Perda de peso através da dieta clínica da Mayo
2 de outubro de 2025 atualizado por: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
Perda de peso através da dieta clínica da Mayo; um estudo piloto prospectivo
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da dieta clínica da Mayo em perda de peso clinicamente significativa (> 5%) versus cuidados usuais.
Também desejamos avaliar a viabilidade, as barreiras à conclusão e a sustentabilidade dessa intervenção nas notas 24 e 52 semanas.
Por fim, pretendemos estudar a mudança na composição corporal dos participantes e a qualidade de vida no final desta intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Family Medicine Research Study Coordinators
- Número de telefone: 507-422-6823
- E-mail: RSTFMSC@mayo.edu
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Family Medicine Research Study Coordinators
- Número de telefone: 507-422-6823
- E-mail: RSTFMSC@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Machos e mulheres (não grávidas) 18-64
- IMC> OR = a 25 kg/m2
- Capacidade de ler e entender o inglês. (Como o livro de dieta e o aplicativo da Mayo Clinic estão disponíveis apenas em inglês)
Critérios de exclusão:
- Ter um diagnóstico atual de melanoma ou diagnóstico de câncer
- Atualmente amamentando
- Grávida ou planejada para ficar grávida dentro de 6 meses
- Ter um diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 ou 2
- Estão tomando medicamentos para perda de peso ou fizeram uma cirurgia para perda de peso no último ano
- Atualmente participando de outro programa de perda de peso de estilo de vida
- Tem um histórico de distúrbios alimentares
- Planejaram cirurgia nos próximos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta clínica de Mayo
Os sujeitos do braço da Dieta da Clínica Mayo (MCD) receberão opções, incluindo o Livro de Dietas da Mayo Clinic 3ª edição ou aplicação do bem -estar digital ou ambos com assinatura completa paga pela dieta da Clínica Mayo pelo período de 12 semanas.
O braço da dieta da clínica Mayo mudará para os cuidados usuais após 12 semanas.
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Os sujeitos utilizarão sua escolha dos seguintes recursos por 12 semanas:
Os sujeitos receberão a entrega informativa 'Eat Well Use a placa', bem como uma lista de aplicativos de alimentos, atividades físicas e rastreamento de peso a serem utilizadas como recursos para o auto-monitoramento.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os assuntos do braço de cuidados usuais receberão dois recursos clínicos da Mayo para modificações no estilo de vida: Coma bem, use o prato de entrega e os aplicativos de alimentos, atividade física e rastreamento de peso com uma lista de ferramentas de auto-monitoramento para apoiar um estilo de vida saudável.
O braço de atendimento usual mudará para a dieta clínica da Mayo após 12 semanas.
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Os sujeitos utilizarão sua escolha dos seguintes recursos por 12 semanas:
Os sujeitos receberão a entrega informativa 'Eat Well Use a placa', bem como uma lista de aplicativos de alimentos, atividades físicas e rastreamento de peso a serem utilizadas como recursos para o auto-monitoramento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mayo Clinic Diet- vale a pena pesquisar
Prazo: 12 semanas, 24 semanas
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A dieta da clínica da Mayo - valeu a pena a pesquisa com consiste em 6 perguntas para obter feedback sobre a percepção dos assuntos do programa.
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12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mayo Clinic Diet 12-Item Short Form Health (SF-12) Pesquisa
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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A Pesquisa de Saúde de Formulários curtos de 12 itens é uma avaliação autorreferida da saúde dos sujeitos, consistindo em domínios de saúde física e saúde emocional.
As questões de saúde emocional são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos com 0 = "o tempo todo" e 5 = "Nenhuma do tempo".
As questões de saúde física são classificadas em uma escala Likert de 3 pontos com 0 = "Sim, muito limitada" e 3 = "Não, não limitado".
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Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamim Rajjo, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-011982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .