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动静脉瘘疼痛和冷施用

2025年3月6日 更新者:Mehtap KAVURMACI、Ataturk University

使用两种不同方法对静脉瘘疼痛的施用效果

这项研究被设计为单组比较前瞻性干预研究。 该研究的目的是评估AVF插管过程中不同疼痛管理干预措施的有效性。 研究了疼痛管理方法,例如冷却喷雾剂,芦荟凝胶和标准程序对疼痛水平的影响,并且与标准程序相比,哪种干预措施在减轻疼痛方面更有效。

该研究包括18岁和65岁以下的患者,经历了血液透析,具有AVF,识字,没有芦荟过敏,没有通信障碍或精神病障碍。

主要的研究问题定义如下:不同的疼痛管理方法(冷却喷雾,芦荟凝胶和标准程序)是否会影响AVF插管期间的疼痛水平? 哪种干预措施在降低疼痛水平方面更有效? 主要的假设定义为冷却喷雾剂的应用,而芦荟凝胶将降低疼痛水平,而不是标准程序。

研究人员比较每次干预后的疼痛水平,以确定哪个更有效。 将三种不同的干预措施(冷却喷雾剂,芦荟凝胶和标准程序)顺序应用,并使用视觉模拟量表(VAS)评估每次干预后疼痛水平。 此外,收集了参与者对每种干预措施的反馈。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、火鸡、25000
        • Atatürk Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 超过65岁以上
  • 识字
  • 有动静脉瘘(AVF)
  • 每周至少两次接受血液透析(HD)治疗
  • 对芦荟没有过敏
  • 没有沟通障碍和/或精神病障碍

排除标准:

  • 被诊断为恶性肿瘤
  • 有任何感觉问题可以防止评估感知和疼痛
  • 使用任何镇痛药
  • 除了AVF以外的血管通道
  • AVF插管的患者在一次尝试中没有成功

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:单组分配
将三种不同的干预措施(冷却喷雾,芦荟凝胶和标准程序)按顺序应用于参与者

含有丙烷 - 戊烷的冷却喷雾剂在与插管部位25 cm施加,直到出现轻度美白/糖霜。

进行了标准的AVF插管程序。 在使用VAS手术后立即测量疼痛水平。

将1毫升的冷芦荟凝胶应用于瘘管部位的5x5 cm区域。 进行了标准的AVF插管程序。 使用VAS评估疼痛水平。

没有采用额外的疼痛干预措施。 护士执行了标准的AVF插管程序,包括手卫生,刺激评估和现场消毒。

使用视觉模拟量表(VAS)插管后立即评估疼痛水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛水平(VAS-视觉模拟量表)
大体时间:3个月

使用VAS评估AVF插管后患者经历的疼痛水平(0-10量表)。

记录了所有三种干预措施的疼痛评分并比较。 较低的VAS得分表明干预减轻疼痛的有效性更大。 在此规模上,要求患者使用数字来描述自己的疼痛,其中“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”表示最高,难以忍受的疼痛。

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月15日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月6日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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