Viktminskning genom Mayo Clinic Diet
2 oktober 2025 uppdaterad av: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
Viktminskning genom Mayo Clinic Diet; En blivande pilotstudie
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av Mayo Clinic -dieten i kliniskt signifikant viktminskning (> 5%) jämfört med vanlig vård.
Vi vill också utvärdera genomförbarheten, hinder för slutförande och hållbarhet i denna intervention vid 24 och 52 veckors märken.
Slutligen syftar vi till att studera förändringen i deltagarnas kroppssammansättning och livskvalitet i slutet av denna intervention.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Family Medicine Research Study Coordinators
- Telefonnummer: 507-422-6823
- E-post: RSTFMSC@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Family Medicine Research Study Coordinators
- Telefonnummer: 507-422-6823
- E-post: RSTFMSC@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Män och kvinnor (icke-gravida) 18-64
- Bmi> eller = till 25 kg/m2
- Möjlighet att läsa och förstå engelska. (Eftersom Mayo Clinic Diet Book och App bara är tillgängliga på engelska)
Uteslutningskriterier:
- Har en aktuell diagnos av melanom eller cancerdiagnos
- För närvarande ammar
- Gravid eller planerad att vara gravid inom 6 månader
- Har en diagnos av typ 1 eller 2 diabetes mellitus
- Tar mediciner för viktminskning eller genomgick viktminskningskirurgi under det senaste året
- Deltar för närvarande i ett annat livsstilsviktförlustprogram
- Har en historia av ätstörningar
- Har planerat operation under de kommande 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mayo Clinic Diet
Ämnen i Mayo Clinic Diet (MCD) Arm kommer att förses med alternativ inklusive Mayo Clinic Diet Book 3: e upplagan eller applikationen från Digital Wellness eller båda med full prenumeration som betalats av Mayo Clinic Diet för 12 veckors period.
Mayo Clinic Diet Arm byter till vanlig vård efter 12 veckor.
|
Ämnen kommer att använda sitt val av följande resurser under 12 veckor:
Ämnen kommer att ges "Eat Well Använd plattan" -informationsutdelningen, samt en lista över mat, fysisk aktivitet och viktspårningsappar som ska användas som resurser för självövervakning.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Ämnen i den vanliga vårdarmen kommer att förses med två Mayo Clinic-resurser för livsstilsmodifieringar: Ät väl använd plattan ut och mat, fysisk aktivitet och viktspårningsappar med en lista med självövervakningsverktyg för att stödja en hälsosam livsstil.
Den vanliga vårdarmen byter till Mayo Clinic -dieten efter 12 veckor.
|
Ämnen kommer att använda sitt val av följande resurser under 12 veckor:
Ämnen kommer att ges "Eat Well Använd plattan" -informationsutdelningen, samt en lista över mat, fysisk aktivitet och viktspårningsappar som ska användas som resurser för självövervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mayo Clinic Diet- Var det värt det undersökningen
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor
|
Mayo Clinic -dieten - var det värt det att undersökningen består av 6 frågor för att få feedback om ämnen uppfattning om programmet.
|
12 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mayo Clinic Diet 12-artiklar Short Form Health (SF-12) Survey
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Den 12-artikels kortformade hälsoundersökningen är en självrapporterad bedömning av ett försökspersons hälsa, bestående av fysisk hälsa och emotionell hälsodomäner.
Emotionella hälsofrågor bedöms på en 5-punkts Likert-skala med 0 = "Hela tiden" och 5 = "ingen av tiden".
Fysiska hälsofrågor betygsätts på en 3-punkts Likert-skala med 0 = "Ja, begränsad mycket" och 3 = "Nej, inte begränsat alls".
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamim Rajjo, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2025
Första postat (Faktisk)
6 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-011982
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .