- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06862687
Arteriovenous fistula fájdalom és hideg alkalmazás
A hideg alkalmazás hatása két különböző módszerrel az arteriovenous fistula fájdalomra
A TTHIS tanulmányt egycsoportos összehasonlító prospektív intervenciós tanulmányként tervezték. A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a különféle fájdalomkezelési beavatkozások hatékonyságát az AVF -kanülezés során. Megvizsgáltuk a fájdalomkezelési módszerek, például a hűtőpermet, az aloe vera gél és a standard eljárás a fájdalom szintjére gyakorolt hatásait, és a beavatkozás hatékonyabb volt a fájdalom csökkentésében a szokásos eljáráshoz képest.
A vizsgálatban 18 és 65 évnél fiatalabb betegek voltak, hemodialízisen átesett, AVF, írástudó, aloe vera allergia nélkül, kommunikációs akadályok vagy pszichiátriai rendellenességek nélkül.
A fő kutatási kérdéseket az alábbiak szerint határozták meg: A különféle fájdalomkezelési módszerek (hűtőpermet, aloe vera gél és standard eljárás) befolyásolták -e a fájdalom szintjét az AVF -kanülezés során? Melyik beavatkozás volt hatékonyabb a fájdalomszint csökkentésében? Az elsődleges hipotéziseket úgy határozták meg, hogy a hűtőpermet és az aloe vera gél alkalmazása jobban csökkentené a fájdalomszintet, mint a szokásos eljárás.
A kutatók minden beavatkozás után összehasonlították a fájdalom szintjét, hogy meghatározzák, melyik volt hatékonyabb. Három különböző beavatkozást (hűtőpermet, aloe vera gél és standard eljárás) alkalmaztak a résztvevőkre sorrendben, és a fájdalomszintet minden beavatkozás után megvizsgáltuk a vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával. Ezenkívül összegyűjtötték a résztvevők visszajelzését az egyes beavatkozásokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pulyka, 25000
- Atatürk Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb és 65 évesnél fiatalabb
- Írástudó
- Van egy arteriovenous fistula (AVF)
- Hemodialízis (HD) kezelésen áteső kezelés legalább hetente kétszer
- Nincs aloe vera allergia
- Nincsenek kommunikációs akadályok és/vagy pszichiátriai rendellenességek
Kizárási kritériumok:
- Malignitással diagnosztizáltak
- Bármilyen szenzoros problémája, amely megakadályozza az észlelés és a fájdalom értékelését
- Bármilyen fájdalomcsillapító készítmény felhasználása
- Az AVF -től eltérő érrendszeri hozzáférés
- Azok a betegek, akiknél az AVF -kanül nem sikeres egyetlen kísérletben sem sikeres
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egycsoportos hozzárendelés
Három különböző beavatkozást (hűtőpermet, aloe vera gél és standard eljárás) alkalmaztak a résztvevőkre sorrendben
|
A propan-bután-pentánt tartalmazó hűtőpermet 25 cm-re vittünk a kanülek helyétől, amíg az enyhe fehérítés/fagyás megjelenik. A szokásos AVF -kanülezési eljárást elvégeztük. A fájdalomszintet az eljárás után közvetlenül a VAS alkalmazásával mértük.
1 ml hideg aloe vera gélt alkalmaztunk egy 5x5 cm -es területre a fistula helyén.
A szokásos AVF -kanülezési eljárást elvégeztük.
A fájdalom szintjét a VAS alkalmazásával értékelték az eljárás után.
Nem alkalmaztak további fájdalomcsökkentő beavatkozást. A nővér elvégezte a szokásos AVF -kanülési eljárást, beleértve a kézhigiéniát, az izgalomértékelést és a helyszíni fertőtlenítést. A fájdalomszintet közvetlenül a kanülezés után vizsgáltuk a vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom szintje (VAS - Visual analóg skála)
Időkeret: 3 hónap
|
Az AVF-kanülek után tapasztalt fájdalomszintet a VAS (0-10 skála) alkalmazásával értékelték. A fájdalom pontszámait feljegyeztük és összehasonlítottuk mindhárom beavatkozás során. Az alacsonyabb VAS -pontszámok a fájdalomcsökkentés nagyobb hatékonyságát jelzik. N Ez a skála a betegeket arra kérik, hogy írják le fájdalmukat számok felhasználásával, ahol a "0" nem jelent fájdalmat, és a "10" jelzi a legmagasabb, elviselhetetlen fájdalmat. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.00/300
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .