Gewichtsverlies via Mayo Clinic dieet
2 oktober 2025 bijgewerkt door: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
Gewichtsverlies door Mayo Clinic dieet; Een prospectieve pilotstudie
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van het Mayo Clinic -dieet te evalueren in klinisch significant gewichtsverlies (> 5%) versus gebruikelijke zorg.
We willen ook de haalbaarheid, barrières voor voltooiing en duurzaamheid van deze interventie evalueren op de markeringen van 24 en 52 weken.
Ten slotte willen we de verandering in de lichaamssamenstelling en kwaliteit van leven aan het einde van deze interventie bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Family Medicine Research Study Coordinators
- Telefoonnummer: 507-422-6823
- E-mail: RSTFMSC@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Family Medicine Research Study Coordinators
- Telefoonnummer: 507-422-6823
- E-mail: RSTFMSC@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes en vrouwen (niet-zwanger) 18-64
- Bmi> of = tot 25 kg/m2
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen. (zoals het Mayo Clinic -dieetboek en de app alleen beschikbaar zijn in het Engels)
Uitsluitingscriteria:
- Hebben een huidige diagnose van melanoom of diagnose van kanker
- Momenteel borstvoeding geven
- Zwanger of gepland om binnen 6 maanden zwanger te zijn
- Een diagnose van type 1 of 2 diabetes mellitus hebben
- Nemen medicijnen voor gewichtsverlies of hebben het afgelopen jaar een operatie van gewichtsverlies ondergaan
- Momenteel deelnemen aan een ander programma voor gewichtsverlies in de levensstijl
- Een geschiedenis hebben van eetstoornissen
- Hebben een operatie gepland in de komende 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mayo Clinic -dieet
Proefpersonen in de MAYO Clinic Diet (MCD) ARM worden voorzien van opties, waaronder de Mayo Clinic Diet Book 3rd Edition of Application van Digital Wellness of beide met volledig abonnement dat is betaald door het Mayo Clinic -dieet voor de periode van 12 weken.
De Mayo Clinic -dieetarm zal na 12 weken overstappen naar de gebruikelijke zorg.
|
Onderwerpen zullen hun keuze van de volgende bronnen gedurende 12 weken gebruiken:
Proefpersonen krijgen de 'Eat Well-gebruik van de plaat' informatieve uithandeling, evenals een lijst met voedsel, fysieke activiteit en apps voor gewicht volgen om te worden gebruikt als bronnen voor zelfcontrole.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Onderwerpen in de gebruikelijke zorgarm worden voorzien van twee Mayo Clinic-bronnen voor levensstijlaanpassingen: Eet goed gebruik van de plaathand uit en het voedsel, fysieke activiteit en apps voor gewicht volgen met een lijst met zelfcontrolehulpmiddelen om een gezonde levensstijl te ondersteunen.
De gebruikelijke zorgarm zal na 12 weken overschakelen naar het Mayo Clinic -dieet.
|
Onderwerpen zullen hun keuze van de volgende bronnen gedurende 12 weken gebruiken:
Proefpersonen krijgen de 'Eat Well-gebruik van de plaat' informatieve uithandeling, evenals een lijst met voedsel, fysieke activiteit en apps voor gewicht volgen om te worden gebruikt als bronnen voor zelfcontrole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mayo Clinic dieet- Was het de moeite waard en onderzoek waard
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken
|
Het Mayo Clinic -dieet - was het waard en onderzoek bestaat uit 6 vragen om feedback te krijgen over de perceptie van het programma van het programma.
|
12 weken, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mayo Clinic Diet 12-item Short Form Health (SF-12) Survey (SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
De 12-items short Form Health Survey is een zelfgerapporteerde beoordeling van de gezondheid van een proefpersonen, bestaande uit lichamelijke gezondheids- en emotionele gezondheidsdomeinen.
Emotionele gezondheidsvragen worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met 0 = "Altijd de tijd" en 5 = "geen van de tijd".
Fysieke gezondheidsvragen worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal met 0 = "Ja, beperkt veel" en 3 = "Nee, helemaal niet beperkt".
|
Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamim Rajjo, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-011982
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .