Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata masy ciała poprzez dietę kliniczną Mayo

2 października 2025 zaktualizowane przez: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic

Utrata masy ciała poprzez dietę kliniczną Mayo; Prospektywne badanie pilotażowe

Celem badania jest ocena skuteczności diety klinicznej Mayo w klinicznie istotnej utraty masy ciała (> 5%) w porównaniu z zwykłą opieką. Chcemy również ocenić wykonalność, bariery w ukończeniu i zrównoważony rozwój tej interwencji w celach 24 i 52 tygodnie. Na koniec staramy się zbadać zmianę składu ciała uczestników i jakość życia na końcu tej interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Family Medicine Research Study Coordinators
  • Numer telefonu: 507-422-6823
  • E-mail: RSTFMSC@mayo.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Family Medicine Research Study Coordinators
          • Numer telefonu: 507-422-6823
          • E-mail: RSTFMSC@mayo.edu
        • Główny śledczy:
          • Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety (bez ciąży) 18-64
  • BMI> lub = do 25 kg/m2
  • Umiejętność czytania i rozumienia angielskiego. (Ponieważ Mayo Clinic Diet Book and App są dostępne tylko w języku angielskim)

Kryteria wykluczenia:

  • Mieć aktualną diagnozę czerniaka lub diagnozy raka
  • Obecnie karmienia piersią
  • W ciąży lub planował być w ciąży w ciągu 6 miesięcy
  • Mieć diagnozę cukrzycy typu 1 lub 2
  • Przyjmują leki na odchudzanie lub miało operację odchudzania w ciągu ostatniego roku
  • Obecnie uczestnicząc w innym programie odchudzania stylu życia
  • Mieć historię zaburzeń odżywiania
  • Zaplanowałem operację w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta Mayo Clinic
Osoby z ramienia Mayo Clinic Diet (MCD) otrzymają opcje, w tym Mayo Clinic Diet Book 3rd Edition lub zastosowanie z cyfrowego dobrego samopoczucia lub oba z pełną subskrypcją opłaconą przez dietę Mayo Clinic na 12 tygodni. Dieta Mayo Clinic Diet przejdzie na zwykłą opiekę po 12 tygodniach.
Behawioralne: Dieta Mayo Clinic

Badani wykorzystają wybór następujących zasobów przez 12 tygodni:

  • Mayo Clinic Diet Book, 3. wydanie
  • Subskrypcja aplikacji cyfrowej
  • Zarówno Mayo Clinic Diet Book, jak i cyfrowa aplikacja Wellness
Behawioralne: Zwykła opieka
Przedmiotów otrzymają „REAT DOSING UŻYWANE PLATE” Ręczedy informacyjne, a także listę jedzenia, aktywności fizycznej i śledzenia wagi, które mają być wykorzystywane jako zasoby do samodzielnego monitorowania.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Badani w zwykłym ramieniu opiekuńczym otrzymają dwa zasoby kliniczne Mayo do modyfikacji stylu życia: dobrze zjedz rękę, a także aplikacje żywności, aktywności fizycznej i śledzenia masy z listą narzędzi do samodzielnego monitorowania, które wspierają zdrowy styl życia. Zwykłe ramię opiekuńcze przejdzie na dietę Mayo Clinic po 12 tygodniach.
Behawioralne: Dieta Mayo Clinic

Badani wykorzystają wybór następujących zasobów przez 12 tygodni:

  • Mayo Clinic Diet Book, 3. wydanie
  • Subskrypcja aplikacji cyfrowej
  • Zarówno Mayo Clinic Diet Book, jak i cyfrowa aplikacja Wellness
Behawioralne: Zwykła opieka
Przedmiotów otrzymają „REAT DOSING UŻYWANE PLATE” Ręczedy informacyjne, a także listę jedzenia, aktywności fizycznej i śledzenia wagi, które mają być wykorzystywane jako zasoby do samodzielnego monitorowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mayo Clinic Diet- czy warto było ankietować
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie
Dieta Mayo Clinic - czy warto go ankietować 6 pytań, aby uzyskać informacje zwrotne na temat postrzegania programu.
12 tygodni, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie Mayo Clinic Diet Diet 12-elementowe (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
12-elementowe badanie zdrowia krótkiego formularza jest zgłaszaną przez siebie oceną zdrowia badanych, polegających na zdrowiu fizycznym i domenach zdrowia emocjonalnego. Pytania dotyczące zdrowia emocjonalnego są oceniane w 5-punktowej skali Likerta z 0 = „cały czas” i 5 = „Brak czasu”. Pytania dotyczące zdrowia fizycznego są oceniane w 3-punktowej skali Likerta z 0 = „Tak, ograniczona dużo” i 3 = „Nie, wcale ograniczona”.
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamim Rajjo, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-011982

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta Mayo Clinic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj