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Gewichtsverlust durch Mayo -Klinikdiät

2. Oktober 2025 aktualisiert von: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic

Gewichtsverlust durch Mayo Clinic Diät; Eine prospektive Pilotstudie

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Mayo Clinic -Diät in klinisch signifikanter Gewichtsverlust (> 5%) gegenüber der üblichen Versorgung zu bewerten. Wir möchten auch die Machbarkeit, Hindernisse für die Fertigstellung und die Nachhaltigkeit dieser Intervention bei den 24 und 52-Wochen-Markierungen bewerten. Zuletzt wollen wir die Veränderung der Teilnehmerkörperzusammensetzung und Lebensqualität am Ende dieser Intervention untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Family Medicine Research Study Coordinators
  • Telefonnummer: 507-422-6823
  • E-Mail: RSTFMSC@mayo.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Family Medicine Research Study Coordinators
          • Telefonnummer: 507-422-6823
          • E-Mail: RSTFMSC@mayo.edu
        • Hauptermittler:
          • Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen (nicht schwanger) 18-64
  • BMI> oder = bis 25 kg/m2
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen. (Da das Mayo Clinic Diätbuch und die App nur in Englisch erhältlich sind)

Ausschlusskriterien:

  • Eine aktuelle Diagnose einer Melanom- oder Krebsdiagnose haben
  • Derzeit stillen
  • Schwanger oder geplant, innerhalb von 6 Monaten schwanger zu sein
  • Diagnose von Typ 1 oder 2 Diabetes mellitus haben
  • Nehmen Sie Medikamente zur Gewichtsreduktion ein oder wurden im letzten Jahr eine Gewichtsreduktion operiert
  • Derzeit nehmen Sie an einem weiteren Programm zur Gewichtsreduktion des Lebensstils teil
  • Eine Geschichte von Essstörungen haben
  • Haben in den nächsten 6 Monaten eine Operation geplant.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mayo Clinic Diät
Probanden des Mayo Clinic Diet (MCD) -Arms erhalten Optionen, einschließlich des Mayo Clinic Diet Book 3. Auflage oder Anwendung von Digital Wellness oder beides mit vollem Abonnement, das für den Zeitraum von 12 Wochen von der Mayo Clinic Diet gezahlt wurde. Der Mayo Clinic Diet Arm wechselt nach 12 Wochen auf die übliche Versorgung.
Verhalten: Mayo Clinic Diät

Die Probanden nutzen ihre Auswahl der folgenden Ressourcen für 12 Wochen:

  • Mayo Clinic Diet Book, 3. Auflage
  • Abonnement für digitale Wellness App
  • Sowohl das Mayo Clinic Diet Book als auch die digitale Wellness -App
Verhalten: Übliche Sorgfalt
Die Probanden erhalten die Informations-Hand-Out mit "gut essen Sie die Platte.
Aktiver Komparator: Übliche Sorgfalt
Probanden im üblichen Pflegearm werden zwei Ressourcen der Mayo-Klinik für Änderungen des Lebensstils zur Verfügung gestellt: Verwenden Sie gut die Plattenverhandlung und die Apps für Lebensmittel, körperliche Aktivität und Gewichtsverfolgung mit einer Liste von selbstüberwachenden Tools, um einen gesunden Lebensstil zu unterstützen. Der übliche Pflegearm wird nach 12 Wochen zur Mayo Clinic Diet wechseln.
Verhalten: Mayo Clinic Diät

Die Probanden nutzen ihre Auswahl der folgenden Ressourcen für 12 Wochen:

  • Mayo Clinic Diet Book, 3. Auflage
  • Abonnement für digitale Wellness App
  • Sowohl das Mayo Clinic Diet Book als auch die digitale Wellness -App
Verhalten: Übliche Sorgfalt
Die Probanden erhalten die Informations-Hand-Out mit "gut essen Sie die Platte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mayo Clinic Diet- war es es wert
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen
Die Mayo Clinic Diet - war es sich lohnt, die Umfrage aus 6 Fragen zu erhalten, um Feedback zur Wahrnehmung des Programms zu erhalten.
12 Wochen, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mayo Clinic Diet 12-Punkte-Kurzformgesundheit (SF-12) Umfrage
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen, 24 Wochen
Die 12-Punkte-Kurz- Fragen zur emotionalen Gesundheit werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 0 = "Die ganze Zeit" und 5 = "Keine der Zeit" bewertet. Fragen zur körperlichen Gesundheit werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala mit 0 = "Ja, viel begrenzt" und 3 = "Nein, überhaupt nicht begrenzt".
Grundlinie, 12 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamim Rajjo, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-011982

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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