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- 임상시험 NCT06862375
마요네즈 클리닉 다이어트를 통한 체중 감량
2025년 10월 2일 업데이트: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
마요네즈 클리닉 다이어트를 통한 체중 감량; 예상 파일럿 연구
연구의 목적은 임상 적으로 유의 한 체중 감량 (> 5%)과 일반적인 치료에서 Mayo Clinic Diet의 효능을 평가하는 것입니다.
또한 24, 52 주 마크에서 타당성, 완료 장벽 및이 개입의 지속 가능성을 평가하고자합니다.
마지막으로, 우리는이 개입이 끝날 때 참가자 신체 구성과 삶의 질의 변화를 연구하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Family Medicine Research Study Coordinators
- 전화번호: 507-422-6823
- 이메일: RSTFMSC@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Family Medicine Research Study Coordinators
- 전화번호: 507-422-6823
- 이메일: RSTFMSC@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 남성과 여성 (임신하지 않은) 18-64
- bmi> 또는 = ~ 25 kg/m2
- 영어를 읽고 이해하는 능력. (Mayo Clinic Diet Book과 App은 영어로만 구입할 수 있습니다)
제외 기준 :
- 현재 흑색 종 또는 암 진단의 진단이 있습니다
- 현재 모유 수유
- 임신 또는 6 개월 이내에 임신 할 계획
- 1 형 또는 2 형 당뇨병 진단이 있습니다.
- 체중 감량 약을 복용하거나 작년에 체중 감량 수술을 받았습니다.
- 현재 다른 라이프 스타일 체중 감량 프로그램에 참여하고 있습니다
- 섭식 장애의 병력이 있습니다
- 향후 6 개월 안에 수술을 계획했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마요네즈 클리닉 다이어트
Mayo Clinic Diet (MCD) ARM의 피험자에게는 Mayo Clinic Diet Book 3rd Edition 또는 Digital Wellness의 응용 프로그램 또는 12 주 동안 Mayo Clinic Diet가 지불 한 전체 구독을 포함한 옵션이 제공됩니다.
Mayo Clinic Diet Arm은 12 주 후에 일반적인 치료로 전환됩니다.
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피험자는 12 주 동안 다음 자원의 선택을 활용합니다.
피험자에게는 'Eat Well Well the Plate'정보 유인물과 자체 모니터링의 자원으로 활용 될 식품, 신체 활동 및 체중 추적 앱 목록이 제공됩니다.
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활성 비교기: 평소 치료
일반적인 치료 부문의 피험자에게는 라이프 스타일 수정을위한 두 가지 마요네즈 클리닉 리소스가 제공됩니다. Eat Well The Plate Hand Out과 건강한 라이프 스타일을 지원하기 위해 자체 모니터링 도구 목록이있는 음식, 신체 활동 및 체중 추적 앱을 사용하십시오.
일반적인 치료 암은 12 주 후에 Mayo Clinic Diet로 전환합니다.
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피험자는 12 주 동안 다음 자원의 선택을 활용합니다.
피험자에게는 'Eat Well Well the Plate'정보 유인물과 자체 모니터링의 자원으로 활용 될 식품, 신체 활동 및 체중 추적 앱 목록이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mayo Clinic Diet- IT 설문 조사의 가치가있었습니다
기간: 12 주, 24 주
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Mayo Clinic Diet- IT 설문 조사는이 프로그램의 인식에 대한 피드백을 얻기 위해 6 가지 질문으로 구성되어 있습니다.
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12 주, 24 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mayo Clinic Diet 12-Citem Short Form Health (SF-12) 조사
기간: 기준선, 12 주, 24 주
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12 개 항목 짧은 양식 건강 조사는 신체 건강 및 정서적 건강 영역으로 구성된 대상 건강에 대한 자체보고 된 평가입니다.
정서적 건강 문제는 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
신체 건강 문제는 3 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
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기준선, 12 주, 24 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tamim Rajjo, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-011982
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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