Потеря веса через диету клиники Майо.
2 октября 2025 г. обновлено: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
Потеря веса через диету клиники Майо; Проспективное пилотное исследование
Целью исследования является оценка эффективности диеты Клиники Майо в клинически значимой потере веса (> 5%) по сравнению с обычным уходом.
Мы также хотим оценить осуществимость, барьеры для завершения и устойчивость этого вмешательства на 24 и 52-недельных оценках.
Наконец, мы стремимся изучить изменения в составе тела участников и качество жизни в конце этого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Family Medicine Research Study Coordinators
- Номер телефона: 507-422-6823
- Электронная почта: RSTFMSC@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Family Medicine Research Study Coordinators
- Номер телефона: 507-422-6823
- Электронная почта: RSTFMSC@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины (не беременные) 18-64
- BMI> или = до 25 кг/м2
- Способность читать и понимать английский. (Поскольку книга диеты и приложение в клинике Mayo доступны только на английском языке)
Критерии исключения:
- Иметь текущий диагноз меланомы или диагностики рака
- В настоящее время грудное вскармливание
- Беременна или планирует быть беременной в течение 6 месяцев
- Иметь диагноз сахарного диабета 1 или 2
- Принимают лекарства по снижению веса или перенесли операцию по снижению веса в течение прошлого года
- В настоящее время участвует в другой программе по снижению веса жизни
- Иметь историю расстройств пищевого поведения
- Запланировали операцию в ближайшие 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиника Майо
Субъектам в группе диеты Clinic Clinic Clinic (MCD) будет предоставлена варианты, в том числе диету -книга в клинике Майо, 3 -е издание, или применение из цифрового здоровья или оба с полной подпиской, оплаченной диетой клиники Майо в течение 12 -недельного периода.
Диета Mayo Clinic Diet And переключится на обычный уход через 12 недель.
|
Субъекты будут использовать свой выбор следующих ресурсов в течение 12 недель:
Субъектам будет предоставлен информационный раздача «Ешь хорошо», а также список приложений для пищи, физической активности и отслеживания веса, которые будут использоваться в качестве ресурсов для самоконтроля.
|
|
Активный компаратор: Обычная забота
Субъектам в обычной группе по уходу будет предоставлено два ресурса клиники Mayo для модификаций образа жизни: Eat Well Используйте пластинку, а также приложения для отслеживания пищи, физическая активность и отслеживание веса со списком инструментов самоконтроля для поддержки здорового образа жизни.
Обычная рука ухода переключится на диету Клиники Майо через 12 недель.
|
Субъекты будут использовать свой выбор следующих ресурсов в течение 12 недель:
Субъектам будет предоставлен информационный раздача «Ешь хорошо», а также список приложений для пищи, физической активности и отслеживания веса, которые будут использоваться в качестве ресурсов для самоконтроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диета клиники Майо- это стоило того, что это стоило обследования
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели
|
Диета в клинике Майо - это стоило того, что он стоит того, что он состоит из 6 вопросов, чтобы получить обратную связь о восприятии программы предметов.
|
12 недель, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование диеты Clinic Clinic Clinic.
Временное ограничение: Базовая линия, 12 недель, 24 недели
|
Обследование медицинского обслуживания в 12 пунктах представляет собой самооценку оценок здоровья субъектов, состоящей из физического здоровья и областей эмоционального здоровья.
Вопросы эмоционального здоровья оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта с 0 = "все время" и 5 = "ни один раз".
Вопросы о физическом здоровье оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта с 0 = «Да, много ограниченно» и 3 = «Нет, вообще не ограничивается».
|
Базовая линия, 12 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tamim Rajjo, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-011982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .