Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hubnutí prostřednictvím mayo klinické diety

2. října 2025 aktualizováno: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic

Hubnutí prostřednictvím mayo klinické stravy; prospektivní pilotní studie

Účelem studia je vyhodnotit účinnost diety Mayo Clinic při klinicky významném úbytku hmotnosti (> 5%) oproti obvyklé péči. Chceme také zhodnotit proveditelnost, překážky dokončení a udržitelnost tohoto zásahu na 24 a 52týdenních značkách. Nakonec se snažíme studovat změnu složení těla účastníků a kvalitu života na konci této intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Family Medicine Research Study Coordinators
  • Telefonní číslo: 507-422-6823
  • E-mail: RSTFMSC@mayo.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Family Medicine Research Study Coordinators
          • Telefonní číslo: 507-422-6823
          • E-mail: RSTFMSC@mayo.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy (neškolní) 18-64
  • BMI> nebo = až 25 kg/m2
  • Schopnost číst a porozumět angličtině. (Protože kniha a aplikace Mayo Clinic Diet jsou k dispozici pouze v angličtině)

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít současnou diagnózu melanomu nebo diagnostiky rakoviny
  • V současné době kojení
  • Těhotná nebo plánovaná být těhotná do 6 měsíců
  • Mají diagnózu diabetes mellitus typu 1 nebo 2
  • Užívají léky na hubnutí nebo v posledním roce podstoupily operaci hubnutí
  • V současné době se účastní jiného programu hubnutí životního stylu
  • Mít historii poruch příjmu potravy
  • Mají plánované operaci v příštích 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mayo Clinic Diet
Subjektům v Mayo Clinic Diet (MCD) budou poskytnuty možnosti, včetně knihy Mayo Clinic Diet Book 3. vydání nebo aplikace z digitálního wellness nebo obojí s úplným předplatným placeným mayo klinickou stravou po dobu 12 týdnů. Po 12 týdnech se přepne na obvyklou péči mayo klinickou dietní rameno.
Behaviorální: Mayo Clinic Diet

Subjekty využívají výběr následujících zdrojů po dobu 12 týdnů:

  • Mayo Clinic Dietní kniha, 3. vydání
  • Předplatné digitální wellness aplikace
  • Kniha Mayo Clinic Diet Book a aplikace Digital Wellness
Behaviorální: Obvyklá péče
Subjektům bude dáno informační rozdávání „jíst dobře používat desku“, jakož i seznam aplikací pro sledování potravy, fyzické aktivity a hmotnosti, které mají být použity jako zdroje pro sebepomoci.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Subjektům v obvyklém rameni péče budou poskytnuty dvěma klinickými zdroji Mayo pro úpravy životního stylu: Jíst dobře, použijte hřiště, a aplikace pro sledování fyzické aktivity a hmotnosti se seznamem nástrojů pro monitorování na podporu zdravého životního stylu. Obvyklá rameno péče se přepne na mayo klinickou stravu po 12 týdnech.
Behaviorální: Mayo Clinic Diet

Subjekty využívají výběr následujících zdrojů po dobu 12 týdnů:

  • Mayo Clinic Dietní kniha, 3. vydání
  • Předplatné digitální wellness aplikace
  • Kniha Mayo Clinic Diet Book a aplikace Digital Wellness
Behaviorální: Obvyklá péče
Subjektům bude dáno informační rozdávání „jíst dobře používat desku“, jakož i seznam aplikací pro sledování potravy, fyzické aktivity a hmotnosti, které mají být použity jako zdroje pro sebepomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mayo Clinic Diet- stálo to za to průzkum
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů
Dieta Mayo Clinic Diet - Průzkum byla za to, že se skládá ze 6 otázek, aby se získala zpětná vazba na vnímání programu.
12 týdnů, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mayo Clinic Diet 12-IMEM Krátkodobá forma zdraví (SF-12)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů, 24 týdnů
Průzkum pro zdraví s 12 položkami je hodnocením zdraví subjektů, které se skládá z oblasti fyzického zdraví a emocionálního zdraví. Otázky k emočnímu zdraví jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici s 0 = "po celou dobu" a 5 = "žádný čas". Otázky fyzického zdraví jsou hodnoceny na 3-bodové Likertově stupnici s 0 = "ano, omezené hodně" a 3 = "ne, ne omezeno vůbec".
Základní linie, 12 týdnů, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamim Rajjo, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-011982

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mayo Clinic Diet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit