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動静脈f孔の痛みと寒い塗布

2025年3月6日 更新者:Mehtap KAVURMACI、Ataturk University

動静脈f孔の痛みに2つの異なる方法を使用したコールドアプリケーションの効果

この研究は、単一グループの比較前向き介入研究として設計されました。 この研究の目的は、AVFカニューレ挿入中のさまざまな疼痛管理介入の有効性を評価することでした。 冷却スプレー、アロエベラジェル、疼痛レベルに対する標準的な手順などの疼痛管理方法の影響、および標準的な手順と比較して痛みの軽減により効果的だった介入が調査されました。

この研究には、18歳以上の患者が含まれ、血液透析を受け、AVFを患っており、識字型、アロエベラアレルギーなし、コミュニケーションの障壁や精神障害がありませんでした。

主な研究の質問は、次のように定義されていました。さまざまな疼痛管理方法(冷却スプレー、アロエベラゲル、および標準手順)は、AVFカニューレ挿入中の痛みのレベルに影響しましたか? 痛みのレベルの低下にどの介入がより効果的でしたか? 主な仮説は、冷却スプレーの適用として定義され、アロエベラゲルは標準的な手順よりも痛みのレベルを低下させます。

研究者は、各介入の後の痛みのレベルを比較して、どちらがより効果的であるかを判断しました。 3つの異なる介入(冷却スプレー、アロエベラゲル、および標準手順)が順番の参加者に適用され、視覚アナログスケール(VAS)を使用した各介入後に痛みのレベルを評価しました。 さらに、各介入に関する参加者からのフィードバックが収集されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25000
        • Atatürk Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上で65歳未満
  • 読み書きができます
  • 動静脈fを持っている(AVF)
  • 少なくとも週に2回、血液透析(HD)治療を受けています
  • アロエベラに対するアレルギーはありません
  • コミュニケーションの障壁や精神障害はありません

除外基準:

  • 悪性腫瘍と診断
  • 知覚と痛みの評価を防ぐ感覚的な問題を抱える
  • 鎮痛薬の使用
  • AVF以外の血管アクセスがあります
  • AVFカニューレ挿入が1回の試みで成功しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:単一のグループ割り当て
3つの異なる介入(冷却スプレー、アロエベラジェル、および標準手順)が順番の参加者に適用されました

プロパン - ブタン - ペンタンを含む冷却スプレーを、カニューレ挿入部位から25 cm、軽度のホワイトニング/フロスティングが現れるまで塗布しました。

標準のAVFカニューレ挿入手順が実行されました。 痛みのレベルは、VASを使用した手順の直後に測定されました。

1 mLのコールドアロエベラジェルを、f孔サイト上の5x5 cmエリアに塗布しました。 標準のAVFカニューレ挿入手順が実施されました。 痛みのレベルは、VASを使用してプロセッド後に評価されました。

追加の疼痛緩和介入は適用されませんでした。 看護師は、手指衛生、スリル評価、サイトの消毒など、標準的なAVFカニューレ挿入手順を実行しました。

痛みのレベルは、視覚アナログスケール(VAS)を使用してカニューレ挿入直後に評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みレベル(VAS-ビジュアルアナログスケール)
時間枠:3ヶ月

AVFカニューレ挿入後に患者が経験する痛みレベルは、VAS(0-10スケール)を使用して評価されました。

痛みのスコアが記録され、3つの介入すべてにわたって比較されました。 VASスコアの低下は、痛みの軽減への介入のより大きな有効性を示しています。 nこのスケールでは、患者は数字を使用して痛みを説明するように求められます。「0」は痛みを表し、「10」は最高で耐えられない痛みを示します。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年7月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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