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减肥通过梅奥诊所饮食

2025年10月2日 更新者:Tamim I. Rajjo, M.D.、Mayo Clinic

通过梅奥诊所饮食减肥;潜在的试点研究

研究的目的是评估蛋黄酱诊所饮食对临床显着体重减轻(> 5%)与常规护理的功效。 我们还希望评估24和52周的干预措施的可行性,完成障碍和可持续性。 最后,我们旨在研究此干预结束时的参与者身体成分和生活质量的变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Family Medicine Research Study Coordinators
  • 电话号码:507-422-6823
  • 邮箱:RSTFMSC@mayo.edu

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触:
          • Family Medicine Research Study Coordinators
          • 电话号码:507-422-6823
          • 邮箱:RSTFMSC@mayo.edu
        • 首席研究员:
          • Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男性和女性(非怀孕)18-64
  • BMI>或= 25 kg/m2
  • 能够阅读和理解英语。 (因为蛋黄酱诊所饮食书和应用程序仅提供英语)

排除标准:

  • 当前有黑色素瘤或癌症诊断的诊断
  • 目前母乳喂养
  • 怀孕或计划在6个月内怀孕
  • 诊断为1型或2型糖尿病
  • 去年服用减肥药或减肥手术
  • 目前参加另一个生活方式减肥计划
  • 有饮食失调史
  • 在接下来的6个月中计划进行手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:梅奥诊所饮食
Mayo Clinic Diet(MCD)部门的受试者将提供选项,包括Mayo Clinic Diet Book 3rd Edition或Digital Wellness的应用,或两者兼有Mayo Clinic Diet支付的全部订阅,为期12周。 梅奥诊所饮食臂将在12周后改用通常的护理。

受试者将在12周内利用以下资源的选择:

  • Mayo Clinic Diet Book,第三版
  • 数字健康应用订阅
  • 梅奥诊所饮食书和数字健康应用
受试者将被赋予“饮食使用盘子”信息讲义,以及用于使用自我监控资源的食物,体育锻炼和体重跟踪应用的列表。
有源比较器:通常的护理
通常,通常会在通常的护理部门中提供两个梅奥诊所的生活方式来修改:吃得很好,用盘子拿出盘子,食物,体育锻炼和体重跟踪应用程序,并具有自我监控工具的列表,以支持健康的生活方式。 通常的护理臂将在12周后改用梅奥诊所饮食。

受试者将在12周内利用以下资源的选择:

  • Mayo Clinic Diet Book,第三版
  • 数字健康应用订阅
  • 梅奥诊所饮食书和数字健康应用
受试者将被赋予“饮食使用盘子”信息讲义,以及用于使用自我监控资源的食物,体育锻炼和体重跟踪应用的列表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
梅奥诊所饮食 - 值得调查吗
大体时间:12周,24周
梅奥诊所饮食 - 值得调查包括6个问题,以获取有关该计划感知的反馈。
12周,24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Mayo Clinic Diet 12-项目短形式健康(SF-12)调查
大体时间:基线,12周,24周
12项简短的健康调查是对受试者健康的自我报告评估,包括身体健康和情绪健康领域。 情绪健康问题以5分李克特量表的评分为0 =“所有时间”,而5 =“无时间”。 物理健康问题以3分李克特量表的评分为0 =“是,有限很多”,3 =“否,根本不限”。
基线,12周,24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Tamim Rajjo、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月5日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月2日

首次发布 (实际的)

2025年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月2日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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