mellito
  • Stanno assumendo farmaci per la perdita di peso o hanno subito un intervento chirurgico per la perdita di peso nell'ultimo anno
  • Attualmente partecipa a un altro programma di perdita di peso dello stile di vita
  • Avere una storia di disturbi alimentari
  • Hanno pianificato un intervento chirurgico nei prossimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta della Mayo Clinic
I soggetti nel braccio della Dieta della Mayo Clinic (MCD) saranno forniti con opzioni tra cui la 3a edizione della Dieta della Mayo Clinic 3a edizione da Digital Wellness o entrambi con abbonamento completo pagato dalla Dieta della Mayo Clinic per il periodo di 12 settimane. Il braccio dietetico della Mayo Clinic passerà alle cure abituali dopo 12 settimane.
Comportamentale: Dieta della Mayo Clinic

I soggetti utilizzeranno la loro scelta delle seguenti risorse per 12 settimane:

  • Mayo Clinic Diet Book, 3a edizione
  • Abbonamento app per benessere digitale
  • Sia la Mayo Clinic Diet Book sia l'app per il benessere digitale
Comportamentale: Care abituale
Ai soggetti verrà assegnato la distribuzione informativa "mangia bene il piatto", nonché un elenco di app alimentare, attività fisica e di monitoraggio del peso da utilizzare come risorse per l'auto-monitoraggio.
Comparatore attivo: Care abituale
Ai soggetti nel solito braccio di cura verrà fornito con due risorse cliniche di maionese per le modifiche allo stile di vita: mangiare bene usa il piatto Disse Out e le app alimentari, all'attività fisica e al monitoraggio del peso con un elenco di strumenti di auto-monitoraggio per supportare uno stile di vita sano. Il solito braccio di cura passerà alla dieta della Mayo Clinic dopo 12 settimane.
Comportamentale: Dieta della Mayo Clinic

I soggetti utilizzeranno la loro scelta delle seguenti risorse per 12 settimane:

  • Mayo Clinic Diet Book, 3a edizione
  • Abbonamento app per benessere digitale
  • Sia la Mayo Clinic Diet Book sia l'app per il benessere digitale
Comportamentale: Care abituale
Ai soggetti verrà assegnato la distribuzione informativa "mangia bene il piatto", nonché un elenco di app alimentare, attività fisica e di monitoraggio del peso da utilizzare come risorse per l'auto-monitoraggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dieta della Mayo Clinic- ne valeva la pena sondaggio
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane
La dieta della Mayo Clinic - ne è valsa la pena consiste in 6 domande per ottenere feedback sulla percezione dei soggetti del programma.
12 settimane, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mayo Clinic Diet Diet 12-elem Short Form Health (SF-12) Survey
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
L'indagine sulla salute a breve forma di 12 elementi è una valutazione auto-segnalata di una salute dei soggetti, costituita da domini di salute fisica e salute emotiva. Le domande sulla salute emotiva sono classificate su una scala Likert a 5 punti con 0 = "tutto il tempo" e 5 = "nessuna delle volte". Le domande sulla salute fisica sono classificate su una scala Likert a 3 punti con 0 = "Sì, limitato molto" e 3 = "No, non limitato".
Basale, 12 settimane, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamim Rajjo, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-011982

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta della Mayo Clinic

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