Perte de poids grâce au régime Mayo Clinic
2 octobre 2025 mis à jour par: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
Perte de poids par le biais du régime Mayo Clinic; Une étude pilote potentielle
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du régime de la clinique Mayo en perte de poids cliniquement significative (> 5%) par rapport aux soins habituels.
Nous souhaitons également évaluer la faisabilité, les obstacles à l'achèvement et la durabilité de cette intervention aux marques 24 et 52 semaines.
Enfin, nous visons à étudier le changement dans la composition corporelle des participants et la qualité de vie à la fin de cette intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Family Medicine Research Study Coordinators
- Numéro de téléphone: 507-422-6823
- E-mail: RSTFMSC@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Contact:
- Family Medicine Research Study Coordinators
- Numéro de téléphone: 507-422-6823
- E-mail: RSTFMSC@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes et femmes (non enceintes) 18-64
- BMI> OR = à 25 kg / m2
- Capacité à lire et à comprendre l'anglais. (Comme le livre et l'application de régime Mayo Clinic ne sont disponibles qu'en anglais)
Critères d'exclusion:
- Avoir un diagnostic actuel de mélanome ou de diagnostic de cancer
- Mallait actuellement
- Enceinte ou prévue d'être enceinte dans les 6 mois
- Avoir un diagnostic de diabète sucré de type 1 ou 2
- Prennent des médicaments contre la perte de poids ou subissent une chirurgie de perte de poids au cours de la dernière année
- Participer actuellement à un autre programme de perte de poids de style de vie
- Avoir des antécédents de troubles de l'alimentation
- Ont prévu une intervention chirurgicale au cours des 6 prochains mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime de la clinique Mayo
Les sujets du bras de diététique Mayo Clinic (MCD) recevront des options, notamment le Mayo Clinic Diet Book 3rd Edition ou l'application de Digital Wellness ou les deux avec un abonnement complet payé par le Diet Mayo Clinic pour la période de 12 semaines.
Le bras de régime de la clinique Mayo passera aux soins habituels après 12 semaines.
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Les sujets utiliseront leur choix des ressources suivantes pendant 12 semaines:
Les sujets bénéficieront de la gestion informationnelle de l'assiette `` manger bien d'utiliser l'assiette ', ainsi qu'une liste des applications d'alimentation, d'activité physique et de suivi du poids à utiliser comme ressources pour l'autosurveillance.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les sujets de la branche de soins habituels recevront deux ressources de la clinique Mayo pour les modifications de style de vie: mangez bien utilisez la main de l'assiette et les applications de suivi de la nourriture, de l'activité physique et du poids avec une liste d'outils d'autosurveillance pour soutenir un mode de vie sain.
Le bras de soins habituel passera au régime de la clinique Mayo après 12 semaines.
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Les sujets utiliseront leur choix des ressources suivantes pendant 12 semaines:
Les sujets bénéficieront de la gestion informationnelle de l'assiette `` manger bien d'utiliser l'assiette ', ainsi qu'une liste des applications d'alimentation, d'activité physique et de suivi du poids à utiliser comme ressources pour l'autosurveillance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diet Mayo Clinic - Cela valait-il la peine d'enquête
Délai: 12 semaines, 24 semaines
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Le Diet Mayo Clinic - Weld Ittiw It It Way comprend 6 questions pour obtenir des commentaires sur la perception des sujets du programme.
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12 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la santé de la Mayo Clinic Diem 12-Item (SF-12)
Délai: Baseline, 12 semaines, 24 semaines
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L'enquête sur la santé à court terme en 12 éléments est une évaluation autodéclarée de la santé des sujets, composée de domaines de santé physique et de santé émotionnelle.
Les questions de santé émotionnelle sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points avec 0 = "tout le temps" et 5 = "Aucun du temps".
Les questions de santé physique sont évaluées sur une échelle de Likert à 3 points avec 0 = "Oui, beaucoup limité" et 3 = "Non, pas limité du tout".
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Baseline, 12 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamim Rajjo, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2025
Première publication (Réel)
6 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-011982
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .