Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból przetoki tętniczej i zimna aplikacja

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Mehtap KAVURMACI, Ataturk University

Wpływ zastosowania zimnego przy użyciu dwóch różnych metod na ból przetoki tętniczej

Badanie TTH zostało zaprojektowane jako jednogrupowe porównawcze prospektywne badanie interwencyjne. Celem badania była ocena skuteczności różnych interwencji w leczeniu bólu podczas kaniulacji AVF. Zbadano wpływ metod zarządzania bólem, takimi jak spray chłodzący, żel aloesowy i standardowa procedura na poziomie bólu i która interwencja była bardziej skuteczna w zmniejszaniu bólu w porównaniu ze standardową procedurą.

Badanie obejmowało pacjentów w wieku powyżej 18 lat i poniżej 65 lat, przechodzących hemodializę, mając AVF, piśmienną, bez alergii na aloes i bez barier komunikacyjnych lub zaburzeń psychicznych.

Główne pytania badawcze zostały zdefiniowane w następujący sposób: Czy różne metody leczenia bólu (spray chłodzący, żel aloesowy i standardowa procedura) wpłynęły na poziom bólu podczas kaniulacji AVF? Która interwencja była bardziej skuteczna w zmniejszaniu poziomu bólu? Podstawowe hipotezy zostały zdefiniowane jako zastosowanie rozpylania chłodzącego, a żel aloesowy zmniejszyłby poziom bólu bardziej niż standardowa procedura.

Naukowcy porównali poziom bólu po każdej interwencji, aby ustalić, która z nich była bardziej skuteczna. Do uczestników zastosowano trzy różne interwencje (spray chłodzący, żel aloesowy i standardowa procedura), a poziom bólu oceniono po każdej interwencji przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS). Ponadto zebrano informacje zwrotne od uczestników na temat każdej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25000
        • Atatürk Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ponad 18 i poniżej 65 lat
  • Piśmienny
  • Mieć przetokę tętniczkową (AVF)
  • Poddawanie się leczeniu hemodializy (HD) co ​​najmniej dwa razy w tygodniu
  • Brak alergii na aloes
  • Brak barier komunikacyjnych i/lub zaburzeń psychicznych

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowane nowotwory
  • Posiadanie problemów sensorycznych, które zapobiegają oceny percepcji i bólu
  • Korzystanie z wszelkich preparatów przeciwbólowych
  • Posiadanie dostępu naczyniowego innego niż AVF
  • Pacjenci, u których kaniulacja AVF nie powiodła się w jednej próbie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przypisanie pojedynczej grupy
Uczestnikom zastosowano trzy różne interwencje (spray chłodzący, żel aloesowy i standardowa procedura)
Inny: Spray chłodzący

Spray chłodzący zawierający propan-butan-pentan zastosowano 25 cm z miejsca kaniulacji, dopóki nie pojawiło się łagodne wybielanie/lukier.

Przeprowadzono standardową procedurę kaniulacji AVF. Poziomy bólu mierzono natychmiast po zabiegu przy użyciu VAS.

Inny: Zastosowanie żelowe zimnego aloe
1 ml żelu zimnego aloesu zastosowano do obszaru 5x5 cm nad miejscem przetoki. Przeprowadzono standardową procedurę kaniulacji AVF. Poziomy bólu oceniono po przetworzeniu za pomocą VAS.
Inny: Standardowa procedura (warunek sterowania)

Nie zastosowano żadnej dodatkowej interwencji bólu. Pielęgniarka przeprowadziła standardową procedurę kaniulacji AVF, w tym higienę rąk, ocenę emocji i dezynfekcję miejsca.

Poziomy bólu oceniono natychmiast po kaniulacji przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu (VAS - wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Poziom bólu doświadczony przez pacjentów po kaniulacji AVF oceniono za pomocą VAS (skala 0-10).

Wyniki bólu rejestrowano i porównano we wszystkich trzech interwencjach. Niższe wyniki VAS wskazują większą skuteczność interwencji w zmniejszaniu bólu. N W tej skali pacjenci proszeni są o opisanie bólu za pomocą liczb, gdzie „0” nie reprezentuje bólu, a „10” wskazuje na najwyższy, nie do zniesienia ból.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból przetoki tętniczej

Badania kliniczne na Spray chłodzący

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj