Vekttap gjennom Mayo Clinic Diet
2. oktober 2025 oppdatert av: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
Vekttap gjennom Mayo Clinic Diet; En prospektiv pilotstudie
Hensikten med studien er å evaluere effekten av Mayo Clinic -kostholdet i klinisk signifikant vekttap (> 5%) kontra vanlig pleie.
Vi ønsker også å evaluere gjennomførbarheten, hindringene for fullføring og bærekraft av dette inngrepet ved 24- og 52-ukers merker.
Til slutt tar vi sikte på å studere endringen i deltakernes kroppssammensetning og livskvalitet på slutten av dette inngrepet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Family Medicine Research Study Coordinators
- Telefonnummer: 507-422-6823
- E-post: RSTFMSC@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Family Medicine Research Study Coordinators
- Telefonnummer: 507-422-6823
- E-post: RSTFMSC@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hanner og kvinner (ikke-gravid) 18-64
- Bmi> eller = til 25 kg/m2
- Evne til å lese og forstå engelsk. (som Mayo Clinic Diet Book and App bare er tilgjengelig på engelsk)
Eksklusjonskriterier:
- Har en gjeldende diagnose av melanom eller kreftdiagnose
- For øyeblikket amming
- Gravid, eller planlagt å være gravid i løpet av 6 måneder
- Har en diagnose av type 1 eller 2 diabetes mellitus
- Tar medisiner med vekttap eller hadde vekttapskirurgi i løpet av det siste året
- Deltar for tiden i et annet livsstilsvekttapsprogram
- Har en historie med spiseforstyrrelser
- Har planlagt kirurgi i løpet av de neste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mayo Clinic Diet
Emner i Mayo Clinic Diet (MCD) -armen vil bli utstyrt med alternativer inkludert Mayo Clinic Diet Book 3. utgave eller applikasjon fra Digital Wellness eller begge deler med fullt abonnement betalt av Mayo Clinic Diet for 12 ukers periode.
Mayo Clinic Diet Arm vil bytte til vanlig pleie etter 12 uker.
|
Fagene vil bruke valget av følgende ressurser i 12 uker:
Fagene vil få informasjon om "spis godt bruk av platen", samt en liste over mat, fysisk aktivitet og vektsporingsapper som skal brukes som ressurser til selvovervåking.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Emner i den vanlige omsorgsarmen vil bli utstyrt med to Mayo-klinikkressurser for livsstilsendringer: Spis godt bruk plate delingen ut, og mat, fysisk aktivitet og vektsporingsapper med en liste over selvovervåkende verktøy for å støtte en sunn livsstil.
Den vanlige omsorgsarmen vil bytte til Mayo Clinic -dietten etter 12 uker.
|
Fagene vil bruke valget av følgende ressurser i 12 uker:
Fagene vil få informasjon om "spis godt bruk av platen", samt en liste over mat, fysisk aktivitet og vektsporingsapper som skal brukes som ressurser til selvovervåking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mayo Clinic Diet- var det verdt det undersøkelsen
Tidsramme: 12 uker, 24 uker
|
Mayo Clinic Diet - var det verdt den undersøkelsen består av 6 spørsmål for å få tilbakemelding på forsøkspersonene som oppfatning av programmet.
|
12 uker, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mayo Clinic Diet 12-element Short Form Health (SF-12) Undersøkelse
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Den 12-elementet helseundersøkelsen for kort form er en selvrapportert vurdering av en persons helse, bestående av fysiske helse- og emosjonelle helsedomener.
Følelsesmessige helsemessige spørsmål er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med 0 = "hele tiden" og 5 = "Ingen av tiden".
SPØRSMÅL FYSISKE HELSE er vurdert på en 3-punkts Likert-skala med 0 = "Ja, begrenset mye" og 3 = "Nei, ikke begrenset i det hele tatt".
|
Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamim Rajjo, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-011982
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .