Pérdida de peso a través de la dieta de la clínica de Mayo
2 de octubre de 2025 actualizado por: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
Pérdida de peso a través de la dieta de la clínica de Mayo; Un estudio piloto prospectivo
El propósito del estudio es evaluar la eficacia de la dieta clínica de Mayo en pérdida de peso clínicamente significativa (> 5%) versus atención habitual.
También deseamos evaluar la viabilidad, las barreras para la finalización y la sostenibilidad de esta intervención en las marcas de 24 y 52 semanas.
Por último, nuestro objetivo es estudiar el cambio en la composición corporal de los participantes y la calidad de vida al final de esta intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Family Medicine Research Study Coordinators
- Número de teléfono: 507-422-6823
- Correo electrónico: RSTFMSC@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contacto:
- Family Medicine Research Study Coordinators
- Número de teléfono: 507-422-6823
- Correo electrónico: RSTFMSC@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y hembras (no embarazadas) 18-64
- IMC> o = a 25 kg/m2
- Capacidad para leer y comprender el inglés. (Como el libro y la aplicación de la dieta de Mayo Clinic solo están disponibles en inglés)
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico actual de melanoma o diagnóstico de cáncer
- Actualmente amamantando
- Embarazada o planeado para estar embarazada en 6 meses
- Tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o 2
- Están tomando medicamentos para bajar de peso o se sometieron a una cirugía de pérdida de peso en el último año
- Actualmente participando en otro programa de pérdida de peso de estilo de vida
- Tener antecedentes de trastornos alimentarios
- He planeado una cirugía en los próximos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta de la clínica de Mayo
Los sujetos en el brazo de la dieta de Mayo Clinic (MCD) recibirán opciones que incluyen el libro de dieta de Mayo Clinic 3ra edición o aplicación del bienestar digital o ambas con suscripción completa pagada por la dieta Mayo Clinic para el período de 12 semanas.
El brazo de dieta de Mayo Clinic cambiará a la atención habitual después de 12 semanas.
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Los sujetos utilizarán su elección de los siguientes recursos durante 12 semanas:
Los sujetos recibirán la entrega informativa 'comer bien use la placa', así como una lista de aplicaciones de alimentos, actividad física y seguimiento de peso para ser utilizadas como recursos para el autocontrol.
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Comparador activo: Cuidado habitual
Los sujetos en el brazo de atención habitual recibirán dos recursos de la clínica Mayo para modificaciones de estilo de vida: coma bien, use la entrega del plato y las aplicaciones de seguimiento de alimentos, actividad física y seguimiento de peso con una lista de herramientas de autocontrol para apoyar un estilo de vida saludable.
El brazo de atención habitual cambiará a la dieta de Mayo Clinic después de 12 semanas.
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Los sujetos utilizarán su elección de los siguientes recursos durante 12 semanas:
Los sujetos recibirán la entrega informativa 'comer bien use la placa', así como una lista de aplicaciones de alimentos, actividad física y seguimiento de peso para ser utilizadas como recursos para el autocontrol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dieta de Mayo Clinic: ¿valió la pena la encuesta?
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas
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La dieta de Mayo Clinic: ¿Vale la pena la encuesta de 6 preguntas para obtener comentarios sobre la percepción de los sujetos del programa?
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12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mayo Clinic Dieta de 12 ítems de forma corta de salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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La encuesta de salud de forma corta de 12 ítems es una evaluación autoinformada de la salud de los sujetos, que consiste en dominios de salud física y salud emocional.
Las preguntas de salud emocional se califican en una escala Likert de 5 puntos con 0 = "todo el tiempo" y 5 = "ninguna de las veces".
Las preguntas de salud física se clasifican en una escala Likert de 3 puntos con 0 = "Sí, limitada mucho" y 3 = "No, no limitado en absoluto".
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamim Rajjo, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-011982
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .