Fogyás a mayo klinikai étrend révén
2025. október 2. frissítette: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
Súlycsökkenés a Mayo Clinic Diet -en keresztül; leendő kísérleti tanulmány
A tanulmány célja a Mayo klinikai étrend hatékonyságának felmérése klinikailag szignifikáns fogyásban (> 5%), szemben a szokásos ellátással.
Szeretnénk kiértékelni a beavatkozás megvalósíthatóságát, akadályait és fenntarthatóságát a 24 és 52 hetes ponton.
Végül arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk a résztvevők testösszetételének és életminőségének változását a beavatkozás végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Family Medicine Research Study Coordinators
- Telefonszám: 507-422-6823
- E-mail: RSTFMSC@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Family Medicine Research Study Coordinators
- Telefonszám: 507-422-6823
- E-mail: RSTFMSC@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Hímek és nőstények (nem terhes) 18-64
- Bmi> vagy = 25 kg/m2
- Képesség olvasni és megérteni az angol nyelvet. (Mivel a Mayo Clinic Diet Book és az alkalmazás csak angolul érhető el)
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg diagnosztizálja a melanóma vagy a rák diagnosztizálását
- Jelenleg szoptatás
- Terhes, vagy 6 hónapon belül terhes lesz
- Legyen diagnosztizálása az 1. vagy 2. típusú diabetes mellitusban
- Súlycsökkentő gyógyszereket vesznek fel, vagy az elmúlt évben súlycsökkentő műtétet végeztek
- Jelenleg részt vesz egy másik életmód -fogyás programban
- Legyen az étkezési rendellenességek története
- Tervezett műtétet terveztek a következő 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mayo klinikai étrend
A Mayo Clinic Diet (MCD) ARM alanyai olyan lehetőségeket kapnak, mint a Mayo Clinic Diet Book 3. kiadás vagy a Digital Wellness alkalmazás, vagy mindkettő teljes előfizetéssel, amelyet a Mayo Clinic Diet által a 12 hetes időszakra fizetnek.
A Mayo Clinic Diet Arm 12 hét után a szokásos gondozásra vált.
|
Az alanyok 12 hétig használják a következő erőforrások megválasztását:
Az alanyok kapnak az „enni jól használják a lemezt” információs átadást, valamint az élelmiszer-, fizikai aktivitási és súlykövetési alkalmazások listáját, amelyeket erőforrásokként kell felhasználni az önellenőrzéshez.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozás
A szokásos ápolási karban részt vevő alanyok két Mayo Clinic erőforrással rendelkeznek az életmód módosítására: Egyél jól a tányérkezelőt, valamint az élelmiszer-, fizikai aktivitás és súlykövetési alkalmazásokkal az önellenőrző eszközök listájával az egészséges életmód támogatására.
A szokásos ápolási kar 12 hét után átvált a Mayo Clinic Diet -re.
|
Az alanyok 12 hétig használják a következő erőforrások megválasztását:
Az alanyok kapnak az „enni jól használják a lemezt” információs átadást, valamint az élelmiszer-, fizikai aktivitási és súlykövetési alkalmazások listáját, amelyeket erőforrásokként kell felhasználni az önellenőrzéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mayo Clinic Diet- megérdemelte-e a felmérést
Időkeret: 12 hét, 24 hét
|
A Mayo Clinic Diet - ha érdemes felmérni, 6 kérdésből áll, hogy visszajelzést kapjon a program alanyok észleléséről.
|
12 hét, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mayo Clinic Diet 12 elem rövid formájú egészség (SF-12) felmérés
Időkeret: Alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
A 12 elemből álló rövid formájú egészségügyi felmérés az alanyok egészségének önmagában bejelentett értékelése, amely fizikai és érzelmi egészségügyi területekből áll.
Az érzelmi egészségügyi kérdéseket egy 5-pontos Likert skálán értékelik, 0 = "All Time" és 5 = "Egyetlen idő".
A fizikai egészséggel kapcsolatos kérdéseket 3-pontos Likert skálán besorolják, 0 = "Igen, sok korlátozott" és 3 = "nem, egyáltalán nem korlátozott".
|
Alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tamim Rajjo, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-011982
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .