Painonpudotus Mayon klinikan ruokavalion kautta
torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
Painonpudotus Mayon klinikan ruokavalion kautta; mahdollinen pilottitutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Mayon klinikan ruokavalion tehokkuutta kliinisesti merkitsevässä painonpudotuksessa (> 5%) tavanomaisessa hoidossa.
Haluamme myös arvioida tämän intervention toteutettavuuden, valmistumisen esteet ja kestävyyden 24 ja 52 viikon merkinnät.
Viimeiseksi pyrimme tutkimaan osallistujien kehon koostumuksen ja elämänlaadun muutosta tämän intervention lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Family Medicine Research Study Coordinators
- Puhelinnumero: 507-422-6823
- Sähköposti: RSTFMSC@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Family Medicine Research Study Coordinators
- Puhelinnumero: 507-422-6823
- Sähköposti: RSTFMSC@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat (ei-raskaana oleva) 18-64
- BMI> tai = 25 kg/m2
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia. (Koska Mayon klinikan ruokavaliokirja ja sovellus ovat saatavana vain englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
- On nykyinen diagnoosi melanoomasta tai syöpädiagnoosista
- Tällä hetkellä imetys
- Raskaana tai suunnitellut olla raskaana 6 kuukauden kuluessa
- On diagnoosi tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
- Ottavat painonpudotuslääkkeitä tai heillä oli painonpudotusleikkaus viimeisen vuoden aikana
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen elämäntavan painonpudotusohjelmaan
- On ollut syömishäiriöitä
- Ovat suunnitelleet leikkauksen seuraavan 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mayon klinikan ruokavalio
Mayo Clinic Diet (MCD) -varren kohteet tarjotaan vaihtoehdoista, mukaan lukien Mayo Clinic Diet Book 3. painos tai Digital Wellness -sovelluksen sovellus tai molemmilla Mayon klinikan ruokavalion 12 viikon ajanjakson maksaman täyden tilauksen.
Mayon klinikan ruokavaliovarsi siirtyy tavanomaiseen hoitoon 12 viikon kuluttua.
|
Koehenkilöt hyödyntävät seuraavia resursseja 12 viikon ajan:
Koehenkilöille annetaan 'Eat hyvin käytä levyä' informaation jakautuminen, samoin kuin luettelo ruoasta, fyysisestä aktiivisuudesta ja painonseurannan sovelluksista, joita käytetään itsevalvonnan resursseina.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallisen hoitovarren aiheet tarjotaan kahdella Mayo-klinikan resursseilla elämäntapojen muuttamiseen: Syö hyvin, käytä levyn jakamista ja ruokaa, fyysistä aktiivisuutta ja painonseurantasovelluksia, joissa on luettelo itsevalvontatyökaluista terveellisen elämäntavan tukemiseksi.
Tavallinen hoitovarsi siirtyy Mayon klinikan ruokavalioon 12 viikon kuluttua.
|
Koehenkilöt hyödyntävät seuraavia resursseja 12 viikon ajan:
Koehenkilöille annetaan 'Eat hyvin käytä levyä' informaation jakautuminen, samoin kuin luettelo ruoasta, fyysisestä aktiivisuudesta ja painonseurannan sovelluksista, joita käytetään itsevalvonnan resursseina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mayon klinikan ruokavalio- oliko se sen arvoinen tutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Mayon klinikan ruokavalio - oliko se sen arvoinen tutkimus koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka saavat palautetta ohjelman käsityksestä.
|
12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mayon klinikan ruokavalio 12-osainen lyhyen muodon terveys (SF-12) tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
12-osainen lyhyen muodon terveystutkimus on itse ilmoitettu arvio aiheiden terveydestä, joka koostuu fyysisestä terveydestä ja emotionaalisesta terveysalueesta.
Emotionaaliset terveyskysymykset arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 = "Koko ajan" ja 5 = "Mikään aika".
Fyysiset terveyskysymykset arvioidaan 3-pisteisellä Likert-asteikolla 0 = "Kyllä, rajoitettu paljon" ja 3 = "Ei, ei ollenkaan rajoitettu".
|
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamim Rajjo, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-011982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .